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'신약개발국' 위상확보 멀지않다 hpharm(약국신문) |
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신약개발 능력
국내제약기업들도 열악한 환경속에서 꾸준히 신약개발에 투자한 결과 2천년대에는 신약개발국으로서 위상확보가 가능할 것으로 예견된다.
우리나라 업체가 개발시험중인 신약특허물질의 현재가치가 2천억원 규모로 추산되며 임상시험중인 물질이 14종이고 전임상 물질도 거의 10종에 이르고 있다.
그러나 신약개발 단계별 국내 기술수준을 선진국과 비교해 보면 신약탐색 기술중 합성기술은 거의 동등한 수준이나 임상시험 기술은 매우 낮은 것으로 평가되고 있다.
그러나 국내 전문가들을 대상으로 최근의 설문조사(한국보건의료관리연구원)에서 선진국 대비 우리나라 의약품분야 기술수준은 분야별로 정도의 차이는 있으나 전반적으로 취약한 것으로 나타나고 있다.
·화합물: 알쯔하이며 질환치료제, 골다공증치료제 및 항바이러스제에 대한 연구가 선진국에 비해 많이 뒤떨어지고 있으며 나머지 분야(예; 고혈압치료제, 비마약성진통제, 소화기계 약물)의 연구는 약간 뒤떨어진 것으로 조사됐다.
·천연물: 간장보호제에 대한 연구는 선진국과 비슷한 수준이며 나머지 분야(예: 항염, 항알러지제, 항혈전제, 심장순환계 약물 등)의 연구는 약각 뒤떨어진 것으로 조사됐다.
·생물기술: 지질대사 조절물질, 백신류, 항생, 항바이러스 물질 미치 진단시약에 대한 연구는 선진국에 비해 약간 뒤떨어져 있으며 나머지분야(신호전달물질, 면역조절 물질, 유전질환치료물질, 중추신경계 조절물질 등)의 연구는 많이 뒤떨어져 있는 것으로 조사됐다.
뿐만 아니라 신약개발 관련 기술이 빠릍 속도로 발전하고 있는데 우리나라 제약산업의 연구개발 투자능력이 상대적으로 취약하기 때문에 앞으로 선진국과 우리나라의 기술격차가 더 커지리라는 우려가 많다.
예컨데, 최근 수년간 빠른 속도로 확산되고 있는 분자조합화학기술(combinatorial chemistry)과 단시간내에 다수 물질의 효능을 검색할 수 있는 동시대량검색법(high through-put screening ; HTS) 등을 도입하지 않으면 신약기술을 개발했다 하더라도 제품 경쟁력을 갖지 못하게 된다.
우리나라 제약산업의 신약개발 경쟁력은 그간의 연구개발노력과 기술향상에도 불구하고 선진국 제약기업들과 경쟁이 거의 불가능한 수준으로 평가된다. 그 이유는 다음과 같다.
첫째, 국내 제약사들의 매출액 규모가 적고 순이익률이 3%에 불과해 미국 15%, 일본의 10%에 비해 수익성이 크게 뒤지기 때문에 연구개발비 투자능력이 취약하다. 실제 국내 제약기업들은 자체 개발한 신약이 전무하여 제품력이 떨어지고, 유사품간 경쟁으로 인해 제품의 질보다는 가격으로 승부해왔다.
둘째, 고용인력 대비 연구직의 비중이 6%로 미국의 25%, 일본의 19%에 비해 너무 낮다. 이는 국내 제약업계가 연구개발 및 기술력보다는 영업에 의존하여 성장해 왔음을 보여준다.
셋째, 국내 100대 제약기업들의 R&D 투자비율은 1990년 3.28%에서 1996년 4.27%로 계속하여 증가추세를 보였지만 세계 상위권 제약기업들의 평균 15% 수준에는 크게 미치지 못하고 있다.
정부에서는 신약개발의 국가적인 인프라를 구축하고 세계시장을 겨냥할 수 있는 경쟁력 있는 신약을 개발하기 위해 과학기술부, 보건복지부 및 산업자원부 등이 범부처적으로 협력해 지난98년부터 중점국가연구개발사업, 차세대정밀화학기술개발사업, 보건의료기술연구개발사업 및 공업기반기술개발사업 등을 정부지원 과제로 추진중에 있다.
지난 92년부터 추진돼 온 선도기술개발사업(G7프로젝트)의 신의약부문에 1,2단계 6년동안 총 1천5백22억원이 투입됐다.
총 연구비 중 정부 지원금이 1천37억원으로 68.1%, 제약업체 등의 민간부문 연구비는 4백84억원으로 31.9%을 차지하였다.
이 사업은 과학기술처의 주도하에 보건복지부가 참여하는 국가 주도의 대형 연구개발 사업으로 기업, 대학, 연구소 < 저작권자 © 약국신문 무단전재 및 재배포금지 > |
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