Çѱ¹ PDA¿Í Çѱ¹Á¦¾à±â¼ú±³À°¿øÀÌ ÃÖ±Ù Á¦¾à±â¼ú·GMPÀü¹®Áö ÆÊÅØ 10¿ùÈ£¸¦ ¹ß°£Çß´Ù.
À̹øÈ£¿¡´Â Ä¿¹ö½ºÅ丮 ‘PIC/S °¡ÀÔÀÇ ÀÇÀÇ¿Í Á¦¾à¾÷°è°¡ ÇØ¾ß ÇÒÀÏ’À» ºñ·ÔÇØ ‘¿ì¸®³ª¶ó GMP º¯Ãµ»ç’ ¹× ‘Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ °³¹ß’ µîÀÌ ÇÔ²² ½Ç·È´Ù.
¶ÇÇÑ ‘Åë°èÀÇ ±âÃÊ¿¡¼ Á¦¾à ÀÀ¿ë±îÁö’, ‘PIC/S GMP Guide(PE 009-11) Çؼ³’, ½Å QC 7µµ±¸(Tools)ÀÇ ¿ø¸®¿Í Á¦¾à¿¡ÀÇ ÀÀ¿ë‘ µîÀÌ ¼ö·ÏµÆ´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ‘³»¿ë°íÇüÁ¦ ¹× ³»¿ë¾×Á¦ÀÇ EU GMP ½ÂÀλç·Ê’, ‘»ç·Ê¸¦ ÅëÇØ ¹è¿ì´Â GMP ÀÏÅ»°ü¸®’, ¹Ì±¹ FDA °æ°í¼¸¦ ÅëÇØ º» CGMP ºÎÀûÇÕ »ç·Ê‘ µîÀÇ Á¤º¸µµ Á¦°øÇÑ´Ù.
ÀÌ¿Ü¿¡µµ ‘PDA JournalÀÇ ±â¼úÁ¤º¸’, ‘±¹Á¦¹®Çå¿¡ ÀÇÇÑ GMP·±â¼úÁ¤º¸’Àº ¹°·Ð ‘Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷À» ã¾Æ¼’ÀÇ 9¹ø° ÁÖÀΰøÀÎ »ïÁøÁ¦¾à(ÁÖ) µîµµ ÇÔ²² ´ã°ÜÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |