b) 소아 약용량

소아 약용량을 구하는 방법으로서는 연령·체중·체표면적으로부터 산출할 수 있다(표2).



◆ 소아약용량의 산출(표2)

신생아(4주)는 성인에 비해서 간·신장 및 중추신경계의 기능이 발달되지 못하고 혈장단백의 양도 적으며 약물이 주로 분포되는 세포외액의 양은 체중의 35%로서 성인의 양(체중의 20%)보다 많다. 이와 같은 이유 때문에 소아, 특히 신생아·미숙아의 약용량을 성인의 약용량 으로 계산해 구하는 것은 곤란하다.



하지만 체표면적이 세포외액량과 상관성이 있으며 기초 대사량·순환혈액량 및 사구체여과량과도 비교적 비례관계가 잘 성립되기 때문에 이것을 기준으로 하는 방법이 가장 실제적이며 이러한 점에서 보면 Von Harnack표가 실용적이다.



이 표는 신생아 3개월부터 유아에 이르기까지 많이 사용되고 있다. 미국 약전 의약품정보(USP-DI)에서는 소아 약용량을 체표면적 당 양으로 나타내는 경우가 있다. 체표면적을 구하는 식으로서 Du Bois and Du Bois식이 있다.



그리고 소아에서는 흡수·분포·대사·배설 및 감수성 등이 성인과 다르기 때문에 약용량에 주의가 필요하다. 최근에는 소아에게 투약시 용량 결정은 용량이 많은 쪽이 선호되고 있다.



c) 고령자 약용량

고령자는 일반 성인보다도 의약품의 투여를 받는 빈도가 많고 또한 그 기간이 길다. 한편 고령자는 신체의 제 기능이 저하되고 있기 때문에 약효의 지표가 일반 성인과 다르다. 또 간장서의 대사 및 신장에서의 배설기능이 저하되고 있기 때문에 체내약물은 잔류하기 쉽다.



그리고 가령에 의한 신체의 제기능의 저하 정도는 개인차가 심하기때문에 일률적인 방법으로 고령자의 약용량을 구하는 것은 곤란하다. 따라서 개개의 고령자에 대한 약용량을 결정할 때는 신중하게 결정할 필요가 있다.



가) 고령이 되면 생리학적·병적 변화가 약물의 체내동태 및 약력학에 변화를 미쳐 고령자의 약물 투여량에는 주의가 필요하다.



나) 일반적으로 주의해야 할 약제는 중추신경억제제, 부교감신경흥분제, 교감신경차단제, 진정제, 강심배당체, 부신피질홀몬제 등이 있다.



다) 50세부터는 1세씩 증가되면 매 1%씩 약용량을 감소시켜서 60세에는 성인량 보다 10%, 70세에는 20%를 감량 투여한다.



d) 치료역이 좁은 약물의 약용량

치료 약물혈중농도 모니터링(TDM:therapeutic drug monitor-ing)은 단순히 약물의 혈중농도를 측정하는 것만이 아니고 개체차가 큰 환자의 약물동태를 파악해서 유효하고 안전한 약물의 최적투여량·투여간격·제형의 선택 등을 결정해서 약물투여 계획을 할 수 있는 것 외에 혈중농도 상승에 의한 부작용과 약물상호작용의 억제 및 복약순응도를 파악할 수도 있어 복약지도의 기본적 정보로도 활용할 수 있다.



가) 혈중농도를 측정해야 하는 약물

임상효과 또는 부작용의 발현과 혈중농도 치 사이에 상관성이 있는 약물이 전제 조건이며 표3과 같이 약물의 유효치료농도와 중독농도가 근접해 있는 약물은 TDM이 필요하다.



① 임상효과를 용이하게 측정할 수 없는 약물  ②연속투여시 축적의 가능성이 있는 약물  ③치료역이 좁은 약물  ④심한 부작용을 나타내는 약물  ⑤부작용과 질환증상이 비슷한 약물  ⑥비선형인 약물동태를 나타내는 약물  ⑦ 약물동태의 개인 간 변동이 큰 약물  ⑧내성, 약물상호작용, 환자의 복약 불이행(patient noncompli-ance)등이 의심되는 약물



3) 일일 투여횟수 및 총 투약일수

각 약물마다 투여횟수나 투약일수가 다를 수 있으므로 확인



◆ 약물 혈중농도 모니터링의 대상이 되고 있는 약물(표3)

4) 용법

(1) 용법이 표기된 경우는 처방전에 지시된 용법에 따라 조제



(2) 용법이 표기되지 않은 경우 환자에게 의사의 구두지시 여부를 확인하며 필요시 의사에게 문의, 외용제의 경우 특히 유의.



5) 금기사항 (소아 금기, 고령자 금기, 임신부 금기, 수유부 금기)

금기에 해당하는 약물이 처방된 경우 처방의사에게 문의해 확인하며 문의결과 날짜·시간·담당 의사의 이름을 처방전에 기록하고 담당약사의 사인을 한 후 확인 결과대로 조제한다. 금기사항의 사례는 다음과 같은 것을 예를 들 수 있다.



(1) 질병-약물 상호작용

질병과 약물의 상호작용은 특정한 약물이 환자의 특정한 건강 상태·질병·치료과정·진단을 위한 검사 등과 연관된 상호작용을 일으키는 것을 말한다. 환자가 이에 해당하는 경우 환자의 약물요법은 변경돼야 한다. 예를 들면 천식환자에게 고혈압 치료제인 β-blocker를 투여하는 경우다. 이 약물이 기관지 평활근의 이완에 관여하는 β-2 receptor에 비특이적으로 작용할 경우 기관지 수축을 일으켜 천식발작으로 큰 사고가 발생할 수 있다.



절대적 금기는 환자에게 해를 끼치는 정도가 매우 심각한 경우로 해당하는 상태에 있는 환자에게 상호작용을 일으킬 수 있는 약물을 절대로 투여해서는 안된다. 상대적 금기는 매우 중요한 상호작용을 일으킬 것으로 예상되지만 약물을 투여하기 전에 적절한 조치를 취한다면 안전하게 약물을 투여할 수 있는 경우다. 금기 경고는 적절하게 환자를 모니터링하면 안전하게 약물을 투여할 수 있는 경우다.



(2) 연령-약물

소아 또는 노인환자들은 성인과 대사능력이나 배설능력 등이 다르므로 약물의 흡수·분포·대사·배설과 관련돼 혹은 성장에 미치는 영향 등으로 인해 일부 약물이 심각한 부작용을 유발하거나 안전성이 확립돼 있지 않아 사용을 금하고 있다.



(3) 알레르기-약물

어느 특정한 약물에 알레르기가 발생한 경력이 있을 경우 이를 다시 투여하거나 유사한 약물을 투여하면 심각하고 때로 치명적인 부작용이 발생할 수 있다. 임상적으로 중요한 알레르기 반응을 일으키는 빈도가 높다고 알려진 약물을 투여할 때에는 반드시 환자의 알레르기 경력을 확인해야 하며 교차 알레르기 반응이나 알레르기를 일으켰던 약과 구조가 유사한 약물을 투여 할 때에도 주의가 필요하다.



(4) 임신(수유)-약물

일부 약물은 임신 중인 여성 또는 수유중인 여성에 금기해야 한다. 태반을 통과하는 약이거나 모유로 배설되는 약물 중 태아나 유아에게 임상적으로 의미가 있는 유해한 영향을 미치는 약물은 임신·수유 중인 여성에게는 투여할 수 없다.



(5) 기타 금기사항

일부 호르몬 제제들은 성별에 따라 금기사항이 된다. 여성을 위한 피임약이 남성에게는 금기되는 것이며 특별한 적응증이 없이 남성호르몬이 여성에게 처방된다면 이 또한 금기사항이 된다.



6) 환자 관련 사항

(1) 환자의 약력을 확인해 과민증 여부 및 과민증이 있는 약물 확인



(2) 환자의 약물 복용여부를 확인하고 서로 다른 의사로부터 서로 다른 처방전을 받아온 경우는 중복 투약 및 상호작용·배합금기 등을 확인



7) 약동학적 파라메타

최근에 개발된 의약품은 설명서에 약물의 생체내 동태, 즉 ADME{absorption(흡수), distributi-on(분포), metabolism(대사), ex-cretion(배설)과정을 자세하게 설명하고 있다.



특히 조제 시 많이 사용되고 있는 경구용 제제를 투여할 때 그림2와 같이 혈중농도 시간곡선을 나타내고 있는데 여기서 다음과 같은 파라메타를 약사들은 약물별로 파악해 둬야 할 것이다.



약리학적 파라메타로서 MEC(최소유효혈중농도), MTC(독성을 나타내기 시작하는 혈중농도), onset time(작용발현시간), intensity(약효의 강도)가 있다. 약동학적 파라메타로서는 peak concentration(Cmax, 최고혈중농도), time to peak conce-ntration(Tmax, 최고혈중농도에 도달하는 시간), AUC(혈중농도-시간곡선하면적) 및 bioav-ailability(생체이용률), t1/2(생물학적 반감기), Vd(분포용적), CL(클리어런스)를 알게 되면 약물로 인한 부작용의 확인과 약물투여계획(dosage regimen), 즉 투여간격·용량·투여경로 및 제형의 선택을 원활히
할수 있고 TDM에 근거한 용량을 설정할 수 있으며 환자 개개인에 적합한 약물요법을 시행할 수 있다.