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대웅제약 골다공증치료제 '글라케이' hpharm(약국신문) |
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로 연구해 제품으로 개발했으며 대웅제약은 에자이로부터 전반적인 정보와 제제기술을 인수받아 Menatetrenone 연질캅셀 15mg제품을 개발하게 됐다.
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Menatetrenone의 약리작용
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Menatetrenone은 골재생 촉진과 골파괴억제 작용으로 골다공증으로 인한 골대사 불균형을 조절한다. 골재생 촉진작용은 Menatetrenone이 Osteocalcin의 활성화(γ-carboxygultamic)에 필수적이며 또 골아세포의 활성화, 골의 석회화를 촉진하는 작용을 통해 이뤄진다.
골파괴(흡수)억제작용은 Menatetrenone이 IL-1α, PTH, 1,25(OH)2D3에 의한 골흡수를 억제하고 성숙파골세포의 분화유도를 억제하는 것이다. 또 파골세포에 의한 골흡수를 동시에 억제한다.
Menatetrenone은 약물상호작용이 거의 없으며 위장관계 부작용이 없다.
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글라케이의 임상효과
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글라케이는 Menatetrenone의 국내 제품명. 글라케이는 임상을 통해 ▷골재생효과 ▷남성골다공증에 효과적▷2차성 골다공증에 유효▷통증개선효과 등을 입증했다. 각각의 임상사례를 보면 다음과 같다.
퇴행기 및 2차성 골다공증 환자 3백71명을 대상으로 글라케이를 45mg/일 투여하고 골량개선도 및 동통개선도를 전반적으로 평가한 결과 80.9%의 개선도를 얻었다. 또 골다공증치료에 있어 고령자의 장기복용시 부작용은 매우 중요한 사항인데 글라케이의 경우 총 3백71사례중 1백96례(52.8%)가 70세이상 고령자를 대상으로 실시했으며 고령자에 대한 충분한 임상례를 확보하고 있다.
골다공증 환자 1백명을 대상으로 글라케이 45mg/일을 24주간 투여해 91.8%의 동통개선도를 얻었다.
골다공환자 1백2명을 대상으로 글라케이 45mg/일을 24주간 투여한후 MD법으로 골량개선도를 판정했으며 72%의 골량개선도를 얻었다.
또 타제와의 병용투여시 상승효과를 얻었다. 특히 HRT요법과 비타민D3군과 함께 복용시 단독처방보다 효과적이라는 실험결과를 갖고 있다.
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