³ëº¸ ³ëµð½ºÅ©Á¦¾à(»çÀå: ¶ó³ª ¾ÆÁîÆÄ ÀÚÆÄ)Àº ÀÚ»çÀÇ GLP-1 À¯»çü(Glucagon-Like Peptide-1 receptor agonist, GLP-1 RA) °è¿ 2Çü´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ ¿ÀÁªÇÈ®ÇÁ¸®ÇʵåÆæ(ÀÌÇÏ ¿ÀÁªÇÈ®, ¼ººÐ¸í: ¼¼¸¶±Û·çƼµå)ÀÌ Áö³ 28ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(ÀÌÇÏ ½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿ÀÁªÇÈÀº À̹ø ½Ä¾àó ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ±¹³»¿¡¼µµ 2Çü ¼ºÀÎ ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀÇ ´ç´¢º´ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
¿ÀÁªÇÈÀº ÁÖ 1ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â Àå±â Áö¼ÓÇü(Long-acting) ¼¼¸¶±Û·çƼµå(Semaglutide) ¼ººÐ ÁÖ»çÁ¦·Î 2Çü´ç´¢º´ Á¶ÀýÀÌ ÃæºÐÇÏÁö ¾ÊÀº ¼ºÀο¡¼ ½ÄÀÌ¿ä¹ý°ú ¿îµ¿¿ä¹ýÀÇ º¸Á¶Á¦·Î¼ ´Üµ¶ ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦¿Í º´¿ë Åõ¿©ÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ, ¿ÀÁªÇÈ®Àº °°Àº °è¿ÀÇ ´Ù¸¥ ¾àÁ¦µé°ú ´Þ¸®, 2Çü´ç´¢º´°ú È®ÁõµÈ ½ÉÇ÷°ü°è Áúȯ ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡¼ ÁÖ¿ä ½ÉÇ÷°ü°è »ç°Ç(½ÉÇ÷°ü°è Áúȯ »ç¸Á, ºñÄ¡¸íÀû ½É±Ù°æ»ö ¶Ç´Â ºñÄ¡¸íÀû ³úÁ¹Áß) À§Ç輺À» °¨¼Ò½ÃÅ°±â À§ÇØ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀûÀÀÁõÀ» °¡Áø À¯ÀÏÇÑ GLP-1 À¯»çü Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
¿ÀÁªÇÈÀº ´ë±Ô¸ð ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸ ‘SUSTAIN 1-7,9’¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½ÂÀεǾú°í, À§¾à, DPP4 ¾ïÁ¦Á¦, SGLT2 ¾ïÁ¦Á¦, Àν¶¸°, ´Ù¸¥ GLP-1 À¯»çü¿Í ºñ±³ÇØ ¿ì¿ùÇÑ Ç÷´ç °ÇÏ È¿°ú ¹× üÁß Á¶ÀýÀÇ ºÎ¼öÀû È¿°ú ±×¸®°í À§¾à´ëºñ ½ÉÇ÷°ü ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀÌ È®ÀεǾú´Ù. ÀÌÁß ‘SUSTAIN 2’ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ´Üµ¶ Åõ¿© ¶Ç´Â ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î°ú Ä¡¾ÆÁ¹¸®³×µð¿Â º´¿ëÅõ¿©·Î Ç÷´çÀÌ Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â 2Çü´ç´¢º´ ȯÀÚ 1231¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¿ÀÁªÇÈ°ú ½ÃŸ±Û¸³Æ¾ 100mg°ú ºñ±³ÇÑ ¿¬±¸·Î, 56ÁÖÂ÷ÀÇ´çÈÇ÷»ö¼Ò(HbA1c) ¼öÄ¡ º¯È¿¡¼ ¿ÀÁªÇÈ® 0.5mg Åõ¿©±º -1.3%(ETD: –0.77% [95% CI, –0.92; –0.62], p<0.0001), 1mg Åõ¿©±º -1.6%(ETD: –1.06% [95% CI, –1.21; –0.91], p<0.0001)·Î ½ÃŸ±Û¸³Æ¾ -0.5% ´ëºñ ¿ì¿ùÇÑ Ç÷´ç °ÇÏ È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
¶ÇÇÑ Ã¼Áß º¯È¿¡¼µµ ½ÃŸ±Û¸³Æ¾ Åõ¿©±ºÀº 1.9kg °¨¼ÒÇÑ ¹Ý¸é, ¿ÀÁªÇÈ 0.5mg Åõ¿©±º -4.3kg(ETD: –2.35kg [95% CI, –3.06; –1.63], p<0·0001), 1mg Åõ¿©±º -6.1kg(ETD: –4.20kg [95% CI, –4·91; –3.49], p<0·0001)ÀÇ ¿ì¿ùÇÑ Ã¼Áß Á¶ÀýÀÇ ºÎ¼öÀû È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
‘SUSTAIN 7’ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀ¸·Î Ç÷´çÀÌ Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â 2Çü´ç´¢º´ ȯÀÚ 1201¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¿ÀÁªÇÈ°ú µÑ¶ó±Û·çŸÀ̵带 ºñ±³ÇÑ ¿¬±¸·Î 40ÁÖÂ÷ÀÇ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(HbA1c) ¼öÄ¡ º¯È¿¡¼ µÑ¶ó±Û·çŸÀ̵å 0.75mg Åõ¿©±º¿¡¼ 1.1%, ¿ÀÁªÇÈ 0.5mg Åõ¿©±ºÀº 1.5% °¨¼ÒÇÏ¿© ¿ÀÁªÇÈ 0.5mg Åõ¿©±º¿¡¼ ¿ì¿ùÇÑ Ç÷´ç °ÇÏ È¿°ú(ETD: -0.40% [95% CI, –0.55; –0.25], p<0·0001)¸¦ º¸¿´´Ù.
¶Ç µÑ¶ó±Û·çŸÀ̵å 1.5mg Åõ¿©±º¿¡¼µµ 1.4% °¨¼ÒÇÑ °Í¿¡ ºñ±³ÇÏ¿© ¿ÀÁªÇÈ 1mg Åõ¿©±º¿¡¼ 1.8% °¨¼ÒÇÏ¿© ¿ÀÁªÇÈ 1mg Åõ¿©±º¿¡¼ ¿ì¿ùÇÑ Ç÷´ç °ÇÏ È¿°ú(ETD: -0.41% [95% CI, –0.57; –0.25], p<0·0001)¸¦ º¸¿´´Ù. ¶ÇÇÑ Ã¼Áß º¯È¿¡¼µµ µÑ¶ó±Û·çŸÀ̵å 0.75mg Åõ¿©±ºÀº 2.3kg, ¿ÀÁªÇÈ® 0.5mg Åõ¿©±ºÀº 4.6kg °¨¼ÒÇÏ¿© ¿ÀÁªÇÈ 0.5mg Åõ¿©±º¿¡¼ ¿ì¿ùÇÑ Ã¼Áß Á¶ÀýÀÇ ºÎ¼öÀû È¿°ú(ETD: –2.26kg [95% CI, –3.02; –1.51], p<0·0001)¸¦ º¸¿´°í, µÑ¶ó±Û·çŸÀ̵å 1.5mg Åõ¿©±º¿¡¼µµ 3.0kg °¨¼ÒÇÑ ¹Ý¸é, ¿ÀÁªÇÈ® 1mg Åõ¿©±º¿¡¼ 6.5kg °¨¼ÒÇÏ¿© ¿ì¿ùÇÑ Ã¼Áß Á¶ÀýÀÇ ºÎ¼öÀû È¿°ú(ETD: –3.55kg [95% CI, –4.32; –2.78], p<0·0001)¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
ƯÈ÷, ½ÉÇ÷°ü°è ÁúȯÀ» °¡Áö°í Àְųª ½ÉÇ÷°ü°è À§ÇèÀÎÀÚ¸¦ °¡Áö°í ÀÖ´Â 3297¸íÀÇ 2Çü´ç´¢º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 104ÁÖ°£ ÁøÇàµÈ ‘SUSTAIN 6’ ¿¬±¸ÀÇ ÁÖ¿ä ½ÉÇ÷°ü°è °ü·Ã »ç°Ç(MACE,major adverse cardiovascular event) Æò°¡¿¡ µû¸£¸é, ¿ÀÁªÇÈ®Àº À§¾à ´ëºñ MACE ¹ß»ý À§ÇèÀ» -26%(HR 0.74 [95% CI; 0.58-0.95], p<0·001)·Î Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
¶ó³ª ¾ÆÁîÆÄ ÀÚÆÄ ³ëº¸ ³ëµð½ºÅ©Á¦¾à »çÀåÀº “À̹ø ½Ä¾àó Çã°¡·Î 2Çü ¼ºÀÎ ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀº ¹°·Ð ½ÉÇ÷°ü À§ÇèÀÌ ³ôÀº ´ç´¢º´ ȯÀڵ鿡°Ô À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀÌ È®ÀÎµÈ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù. ¿ÀÁªÇÈ®Àº ´ë±Ô¸ð ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ È®ÀÎµÈ µÑ¶ó±Û·çŸÀÌµå ´ëºñ ¿ì¿ùÇÑ Ç÷´ç°ÇÏ ¹× üÁß Á¶ÀýÀÇ ºÎ¼öÀû È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ°í, ½ÉÇ÷°ü°è ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀϱîÁö ÀÔÁõÇß´Ù”¸ç, “À̸¦ ÅëÇØ ¾ÕÀ¸·Îµµ ´õ ¸¹Àº ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀÌ ³ëº¸ ³ëµð½ºÅ©ÀÇ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö Àֱ⸦ ¹Ù¶õ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¿ÀÁªÇÈÀº 2017³â 12¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ 2mg/1.5mL(1.34mg/mL), 4mg/3mL(1.34mg/mL) 2°¡Áö Á¦ÇüÀÇ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇØ ÇöÀç ¿µ±¹, ½ºÆäÀÎ, µ§¸¶Å© µî À¯·´ ±¹°¡ ¹× ¹Ì±¹°ú ÀϺ» µî¿¡¼ »ç¿ë ÁßÀÌ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |