1. 정의
처방전에 따라 약사가 1종 또는 2종 이상의 의약품을 배합해 질병치료 및 예방목적으로 투여할 수 있도록 의약품을 조제하는 행위. 혹은 조제라 함은 의사·치과의사·수의사 및 한의사의 처방에 의해 의약품을 사용해서 특정 환자의 특정질병에 대한 약제를 특정의 사용법에 적합하도록 조제해서 환자에게 교부하는 업무를 말하며 환자에게 투여하는 의약품의 품질, 유효성 및 안정성을 확보하는 것을 목적으로 한다.
2. 법적규칙
1) 조제
(1) 약사법 제2조 15항에 의하면 “조제”라 함은 일정한 처방에 따라서 두가지 이상의 의약품을 배합하거나 한가지의 의약품을 그대로 일정한 분량으로 나누어 특정한 용법에 따라 특정인의 특정된 질병을 치료하거나 예방하는 것 등을 목적으로 사용되도록 약제를 만드는 것을 말한다.
(2) 약사법 제21조에 의하면 약사 및 한약사가 아니면 의약품을 조제할 수 없으며 약사 및 한약사는 각각 면허의 범위 안에서 의약품을 조제해야 한다고 규정하고 있다.
(3) 약사법 제23조의2에 의하면 약사는 의사 또는 치과의사가 기재한 의약품과 성분·함량·제형이 동일한 경우에 한하여 다른 의약품으로 대체해 조제할 수 있도록 하고 대체조제 한 경우에는 처방전을 발행한 의사 또는 치과의사에게 대체조제 한 내용을 통보해야 한다.
2) 조제의 의무 및 준수사항
(1) 약국에서 조제에 종사하는 약사 또는 한약사는 조제의 요구가 있을 때에는 정당한 이유 없이 이를 거부할 수 없다.
(2) 약국개설자는 의사·치과의사·한의사 등과 담합하고 처방전을 소지한 환자를 자신의 약국으로 유치해 조제·판매하는 행위를 해서는 안된다.
(3) 약사 또는 한약사가 의약품을 조제할 때에는 약국 또는 의료기관의 조제실에서 행해야 한다. 다만, 시장, 군수 또는 구청장의 승인을 얻은 경우에는 예외로 한다는 규정에 의한 의료기관의 조제실에 종사하는 약사 또는 한약사가 의약품을 조제할 때에는 보건복지부령이 정하는 사항을 준수해야 한다.
3) 조제투약기준 : 약국의료보험법에 다음과 같이 규정하고 있다.
(1) 약국 직접 조제투약기준
a) 영양공급, 안정, 운동 및 기타 요양 상 주의를 함으로써 건강을 회복할 수 있다고 인정되는 경우에는 투약을 해서는 안되며 이에 관한 적절한 지도를 해야 한다.
b) 투약을 하고자 하는 경우 투약의 용법 등은 보건사회부 의약품허가사항을 참고해 피보험자의 증상 등에 따라 적절히 조절해야 한다.
c) 동일효능의 약제는 1품목의 투여를 원칙으로 한다. 다만 약효를 높이기 위해 합리적이라고 인정되는 경우에는 2품목 이상을 투여할 수 있다.
d) 1회에 투약할 수 있는 의약품의 품목 수는 4품목이내로 한다.
e) 1회에 투약할 수 있는 기간은 3일 이내로 한다.
(2) 처방전에 의한 조제투약기준
a)약국은 피보험자가 요양기관인 의료기관에서 발급한 처방전을 제시했을 때는 그 처방전에 의해 조제 투약해야 한다. 다만 처방전에 기재된 의약품을 구비하지 못한 경우에는 그 처방전을 발급한 의사의 동의를 얻어 그 의약품보다 저가이거나 10%이내 고가의 동일성분 또는 효능의약품으로 대체 투약할 수 있다.
b)피보험자는 처방전 발급일로부터 3일 이내에 약제급여를 받고자하는 약국에 처방전을 제출해야 한다.
3. 조제업무 및 순서
현재는 의약품이 각종 제형으로 제제화되어 다수의 동종, 동효약으로 생산공급되므로 기술적인 조제보다 제제를 이용한 계수조제의 조제업무로 바뀌어 가고 있다. 따라서 약물을 투여한 후 약물의 혈중농도를 측정해서 약물체내동태 이론을 이용해 대상 환자에게 가장 적합한 약물요법을 계획하고 수행할 수 있는 ‘약물치료 혈중농도 모니터링(Therapeutic Drug Monitoring, TDM)’이 발전되고 있다.
TDM의 발전으로 치료역이 좁은 의약품에 대해서는 각각의 환자에게 적절한 투여량의 설정이 가능하게 돼 처방전을 받아 단순히 조제만하는 것이 아니고 조제는 처방설계 단계부터 조제업무가 시작돼 처방감사를 거쳐서 약봉투 및 라벨작성·조제약 감사·복약지도를 행한 후 약제를 교부할 때까지의 범위가 조제로 간주 할 수 있으며 앞으로는 다음과 같이 조제업무가 이루어져야 한다.
1)개개의 환자에게 적절한 투여량 설정
2)연령 및 병태에 따른 복용방법 선정
3)약물병용시의 유해한 상호작용 및 생체이용률 평가
4)환자 복약순응도 개선
5)심한 부작용을 나타내는 약물의 과량투여방지가 이루어지도록 한다.
조제업무의 순서는 그림3과 같이 표시할 수 있다.
4. 제형별 조제지침
1) 정제 캅셀제의 조제지침
(1) 일반 지침 : 복용방법에 따라 조제한다.
a) 약품이 3종류 이상일 경우
가) 포수에 관계없이 포장해준다.
나)용법이 여러 가지일 경우 복용시간이 같은 약품을 모아서 조제한다. (1회분 포장방식)
다)복용시간이 다른 약이 한 가지 이상일 경우 20포 이하는 포장 조제하고 20포 초과 시는 계수 조제한다.
b)약품이 2종류 이상일 경우
가)48포를 초과할 경우는 계수 조제하고 48포 이하는 자동약포장기를 사용해 조제한다.
c)약품이 1종류일 경우
20포 이하는 포장조제하고 20포를 초과할 때는 계수 조제한다.
(2) 세부지침
최근에는 인습되기 쉬운 약이나 변색되는 약은 Alu-Alu포일로 포장돼 시판되고 있다. 그러나 약사들은 장기복용 환자에게는 복용의 편이성을 위해서 친절하게까서 조제해주는 경우가 있는데 약의 변질이나 약효의 감소를 가져오기 때문에 인습되기 쉬운 약이나 변색되는 약은 따로 PTP포장이나 Alu-Alu포일 포장 그대로 투약해야 하며 그 예를 들면 다음과 같다.
a)인습되기 쉬운 약
가)항전간제: 데파킨크로노정, 오르필서방정
나)고혈압치료제: 딜라트렌정, 박사르정
다)간질환치료제: 고덱스캡슐
라)류마티스성신경통: 사데닌정
마)1차성카르니틴결핍증: 엘칸정
바)소화성궤양치료제: 잔탁, 큐란, 데놀정, 넥시움
사)항결핵제: 탐부돌정, 마이암부톨제피정
b)변색되기 쉬운 정제
니스타딘정, 알레그라디정, 니세틸정, 카니틸, 클래리시드엑스엘서방정, 오구멘틴정, 크라모넥스정, 듀미록스정, 프로스카, 프리마란정, 유한짓, 헤모콘틴정, 시그마트, 갑상선호르몬제(씬지로이드, 안티로아드), 원알파, 니트로글리세린정, 아자치오프린피씨에치정, 알케란정, 류케란정, 알닥타자이드정, 스피로노락톤정, 비타민씨정 1g, 퀴니딘정, 글루코바이정, 부로미딘정
c)함량이 2종 이상인 약품의 조제 : 분할은 되지 않게 정제의 수는 적게 되도록 조제한다.
d)한 처방전에서 일수가 다르거나 진료 과가 다른 경우는 따로 조제한다.
2) 산제 조제지침
(1)산제로 조제하는 경우
a)만 3세 미만의 소아인 경우
b)캅셀을 분할하여 투약해야 하는 경우
c)의사가 powder로 처방한 경우
d)환자가 알약을 삼킬 수 없는 경우
(2)산제로 조제하지 않는 경우
a)장용정 b)서방정 c)항암제 d)인습성 약물(예 : K-contin)
3)액제 조제지침
변색되기 쉬운 액제(돔페리돈시럽, 케토티펜시럽, 니스타틴현탁액, 메퀴타진시럽, 프리마란시럽)는 차광용기로 투약해야 한다.
4)항생제 시럽 조견표 및 보관방법
a)세프질시럽 0.513g/1ml (냉장보관 2주간)
b)바난건조시럽 0.2g/1ml (냉장보관 2주간)
c)클래리시드건조시럽 0.7048
g/1ml (실온보관)
d)세파클러건조시럽 0.6667 g/1ml(냉장보관 2주간)
e)파목신(아모넥스)건조시럽 0.774g/1ml (냉장보관 1주간, 침전이 매우 잘되므로 오래된 것은 특히 많이 흔들어야 함)
f) 지스로맥스건조시럽 0.8g/1ml(실온보관)
g) 듀리세프건조시럽 0.555g/1ml(냉장보관 2주간, 실온보관 1주간. 경험상 냉장 보관하는 것 중 가장 안정된 건조시럽형태로 느껴짐)
h) 로라비드건조시럽 0.6369
I) 디푸루칸건조시럽 0.628
j)오구멘틴건조시럽 0.12(냉장보관 1주간, 아주 쉽게 변색되고 냄새가 변하므로 특히 주의 )
k) 베부틴건조시럽 0.61(실온보관 2주간)
l) 엘도스시럽 0.5
m) 마이코스타틴시럽(과거 건조시럽형태로 나왔으나 요즘은 아예 액제로 나옴) 즉 예를 들면 세프질 건조시럽 10ml가 처방 나오면 10*0.513=5.13 즉, 5.13g을 물에 녹여서 녹인 액체 양이 10ml가 되게 하면 되는 것이다.
5. 조제과오의 방지대책
대부분의 의약품은 인체에 있어서 이물이기 때문에 사용하는 방법에 따라서 약으로도 되고 독으로도 되는 야누스의 두 얼굴을 가졌다. 조제과오는 환자의 생명에 위험을 초래하기 때문에 절대적으로 없어야 한다.
조제는 정확성과 신속함이 요구되지만 조제과오 방지를 위해서는 신중하게 조제를 하는 것이 중요하다. 정확한 조제를 하기 위해서는 조제를 행하는 장소와 기구의 청결과 정돈 등 주위 환경을 정비하고 환경위생에 주의해 기분 좋은 환경을 조성하는 것이 필요하다.
따라서 조제과오를 줄이고 방지하기 위해서는 조제과오의 원인과 실태를 정확하게 파악해야만 대책을 수립 할 수가 있을 것이다. 이상적인 것은 조제과오의 방지대책은 컴퓨터를 사용해서 조제감사 시스템을 구축하면 더욱더 바람직 할 것이다.
1)조제과오의 원인
조제과오는 환자의 생명과 직결돼 있으므로 약사의 책임과 의무로서 절대적으로 부여되어야 할 것이다. 만일 조제과오가 발생할 경우에는 약사의 직업적 생명이 박탈될 수 있음으로 주의해서 조제할 필요가 있다. 조제과오 방지책에 대해서는 옛날부터 논의가 돼 대책이 강구돼 왔지만 아직까지 조제과오의 발생은 없어지지 않고 완전무결하게 방지되고 있지 않다.
조제과오를 방지하기 위해서는 과오의 원인을 분석해서 원인이 된다고 생각되어지는 요인들을 될 수 있는 한 배제하고 발생을 미연에 방지하도록 노력하는 것이 필요하다.
조제과오는 여러 원인에 의해서 생기지만 이의 발생 원인을 분석해보면 크게 인위적 원인과 환경적 원인으로 구분되고 있다.
인위적 원인에 의한 조제과오는 과오 전체의 80%, 환경적 원인에 의한 과오는 20%를 차지하고 있다. 인위적 원인은 부주의·착각·부적성 등이 있고 환경적 원인은 조명·색채·온도·습도·소음 등에 기인하고 있다.
(1)인위적 원인
조제과오의 인위적 원인은 주로 약사의 조제에 대한 적성요인결여·직업의식의 부족·의약품에 대한 전문지식의 부족·일상생활에서의 건강관리의 부주의 등에 의해서 될 수 있다. 이러한 것은 약사 자신의 책임에 의한 것이 많다. 인위적 원인으로서는 다음과 같은 것을 열거할 수 있다.
a)적성 b)조제경험 c)전문지식 d)건강관리 e)직업의식 f)위생관리
(2)환경적 원인
a)조제실의 레이아웃 b)조제내규 c)조제실의 정리정돈 d)조제실의 인원배치 e)약제관리
2) 조제과오의 실태
조제과오의 건수는 조제 100건당 대략적으로 3건 이하이다. 조제과오와 조제근무 경력과의 상관성이 잘 성립되고 있지만 계량조제에서는 조제 근무경력이 많을수록 조제과오의 발생률이 낮은 것은 반드시 아니다. 그러나 계수조제에서는 유의성이 있는 상관성을 나타내고 있다.
한편 조제근무 경력이 짧고 능률도 보통이지만 조제과오 발생률도 낮고 조제에 대한 정확성을 갖고 있는 사람도 있다. 그래서 성격에 따른 조제에 대한 적성신뢰도를 고려할 필요가 있다.
조제과오와 피로도와의 상관성에 대해서 고찰한 연구에 의하면 휴식에 의해 피로의 일시적인 개선은 이루어지지만 조제과오의 발생과의 관계는 없는 것으로 밝혀졌다.
정신적 혹은 육체적으로 지나치게 피로할 때는 별도로 하고 일상의 업무에 의한 피로정도에서는 조제과오의 발생과는 관계가 없는 것 같다.< 저작권자 © 약국신문 무단전재 및 재배포금지 > |
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