머크가 동종 최초로 검증된 유전자 안정성 분석을 시작했다. 

압테그라™(Aptegra) CHO 유전자 안정성 분석이라는 명명으로 머크는 전체 유전체 시퀀싱 및 생물정보학을 활용해 고객에 대한 생물안전성 테스트를 크게 가속화하고 상업적 생산까지 전환할 것으로 기대하고 있다.

이와 관련 머크 생명과학 비즈니스 벤자민 하인(Benjamin Hein) 책임자는 "새로운 치료법을 환자들에게 더 빨리 제공하기 위해서는 생물안전성 검사의 혁신을 이끄는 것이 필수적."이라며 "CHO 유전자 안정성 검사는 수년 동안 비교적 큰 변화가 없었다, 압테그라™ 플랫폼은 차세대 시퀀싱을 이용한 디지털 솔루션으로 생물안전성 테스트에 혁신을 가져올 것으로 기대한다"고 밝혔다.

미국 메릴랜드주 머크/밀리포어 시그마 록빌에서는 차세대 염기서열 분석 샘플을 준비하고 있다.

현재 FDA 지침에 따르면 생명공학 회사가 유전적 안정성 요구 사항을 해결하기 위해 여러분석을 수행해야 한다. 이러한 틀속에서 분석에 드는 비용과 시간이 많이 소요되며 추가적인 해석과 지원이 필요한 데이터가 발생하는 경우가 많다. 

앞으로 압테그라™ 플랫폼은 차세대 시퀀싱 기술 플랫폼을 활용하여 5가지 검사와 4가지 기술을 하나의 검사로 대체할 수 있어 각종 안정성 요구사항을 해결할 것으로 기대를 모은 것도 무리는 아니다. 이 방식은 기존 방식에 비해 테스트 시간을 66% 줄이고 비용을 43% 절감합니다. 플랫폼은 복사 번호 평가를 포함한 유전자 안정성 보장을 위한 모든 규제 요구 사항을 충족시킨다.

머크는 지난 5년간 전 세계 고객을 대상으로 바이오 안전성 테스트 기능을 확장하기 위해 상당한 투자를 했습니다. 

또한 글로벌 생물안전성 시험 네트워크에는 중국 상하이, 싱가포르, 영국 스털링과 글래스고, 미국 MD 록빌에서 수행하고 있다.

압테그라™ 디지털 플랫폼은 머크가 개발한 디지털 기술의 혁신적인 포트폴리오에 추가할 전망이다.

머크는 지난 12월 AI 기반 플랫폼인 AIDISON™를 출시했는데, 이 플랫폼은 생성 설계와 예측 합성 계획을 통합하여 유망한 후보를 신속하게 식별할 수 있고, 후기 단계 실패의 위험을 줄일 수 있다.

또한 머크는 자체 GMP 제조를 위한 데이터 분석 및 시각화, 자동화 및 제어 소프트웨어를 결합한 최초의 Bio4C® Software Suite를 제공할 예정이다.