ºô·ÎÀÌ ½Ä¾àó Çã°¡
Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾à(´ëÇ¥: ±èÁØÀÏ)Àº Ŭ¶ó¿ìµò18.2(Claudin 18.2) ¾ç¼º À§¾Ï Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦ÀÎ ºô·ÎÀÌ(¼ººÐ¸í:Á¹º£Åö½Ã¸¿)°¡ Áö³ 20ÀÏ, ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ºô·ÎÀÌ´Â Àü¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ½ÂÀÎµÈ Å¬¶ó¿ìµò 18.2 Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦·Î, À§¿¡¼ ¹ßÇö ¹× ³ëÃâµÇ´Â ´Ü¹éÁúÀΠŬ¶ó¿ìµò 18.2¿Í °áÇÕÇØ ÀÛ¿ëÇÏ´Â ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü´Ù. , À̹ø ±¹³» Çã°¡¸¦ ÅëÇØ ºô·ÎÀ̴ Ŭ¶ó¿ìµò 18.2 ¾ç¼ºÀÌ¸é¼ HER2 À½¼ºÀÇ ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À§¼±¾Ï ¶Ç´Â À§½Äµµ Á¢ÇպΠ¼±¾ÏÀΠȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ 1Â÷ Ä¡·á·Î¼ Ç÷ç¿À·ÎÇǸ®¹Ìµò°è ¹× ¹é±Ý ±â¹Ý ÈÇпä¹ý°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëµÈ´Ù.
ÀüÀ̼º À§¾Ï Ä¡·áÀÇ °æ¿ì ¿©ÀüÈ÷ ÇÑ°è°¡ ¶Ñ·ÇÇÑ »óȲÀÌ´Ù.
±¹³» ´ëÇ¥ÀûÀÎ °íÇü¾ÏÀÎ À§¾ÏÀº Á¶±â Áø´Ü°ú Ä¡·á ±â¼úÀÌ ¹ßÀüÇÏ¸é¼ 5³â »ó´ë»ýÁ¸À²ÀÌ Á¡Â÷ Çâ»óµÇ°í ÀÖÁö¸¸, ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À§¾Ï Ä¡·áÀÇ °æ¿ì ¿©ÀüÈ÷ ÇÑ°è°¡ ¶Ñ·ÇÇÑ »óȲÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦·Î ÃÖ±Ù 5³â°£(2017-2021³â) Áø´ÜµÈ ±¹³» À§¾Ï ȯÀÚ Áß ¿ø°Ý ÀüÀÌ ´Ü°è¿¡¼ÀÇ 5³â »ó´ë»ýÁ¸À²Àº 6.6%¿¡ ºÒ°úÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÇÑ°è´Â À§¾ÏÀÌ ´Ù¸¥ ¾ÏÁ¾¿¡ ºñÇØ ¹ßº´ ±âÀüÀÌ º¹ÀâÇÏ°í Á¶Á÷ÇÐÀû ´Ù¾ç¼ºÀ» Áö´Ï°í ÀÖ¾î ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ Ç¥Àû Ä¡·á°¡ È¿°úÀûÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ½ÂÀÎµÈ ¿É¼ÇÀÌ ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ´Ù.
ÀüÀ̼º À§¾Ï ȯÀÚ Áß ¾à 90%°¡ HER2 À½¼º ȯÀÚ
ÀÌ¿¡, Ŭ¶ó¿ìµò 18.2´Â ÀüÀ̼º À§¼±¾Ï ¹× À§½Äµµ Á¢ÇպΠ¼±¾Ï Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ À¯¿ëÇÑ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿·Î ÁÖ¸ñ ¹Þ¾Æ¿Ô´Ù. Ŭ¶ó¿ìµò 18.2´Â À§Á¡¸·¼¼Æ÷ÀÇ ¾Ï ¹ß»ý °úÁ¤¿¡¼ ³ëÃâµÇ´Â ´Ü¹éÁú·Î ¸²ÇÁÀý ÀüÀÌ ¹× ¿ø°Ý ÀüÀÌ ºÎÀ§¿¡¼µµ ÀϺΠ¹ßÇöµÇ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ÀüÀ̼º À§¾Ï ȯÀÚ Áß ¾à 90%°¡ HER2 À½¼º ȯÀÚÀ̸ç , ÀÌ Áß ¾à 40%¿¡ ´ÞÇϴ ȯÀÚ°¡ Ŭ¶ó¿ìµò 18.2 ¾ç¼º ȯÀÚÀÎ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÈ´Ù.
Ŭ¶ó¿ìµò 18.2¿¡ ´ëÇÑ µ¿¹ÝÁø´Ü ¶ÇÇÑ ½ÂÀεǾî ÇöÀç ÀÓ»ó ÇöÀå¿¡¼ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Â ¸é¿ªÁ¶Á÷ÈÇÐ °Ë»ç(IHC)¸¦ ÅëÇØ °¡´ÉÇÏ´Ù. HER2 ¹× ±âŸ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ °Ë»ç¿Íµµ µ¿½Ã¿¡ ½ÃÇàÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç º¹ÀâÇÑ °è»ê½Ä ¾øÀ̵µ ¹ßÇöÀ²À» ½±°Ô È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼ºµµ ³ô´Ù.
À̹ø ºô·ÎÀÌÀÇ ÀûÀÀÁõ Çã°¡´Â Ŭ¶ó¿ìµò18.2 ¾ç¼º, HER2 À½¼ºÀÎ ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À§¼±¾Ï ¶Ç´Â À§½Äµµ Á¢ÇպΠ¼±¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 3»ó ½ÃÇèÀÎ SPOTLIGHT¿Í GLOW ¿¬±¸¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ,
SPOTLIGHT ¿¬±¸´Â 565¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ºô·ÎÀÌ+mFOLFOX6(¿Á»ì¸®Çöóƾ, ·ùÄÚº¸¸°, Ç÷ç¿À·Î¿ì¶ó½Ç) ¿Í À§¾à+mFOLFOX6 º´¿ë¿ä¹ýÀ» ºñ±³ÇßÀ¸¸ç13, GLOW ¿¬±¸´Â 507¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ºô·ÎÀÌ+CAPOX(Ä«Æä½ÃŸºó°ú ¿Á»ì¸®Çöóƾ)¿Í À§¾à+CAPOX¸¦ ºñ±³Çß´Ù.14
¿¬±¸ °á°ú, SPOTLIGHT ¿¬±¸¿¡¼ ºô·ÎÀÌ Åõ¾à±ºÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(Progression-Free Survival, PFS) Áß¾Ó°ªÀº 10.61°³¿ù·Î ´ëÁ¶±º 8.67°³¿ù ´ëºñ Áúº´ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» ¾à 25% ³·Ãè´Ù. (HR=0.75, 95% CI 0.60-0.94, P=0.0066)13 2Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ Àüü»ýÁ¸±â°£(Overall Survival, OS) Áß¾Ó°ªÀº ºô·ÎÀÌ Åõ¾à±ºÀÌ 18.23°³¿ù, À§¾à±º 15.54°³¿ù·Î ºô·ÎÀÌ Åõ¾à±º¿¡¼ À¯ÀÇÇÏ°Ô Áõ°¡Çß´Ù. (HR=0.75, 95% CI 0.60-0.94, P=0.0053)13
GLOW ¿¬±¸ °á°ú ¿ª½Ã ºô·ÎÀÌ´Â 1,2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿¡¼ ¸ðµÎ Åë°èÀû À¯ÀǼºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ºô·ÎÀÌ¿Í CAPOX º´¿ë±º¿¡¼ PFS Áß¾Ó°ªÀº 8.21°³¿ù·Î À§¾à±º 6.80°³¿ù ´ëºñ Áúº´ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» ¾à 31% ³·Ãá °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù. (HR=0.687, 95% CI 0.544-0.866, P=0.0007)14 OS Áß¾Ó°ª ¿ª½Ã ºô·ÎÀÌ Åõ¾à±ºÀÌ 14.39°³¿ù·Î À§¾à±º 12.16°³¿ù¿¡ ºñÇØ ¾à 2°³¿ù ´õ ±æ¾ú´Ù.(HR=0.771, 95% CI 0.615-0.965, P=0.0118)
ÀÌ·¯ÇÑ ºô·ÎÀÌÀÇ È¿°ú´Â ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚ±º¿¡¼ º¸´Ù °Á¶µÈ´Ù. SPOTLIGHT ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é, ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚ±º¿¡¼ ºô·ÎÀÌ Åõ¾à±ºÀÇ PFS Áß¾Ó°ªÀº 13.96°³¿ù·Î ºñ¾Æ½Ã¾È ȯÀÚ±ºÀÇ 8.94°³¿ùº¸´Ù ±æ¾úÀ¸¸ç, OSµµ 23.33°³¿ù·Î ºñ¾Æ½Ã¾È 16.13°³¿ùÀ» »óȸÇß´Ù.13 GLOW ¿¬±¸ °á°ú¿¡¼µµ PFS Áß¾Ó°ªÀÌ 8.44°³¿ù(ºñ¾Æ½Ã¾È 7.98°³¿ù), OS 15.47°³¿ù(ºñ¾Æ½Ã¾È 13.27°³¿ù)·Î ³ªÅ¸³ª ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚ±º¿¡¼ ´õ ³ôÀº È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
À§¾ÏÀº Á¶±â¿¡ ¹ß°ßÇÏÁö ¸øÇÒ °æ¿ì »ýÁ¸À²ÀÌ ÇöÀúÈ÷ ³·¾Æ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼Ç¿¡ ´ëÇÑ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Å« Áúȯ
µÎ ¿¬±¸ ¸ðµÎ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ¿¡¼ Ä¡·á¿Í °ü·ÃÇÑ °¡Àå ÈçÇÑ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ±¸Åä ¹× ¿À½ÉÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù.
°ü·ÃÇØ, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¾¾ç³»°ú(´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸ À§¾ÏºÐ°ú À§¿øÀå) ¶ó¼±¿µ ±³¼ö´Â “±¹³» 4±â À§¾Ï À¯º´ ȯÀÚ°¡ 10¸¸¸í ÀÌ»óÀ¸·Î ÃßÁ¤µÇ´Â °¡¿îµ¥ ù Ŭ¶ó¿ìµò18.2 Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦°¡ Çã°¡µÇ¾î Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´ø ÀüÀ̼º À§¾Ï Ä¡·á¿¡ »õ·Î¿î µ¹Æı¸°¡ ¸¶·ÃµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”¸ç, “Ä¡·á ¿É¼Ç È®´ëÀÇ ÀÇ¹Ì¿Í ´õºÒ¾î »ýÁ¸À²ÀÌ ´äº¸ »óÅ¿¡ ³õÀÎ ÀüÀ̼º À§¾Ï Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î ±âÁ¸ ÈÇпä¹ý ´ëºñ À¯ÀǹÌÇÑ mOS °³¼±À¸·Î Áúº´ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» ¾à 25% ³·Ãá °á°ú´Â ¸Å¿ì °í¹«Àû”À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾à Ç×¾ÏÁ¦»ç¾÷ºÎ ±èÁøÈñ »ó¹«´Â “À§¾ÏÀº Á¶±â¿¡ ¹ß°ßÇÏÁö ¸øÇÒ °æ¿ì »ýÁ¸À²ÀÌ ÇöÀúÈ÷ ³·¾Æ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼Ç¿¡ ´ëÇÑ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Å« ÁúȯÀÌ´Ù. ÀÌ °¡¿îµ¥ Çѱ¹Àº Àü ¼¼°è¿¡¼ ºô·ÎÀÌ°¡ Çã°¡µÈ ³× ¹ø° ±¹°¡·Î, Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾àÀº °è¼ÓÇؼ ±¹³» ȯÀڵ鿡°Ô Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦¸¦ ½Å¼ÓÈ÷ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °ÍÀÌ´Ù. ƯÈ÷ À̹ø Çã°¡¸¦ ÅëÇØ 18.2°³¿ùÀ̶ó´Â Àüü »ýÁ¸ ±â°£À» È®ÀÎÇÑ ºô·ÎÀÌ°¡ ±¹³» À§¾Ï Ä¡·áÀÇ ÁøÀü¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù.”¸ç, “¾ÕÀ¸·Îµµ Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾àÀº Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿î ¾Ï ¿µ¿ªÀÇ Ä¡·á ¼º°ú¸¦ °³¼±ÇÏ°íÀÚ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸¿¡ ´õ¿í ÁýÁßÇÏ°Ú´Ù“°í ÀüÇß´Ù.
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |