식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 11월 1주(10.31.~11.6.) 기간 의료제품 허가 현황을 공개했다.

식약처는 11월 1주 동안 의료제품 총 27개 품목을 허가한 바 있다. 올해 누적 수치는 총 1,510개 품목이다. 지난 1주동안 신규 의약품 허가품목은 전체 품목 중 27개 수에 달한다. 이중 의약품은 8개다.

식약처는 지난달 31일 허가 품목인 '아킨지오주'(HK이노엔)와 요실금 등 배뇨장애 치료신약 '베오바정50mg'(제일약품), 덱사하이정4mg(대웅제약), 트레논연질캡슐5mg(동구바이오제약)을 공개했다. 또 지난 2일 신규 허가된 코센틱스우노레디펜300mg/2mL(한국노바티스), 트루리시티4.5mg/0.5mL(한국릴리) 등도 최근 공개 품목에 포함시켰다. 

또 개인이 직접 타액을 채취해 코로나19 바이러스 감염여부를 확인할 수 있는 '감염체 진단 면역검사시약'(바디텍메드)를 지난 3일 허가했다고 덧붙였다.

이번 의료제품별 허가 현황에는 (의약품) 신약, 자료제출의약품, 특수 제형 후발의약품, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품, (의약외품) 신물질·신소재 사용 의약외품을 포함한 신규 허가 의약외품, (의료기기) 신개발·희소 의료기기를 포함한 신규 허가 의료기기 등이다.