Çѱ¹·Î½´Áø´ÜÀÇ ‘cobas Liat Àü¿ë Äڷγª 19-µ¶°¨ ÇöÀå ½Å¼Ó PCR µ¿½Ã °Ë»ç(cobas Liat SARS-CoV-2 & Influenza A/B)’°¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Áö³ 1ÀÏ Á¤½Ä Çã°¡µÆ´Ù.
‘cobas Liat Àü¿ë Äڷγª 19-µ¶°¨ ÇöÀå ½Å¼Ó PCR µ¿½Ã °Ë»ç’´Â ½Ç½Ã°£ ¿ªÀü»ç ÁßÇÕÈ¿¼Ò¿¬¼â¹ÝÀÀ(RT-PCR)À» ÅëÇØ È£Èí±â °¨¿°Áõ ÀÇ½É È¯ÀÚÀÇ ºñÀεο¡¼ ¼öÁýÇÑ °Ëü ³» Äڷγª19(SARS-COV-2), ÀÎÇ÷翣ÀÚ A ¹× ÀÎÇ÷翣ÀÚ B ¹ÙÀÌ·¯½º RNA¸¦ µ¿½Ã ¶Ç´Â ´Üµ¶À¸·Î ºü¸£°Ô Á¤¼º °ËÃâÇÏ°í ºÐº°Çϴ ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â´Ù. ´ÜÀÏ °Ëü¿¡ ´ëÇÑ ´Ü ÇÑ ¹øÀÇ °Ë»ç·Î Áõ»óÀÌ À¯»çÇÑ Äڷγª19¿Í µ¶°¨ °¨¿° ¿©ºÎ¸¦ µ¿½Ã¿¡ ÆǺ°ÇÑ´Ù.
º» °Ë»ç¿¡ ÀÌ¿ëÇÏ´Â ‘cobas Liat Analyzer’´Â °¡·Î 24.1 cm, ³Êºñ 11.4 cm, ³ôÀÌ 19 cmÀÇ ¼ÒÇü ÀÀ±Þ°Ë»ç Àåºñ·Î, º°µµÀÇ Ãß°¡ Àåºñ ¾øÀÌ ±ä±Þ ¶Ç´Â Àӽà ġ·á¼Ò¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¸ðµç Áø·á ÇöÀå¿¡¼ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. »ùÇà ÁغñºÎÅÍ ÁõÆø, °Ë»ç±îÁöÀÇ ÀüÀÚµ¿È ÅëÇÕ ½Ã½ºÅÛ°ú Á÷°üÀûÀÎ ÀÎÅÍÆäÀ̽º·Î °Ë»ç½Ç ¿Ü ÇöÀåÁø´Ü(POC; Point-of-Care)¿¡ ¿ëÀÌÇÏ´Ù. ƯÈ÷, °Ëü¸¦ ¼öÁýÇÏ°í °á°ú¸¦ È®ÀÎÇϱâ±îÁö °É¸®´Â ½Ã°£Àº 20ºÐ À̳»·Î, ±âÁ¸ RT-PCR °Ë»ç ´ëºñ ¼Ò¿ä½Ã°£À» Å©°Ô ´ÜÃàÇÔÀ¸·Î½á ½Å¼ÓÇÑ Ä¡·á °áÁ¤À» Áö¿øÇÑ´Ù. ÀÌ Àåºñ´Â ÀÌ¹Ì 2019³â ±¹³»¿¡ µµÀԵǾî 30°÷ ÀÌ»óÀÇ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ »ç¿ë ÁßÀÌ´Ù.
‘cobas Liat Àü¿ë Äڷγª 19-µ¶°¨ ÇöÀå ½Å¼Ó PCR µ¿½Ã °Ë»ç’´Â ±¹³» ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼ 99% ÀÌ»óÀÇ ³ôÀº ÀÓ»óÀû ¹Î°¨µµ(clinical sensitivity)¿Í ƯÀ̵µ(clinical specificity)¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. Äڷγª19¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀû ¹Î°¨µµ¿Í ƯÀ̵µ´Â °¢°¢ 99.53% (95% CI: 97.41-99.92), 99.79% (95% CI: 99.22-99.94)·Î È®ÀεǾúÀ¸¸ç, AÇü µ¶°¨¿¡¼´Â °¢°¢ 99.11% (95% CI: 95.12-99.84), 99.32% (95% CI: 98.61-99.67), BÇü µ¶°¨¿¡¼´Â ¸ðµÎ 100% (¹Î°¨µµ: 95% CI: 96.68-100, ƯÀ̵µ: 95% CI: 99.63-100)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Äڷγª19(SARS-COV-2)¿Í µ¶°¨(ÀÎÇ÷翣ÀÚ A ¹× ÀÎÇ÷翣ÀÚ B)Àº Áõ»óÀÌ °ÅÀÇ À¯»çÇØ µå·¯³ ¡ÈÄ ¸¸À¸·Î´Â ÀÓ»óÀÇÀÇ ÆǺ°ÀÌ ¾î·Æ´Ù. ¸ðµÎ È£Èí±â ÁúȯÀÌÁö¸¸ ¿øÀÎ ¹ÙÀÌ·¯½º°¡ ´Ù¸£¹Ç·Î Á¤È®ÇÑ Áø´ÜÀ» ÅëÇØ °¢ ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ ¸Â´Â ÀûÀýÇÑ Ä¡·á°¡ ÀÌ·ç¾îÁ®¾ß ÇÑ´Ù. ¸¸¾à Áø´ÜÇÏÁö ¾Ê°í À̸¦ È¥µ¿Çϰųª Ä¡·á¸¦ ¹æÄ¡ÇÒ °æ¿ì, ȯÀÚ °Ç° »óÀÇ ¹®Á¦³ª Áö¿ª»çȸ ³» °¨¿°º´ È®»êÀ» ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Çѱ¹·Î½´Áø´Ü Ŷ ÅÁ(Kit Tang) ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “Äڷγª19 ÆÒµ¥¹ÍÀ¸·Î È£Èí±â °¨¿°Áõ¿¡ ´ëÇÑ °æ°¢½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁø °¡¿îµ¥, ÀÌ·ÊÀûÀ¸·Î ÀÎÇ÷翣ÀÚ À¯ÇàÀÌ ÃÊ¿©¸§±îÁö À̾îÁö°í ÀÖ´Â ¿ÃÇØ ‘cobas Liat Àü¿ë Äڷγª 19-µ¶°¨ ÇöÀå ½Å¼Ó PCR µ¿½Ã °Ë»ç’¸¦ ±¹³»¿¡ ¼Ò°³ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î Àǹ̰¡ Å©´Ù”¸ç, “Áõ»ó¸¸À¸·Î´Â ±¸ºÐÀÌ ¾î·Á¿î Äڷγª19¿Í µ¶°¨ÀÇ ¿Ã¹Ù¸¥ Ä¡·á¸¦ À§Çؼ´Â Á¤È®ÇÑ Áø´ÜÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ¸¸Å, ÇØ´ç °Ë»ç°¡ ÀÇ·á ÇöÀå¿¡¼ ½ÇÁúÀûÀ¸·Î È°¿ëµÊÀ¸·Î½á ±¹³» È£Èí±â Áúȯ ¹æ¿ª °ü¸®¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ±æ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ·Î½´Áø´ÜÀº Àü¼¼°è ÃÖÃÊ·Î »ó¿ëÈµÈ Äڷγª19 Áø´ÜÅ°Æ®¸¦ °³¹ßÇØ FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ, À¯·´ CE ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, 2020³â 1³â µ¿¾È Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î15°³ÀÇ Äڷγª19 ¼Ö·ç¼ÇÀ» Ãâ½ÃÇß´Ù. ÀÌ´Â PCR °Ë»çºÎÅÍ Ç׿ø°Ë»ç, Ç×ü°Ë»ç, °Ë»ç½Ç¿ë ´ë¿ë·® ÀÚµ¿È °Ë»ç, ½Å¼ÓÇ׿ø°Ë»ç, ½Å¼ÓÇ×ü°Ë»ç µîÀ» Æ÷°ýÇÑ´Ù. Çѱ¹·Î½´Áø´ÜÀº ÀÌ °¡¿îµ¥ ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ Äڷγª19 Á¤¹Ð ¸é¿ª Ç×ü°Ë»çÀÎ ‘ÀÏ·º½Ã½º Äڷγª19 Ç×ü°Ë»ç’, ‘ÀÏ·º½Ã½º Äڷγª19 S Ç×ü°Ë»ç’ ¹× µ¶°¨°ú Äڷγª19¸¦ µ¿½Ã¿¡ ÆǺ°ÇÏ´Â ´ë¿ë·® ÀÚµ¿È °Ë»ç ‘cobas Äڷγª19-µ¶°¨ µ¿½ÃÁø´Ü °Ë»ç’ µî ±¹³» ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â Á¦Ç°À» ¼±º°ÇØ ±¹³»¿¡ µµÀÔÇÏ°í ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |