3) 조제과오의 종류
조제과오의 종류와 빈도는 다음과 같다.

계수조제의 과오는 예상되어지는 바와 같이 계산착오의 빈도가 높고 약 36~46%를 나타내고 있다. 의약품명의 착오는 처방전에 기재된 것과 다른 약을 조제하기 때문에 치명적인 과오로 직결될 우려가 있으며 약 22~42%를 차지하고 있다.

조제누락이 3~11%를 차지하고 있으며, 그 외 기재착오와 조제약 봉투가 바뀐 경우가 각각 9%, 감사누락 2%, 평량 과오 2%이다. 기재착오와 조제약봉투가 바뀌는 것에 의한 과오가 많기 때문에 이것에 대한 업무를 개선하면 조제과오의 발생률을 어느 정도 줄일 수 있다.

조제과오를 일련의 조제과정의 관점에서 구분해보면 처방시 과오, 투약시 과오, 교부시 과오로 분류할 수 있다.

(1)처방시 과오
처방시 과오는 대부분이 의사의 약분량 착오에 의한 것으로서 예를 들면 상용량의 과다 또는 과소, 원말, 배산의 착각에 의한 소수점의 착오, 독약과 극약의 극량초과, 정제와 캅셀제의 함유량단위의 기재누락 등이 있다.

원말, 배산의 착각에 의한 것은 의약품설명서에 기재돼 있는 용량의 대부분이 배산량으로 기재돼 있기 때문에 원말과 배산량의 혼동에 의해서 생기는 것이다.

이러한 과오는 처방전 접수시의 처방 감사자가 약제의 복용량에 대해서 충분한 지식을 갖고 있으면  대부분 방지할 수 있다. 또한 신약의 증가에 의하여 일부 철자만 다르고 명칭이 유사한 의약품이 많이 시판되고 있기 때문에 의사가 의약품명을 진료기록카드로부터 처방전에 옮겨 쓸 때 잘못하거나 착각을 일으켜 기재하는 적이 있다. 이와 같은 사례는 주치의 대신에 다른 의사가 처방전을 발행할 때에 잘 발생한다.

(2) 투약시의 과오
a) 준비단계에서의 과오
투약시의 과오에는 조제이전의 준비단계의 것도 포함된다. 예를 들면 예비 제제의 종류가 많고 의약품의 색조와 포장이 유사하기 때문에 조제실에서 예비 조제할 때 약제를 다른 용기에 넣거나 다른 조제 케이스에 넣을 수가 있다.

이와 같은 과오가 체크되지 않고 그냥 지나치면 다수의 환자에게 한 번에 많은 다른 약제를 교부하는 결과를 가져오기 때문에 특히 위험하다. 독약과 극약을 충전할 때에는 2인이 상호 감사를 행할 수 있도록 업무를 배려 할 필요가 있다.

b) 기재업무에서의 과오
기재업무 단계에서의 과오에는 약봉투에 환자이름, 복용일수, 복용횟수, 복용시의 주의 사항 등의 기재차이 또는 기재누락 등이 있다.

c) 평량 과오

d) 혼합 시의 과오
2종 이상의 의약품을 혼합하는 경우 상호작용에 의해서 물리적, 화학적 변화를 일으켜 치료 상 약효의 감약 또는 증강시킨다(습윤, 불용성 화합물, 침전, 중화, 산화, 변색, 복합체). 이 중에서 조제상 방지할 수 없는 것, 적당한 처치에 의해서 방지할 수 있는 것으로 일반적으로 다음과 같이 3가지로 구분한다.

가) 배합불가(absolute incompatibility)
진정한 의미에서의 배합금기로 이 경우는 처방한 의사에게 반드시 조회해서 처방 변경을 한다.

예) Thiamine염+중조(액제) → 분해
합당펩신+중조(산제, 내용액제)
테트라싸이크린류+중조(내용액제)
알카로이드염류+중조(내용액제)

나) 배합부적(modifiable incompatibility)
배합에 의해서 습윤 또는 침전을 생성하거나, 불용성인 약물을 액제로 조제하도록 된 것과 같이 배합의 불합리를 갖는 경우로서 조제기술상 특별한 조치를 취해야 하는 것으로서 산제인 경우에는 별포로 해서 투여해야 하는 경우는 다음과 같다.

예) Aspirine + 중조, 안식향산나트륨카페인, 설피린, 미그레닌 (흡습, 분해)
안식향산나트륨카페인 + 아스피린, 설피린 (흡습, 분해)
아스콜빈산 + 중조, 산화마그네슘, 염산하이드라진 (변색)
Isoniazid + 중조, 유당, 건조수산화알미늄겔 (변색)
Hydralazine hydrochrolide + 아스콜빈산, aluminium silicatesynthetic, 건조수산화알미늄겔 (변색)
Pyrazinamide + 산화마그네슘(변색)
Levodopa+산화마그네슘(변색)

다) 배합주의(tolerable incompatibility)
배합하면 변색 또는 침전 등의 이화학적인 변화를 일으키기는 하나 그대로 조제 투약하여도 약효에 영향을 주지 않는 경우이다. 이런 경우에는 환자에게 불안을 주지 않기 위하여 투약할 때 미리 충분한 설명을 해주어야 한다.

예) Phenovaline + magnesium oxide → 담홍색 또는 적색
Aminophylline + 유당 →고화, 흡습되면 특히 중금속 존재 시에 변색

e) 분포·분할 시의 과오

f) 정제·캅셀제에서의 과오

g) 외용제에서의 과오

h) 조제감사에서의 과오  

(3) 교부시의 과오

6. 약제의 표시 및 기입

1) 약사법 제24조의 규정(조제된 약제의 표시 및 기입)
(1) 약사 또는 한약사는 판매의 목적으로 조제한 약제의 용기 또는 포장에 당해 처방전에 기재된 환자의 성명, 용법 및 용량 기타 보건복지부령으로 정하는 사항을 기재하여야 한다.

(2) 약사 또는 한약사가 조제를 한 때에는 당해 처방전에 조제 년 월일 기타 보건복지부령이 정하는 사항을 기재하여야 한다.

2) 약사법 시행규칙 제14조의 규정(조제한 약제의 표시등)
(1) 약사법 제24조 제1항의 규정에 의하여 조제된 약제의 용기 또는 포장에 적어놓을 사항은 다음 각 호와 같다.

a) 처방전에 기재된 환자의 성명·용법 및 용량
b) 조제 년 월일
c) 조제자의 성명
d) 조제한 약국 또는 의료기관의 명칭과 그 소재지

(2) 약사법 제24조 제2항의 규정에 의하여 처방전에 적어 놓을 사항은 다음 각호와 같다.

a) 조제 년 월일
b) 조제량
c) 조제자의 성명
d) 조제한 약국 또는 의료기관의 명칭과 소재지

3) 약봉투 및 라벨의 작성
약봉투는 내복약, 외용약, 둔복약 등에 따라 인쇄의 색을 달리해서 구별할 수 있는 것을 사용한다.

또한 내용액제에는 라벨을 이용하는 것도 있다. 약사법에 의하면 조제를 한 후 용기 또는 약봉투에 다음과 같은 사항을 기재하지 않으면 안 된다. 환자의 성명, 용법, 용량(투여일수), 조제 년 월일, 조제한 약사의 성명, 조제한 약국의 명칭과 소재지를 기입하여야 한다.

7. 조제약감사(檢藥)

조제는 여러 공정으로 중복돼 있어 확인을 하지 않으면 안 된다. 그러나 조제약을 환자에게 교부하기 전에 행하는 약제감사(검약)는 대단히 중요하다. 약제 감사는 다음과 같은 점을 중심으로 행한다.

1) 조제약 전반

(1) 처방전에 대한 재감사(약품명, 나이, 용량 초과 등)
(2) 약봉투, 라벨의 기입사항, 용법지시의 확인과 용법지시서 등의 첨부
(3) 제형과 조제방법의 과오 여부 확인
(4) 배합변화의 유무
(5) 상표명이 유사한 의약품간의 취급실수 확인
(6) 이물의 혼입 여부 확인
(7) 계량, 계수의 확인과 계산
(8) 복수의 의약품이 처방되었을 때 탈락 여부 확인

2) 산제
조제내규에 따랐는지의 여부.예를 들면 부형제 선택, 부형제의 량, 산제의 색깔, 형상, 무게, 분할의 정확성, 포장의 완전성, 전체포수의 확인 등을 감사한다.

(1) 색조 및 형상의 확인
(2) 혼합의 균일성과 분할의 확인
(3) 내용의약품의 누수 확인
(4) 부형제 첨가량의 확인
(5) 원약의 정확한 배산 확인

3) 액제
색깔과 냄새, 총량 확인, 부형제 종류와 양, 혼화 가능 여부, 희석제, 희석 시계산 감사, 투약기구 첨부, 건조시럽의 경우 유효기간 등을 감사한다.

(1) 색조의 확인
(2) 난용성 의약품의 용해 여부 확인
(3) 부형제 첨가량의 확인
(4) 지시 눈금의 정확도 또는 계량용기의 첨부

4) 정제 혹은 캅셀제
약의 모양, 크기, 색깔, 식별코드, 포장상태, 총투여량, 1/2정 복용 시 분할가능여부 등을 감시한다. 단위 함량이 2종 이상인 경우, 모양과 색깔이 유사한 경우, 제조회사가 변경된 경우는 특히 유의하고 견본약을 파일북에 정리하여 참조할 수 있도록 한다.

(1) 제제의 색조, 크기, 식별코드(인쇄, 각인)와 SP, PTP등 시판포장의 형상과 인쇄의 정확도 확인
(2) 제형과 함량의 착오확인

5) 외용제
사용부위, 횟수, 사용법, 흡입기구, 사용설명서 첨부를 본다.

(1) 함량의 정확성 확인
(2) 연고와 크림 등 제형의 차이 확인

8. 약제교부

약제감사를 마친 후 조제약을 환자에게 교부할 때 착오를 일으켜 다른 사람에게 조제약을 교부하지 않도록 하며 특히 동성(동명)의 환자일 경우에는 주의를 요한다.

약제 교부시 필요에 따라서 복용법, 외용제의 사용법, 보관법(차광, 냉소 보존 등의 저장, 오염에 대한 주의, 유·소아가 복용하지 못하도록 보관할 것)을 설명한다. 또한 사용설명서의 사용상주의에 ‘경고’로서 ‘심한 혹은 변연성의 저혈당을 일으킬 수 있다’고 기재되어 있는 경구용 혈당강하제를 환자에게 교부할 때에는 환자용 주의문서의 내용을 주의시킨다.

‘경고’로 기재되어 있는 의약품은 그 외에도 다음과 같은 약물을 들 수 있다.

Reserpine계 약물(심한 우울증상태가 나타날 수 있다).
Bleomycin sulfate(간질성폐염, 폐선아증 등의 심한 폐질환의 증상을 나타낼 수 있다).
Diclofenac(유소아, 고령자 또는 소모성질환의 환자는 과도의 체온하강, 혈압저하에 의한 쇼크증상이 일어나기 쉽다).
Triazolam(몽롱상태가 나타날 수 있다).
D-penicillamine(무과립구증 등의 심한 혈액장해가 나타날 수 있다).

최근 환자가 지시대로 의약품을 복용하지 않는 복약 불이행의 예가 비교적 많기 때문에 약제교부 시 환자의 복약 준수가 필수불가결 한 것을 설명할 수 있는 복약지도가 중요한 것이다.