|
|
|
¡ã Á¦¾à±â¼ú·GMP Àü¹®Áö 'ÆÊÅØ' 2013³â 4¿ùÈ£ |
Çѱ¹PDA¿Í Çѱ¹Á¦¾à±â¼ú±³À°¿øÀº ÃÖ±Ù Á¦¾à±â¼ú·GMP Àü¹® Àú³Î ‘ÆÊÅØ’ 2013³â 4¿ùÈ£¸¦ ¹ß°£Çß´Ù.
À̹ø È£¿¡´Â Ä¿¹ö½ºÅ丮 ‘¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàÇ°ÀÇ ¼öÃâÀÔ ÇöȲ°ú Àü¸Á’À» ½ÃÀÛÀ¸·Î ‘ÃÖ±ÙÀÇ ¹Ì»ý¹° ½Å¼Ó°ËÃâ¹ý’, ‘ÃÖ±Ù ¹Ì±¹¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ ÁÖ»çÁ¦ÀÇ °õÆÎÀÌ ¿À¿°»ç°íÀÇ Àü¸»’ µîÀÌ ¼ö·ÏµÆ´Ù.
¶ÇÇÑ ‘Ç×¾Ï T ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ÀÇ °³¹ß ÇöȲ°ú Àü¸Á’, ‘Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ °³¹ß(1) : ¹ß¸í ¹è°æ-Áú¼Ò ¸Ó½ºÅ͵å’, Åë°èÀÇ ±âÃÊ¿¡¼ ÀÀ¿ë±îÁö’ µîÀÇ ±â¼ú Á¤º¸°¡ ´ã°Ü ÀÖ´Ù.
¿©±â¿¡ ‘±¹Á¦±â±¸¿Í Á¦¾àÈ°µ¿(2)’, ‘»ç·Ê¸¦ ÅëÇØ ¹è¿ì´Â GMP ÀÏÅ»°ü¸®(4)’, ‘Áß±¹ÀÇ ÀǾàÇ° Ç°Áú¹®Á¦¿Í »õ GMP ±âÁØ’, ‘¹Ì±¹ FDA °æ°í¼¸¦ ÅëÇØ º» CGMP ºÎÀûÇÕ »ç·Ê(5) µî GMP¿Í ¹ë·ùµ¥ÀÌ¼Ç °ü·Ã Á¤º¸°¡ ÇÔ²² ½Ç·È´Ù.
À̹ۿ¡ PDA Àú³ÎÀÇ ±â¼úÁ¤º¸, ±¹Á¦¹®Çå¿¡ ÀÇÇÑ GMP·±â¼úÁ¤º¸¿Í Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷À» ã¾Æ¼ ¼¼ ¹ø° Æí µ¿±¹Á¦¾àÀÌ ¼ö·ÏµÅ ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |