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국가필수의약품 국내생산기술 개발 업체 모집 공고필수의약품센터, 38종 원료 및 완제 개발 신청 업체 선정
김형진 기자  |  wukbar@naver.com
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승인 2024.04.08  09:42:56
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한국희귀·필수의약품센터(이하 센터)는 2024년도  식품의약품안전처 출연연구사업인 ‘국가필수의약품 안정공급 관리연구’ 과제(이하 출연연구사업)를 수행하기 위해, 국내에서 자급화가 우선적으로 필요한 국가필수의약품 중 원료의약품 또는 완제의약품 후보품목을 선정하고 이를 개발할 업체를 지난 9일부터 오는 28일까지 공모한다고 밝혔다. 

   
 

이번 사업은 총 2단계에 걸쳐 진행되는 사업으로, 이번에 공모되는 대상 의약품은 2022년부터 2023년까지의 1단계 사업에 이어, 2024년부터 2026년까지 시행되는 2단계 사업을 위한 품목으로써 대상 품목은 1단계 사업의 전문가 자문 및 평가 의견 등을 반영하여 선정되었다. 

 

2단계 사업의 안정공급 지원 대상 후보 품목은 다음과 같이 총 38종으로써, 그 중 최종적인 안정공급 개발지원 대상 품목은 원료의약품과 연계하여 완제의약품까지 개발하려는 신청 업체를 우선 선정하고, 그 외에 단독 신청하는 원료의약품의 경우는 우선순위를 감안하여 선정할 계획으로 우선 대상 의약품은 원료와 완제로 각각 4개 품목이다. 

 

하지만 센터는 원료의약품과 연계되지 않는 완제의약품의 경우 추후에 별도로 공고하여 선정할 계획이라고 덧붙였다. 

 

다만 선정된 품목의 ▲ 연구개발 비용은 연구에 소요되는 실제비용을 전액지원 예정이고, ▲ 개발 목표는 최종적으로 GMP 시설에서 파일럿생산까지 해야 한다.

 

연구개발사업의 공고문 등 세부사항은 한국희귀필수의약품센터 (www.kodc.or.kr) 또는 한국제약바이오협회(www.kpbma.or.kr) 홈페이지에서 확인할 수 있으며, 신청서는 한국희귀필수의약품센터에 온라인(essential@kodc.or.kr) 으로 접수하면 된다. 

 

한편 센터는 의약품 중 최종 38개 품목을 위선순위로 둬 ■메토트렉세이트 주사제 ■콜리스틴 주사제 ■에피네프린 주사제 ■이프라트로피움 흡입제 ■보리코나졸 주사제 ■트라넥삼산 주사제 ■독시사이클린 캡슐제 ■테트라사이클린 캡슐제 ■호마트로핀 점안제 ■푸로세미드 정제 ■미녹시딜 정제 ■염화칼륨 정제 ■히드록시진 정제 ■2% 리도카인 주사제 ■클린다마이신 캡슐제 ■클로니딘 정제 ■히드록시진 시럽제 ■미노사이클린 캡슐제 등을 두고 있다.

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