일본에서 에이즈 바이러스가 오염된 비가열처러 혈액제제의 사용으로 1,800
여명의 혈우병환자가 HIV에 감염된 이름바 약해에이즈 사건이 발생한 것을
계기로 보건당국인 후생성이 신약심사업무에서 손을 떼고 이로부터 파생되
는 약해의 모든 책임을 제약기업측에게 지도록 개혁하는 의약품심사 강화체
제를 택하라는 제안을 위탁연구기관이 제기해 파문을 던졌다.
약해 에이즈사건을 계기로 항구적인 약해재발 방지책을 검토해온 위탁기관
인 종합연구개발기구의 연구회는 약해문제를 해당 제약회사측이 모든 책임
을 지는 시스템으로바꾸고 후생성도 신약심사업무로부터 철수해야 한다는
요지의 최종보고서를 후새장관에게 제출했다.
보고서는 한편으로 후생성측이 심사기준을 정해서 의약품 사용중지명령의
발동 등을 의무화시키는 안전장치가 마련되어야 한다고 말했다.
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