µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀº ÅðÇ༺ ³ú½Å°æÁúȯ ½Å¾à °³¹ßÀ» ÁÖµµÇÏ°í ÀÖ´Â ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ´º¶ö¸®(Neuraly)°¡ ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú NLY01ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó ȯÀÚ ¸ðÁýÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 18ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¿ÃÇØ 3¿ù¸» 131¸í ÀÓ»óȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Åõ¾àÀÌ Á¾·áµÈ °¡¿îµ¥ 118¸í¿¡ ´ëÇؼ´Â Åõ¾à ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÃøÀº ÀÌ¿Í °ü·Ã ¸ñÇ¥Çß´ø 240¸íÀÇ È¯ÀÚ¸ðÁýÀ» ÃÊ°úÇÏ¿© ÃÑ 255¸íÀÇ Ãʱâ ÆÄŲ½¼º´ ȯÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
NLY01Àº ±Û·çÄ«°ï À¯»ç ÆéŸÀ̵å-1 ¼ö¿ëü(GLP-1R) ÀÛ¿ëÁ¦·Î ½Å°æ¿°Áõ ¹ÝÀÀÀÇ ±Ùº» ¿øÀÎÀÌ µÇ´Â ¹Ì¼¼¾Æ±³¼¼Æ÷ÀÇ È°¼ºÈ¸¦ ¾ïÁ¦ÇÔÀ¸·Î½á ¼º»ó±³¼¼Æ÷ÀÇ °úÈ°¼ºÈ °úÁ¤À» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Â÷´ÜÇÏ¿© ½Å°æµ¶¼º¹°ÁúÀÇ ºÐºñ¸¦ ¸·´Â´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ³ú½Å°æ¼¼Æ÷¸¦ º¸È£ÇÏ°í, ³ú ½Å°æ¿°Áõ ¹ÝÀÀÀ» Â÷´ÜÇÔÀ¸·Î½á ÃÖÃÊÀÇ ÆÄŲ½¼º´ Áúº´Á¶Àý Ä¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ °¡´É¼ºÀÌ ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Â ¾à¹°À̸ç, ÆÄŲ½¼º´, ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ µî ´Ù¾çÇÑ ÅðÇ༺ ³úÁúȯ¿¡ Àû¿ë °¡´ÉÇÑ Ä¡·áÁ¦´Ù.
ÇØ´ç ÀÓ»ó 2»óÀº ¹«ÀÛÀ§, ÀÌÁß ¸Í°Ë, À§¾à ´ëÁ¶·Î ½Ç½ÃµÇ´Â ¿¬±¸·Î, ¹Ì±¹ ¹× ij³ª´Ù ³» 60°³ ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè±â°ü¿¡¼ Ãʱâ ÆÄŲ½¼º´À» ¾Î°í Àִ ȯÀÚ ÃÑ 255¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î Àú¿ë·®, °í¿ë·® ¹× À§¾à Åõ¿©·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ÁÖ Æò°¡ ÁöÇ¥´Â ±âÁؼ±¿¡¼ 36ÁÖ±îÁö ÆÄŲ½¼º´ Æò°¡ ôµµÀÎ MDS-UPDRS(Movement Disorder Society-Unified Parkinson’s Disease Rating Scale, ¿îµ¿Àå¾Ö »çȸÀû ÅëÇÕ ÆÄŲ½¼ Áúº´ µî±Þ ôµµ) Part II ¹× III ÇÕ°è Á¡¼ö º¯È Â÷ÀÌ´Ù. ÇöÀç±îÁö ƯÀÌÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ̳ª ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦¾øÀÌ È¯ÀÚ Åõ¾àÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ¹Ù, ³»³â 7¿ù°æ¿¡´Â ž¶óÀÎ(Topline) °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¾Õ¼ ÁøÇàÇÑ NLY01 ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇè¿¡¼´Â ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ¿´À¸¸ç, ÁÖ1ȸ Åõ¾à °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. NLY01ÀÇ Ã¼³» ¹Ý°¨±â´Â ¾à 12.5ÀÏ·Î ¸Å¿ì ±ä ¹Ý°¨±â¸¦ º¸¿´À¸¸ç, À̸¦ ÅëÇØ ºÎÀÛ¿ë ¾øÀÌ Ç÷Áß ¾à¹°³óµµ¸¦ ³ôÀÌ°í ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ ³ëÃâÀ» Áõ°¡½ÃÅ´À¸·Î½á ³ú·Î Àü´ÞµÇ´Â ¾à¹°ÀÇ ¾çÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í ȸ»çÃøÀº ¼³¸íÇÏ¿´´Ù.
À̽½±â µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ ¿¬±¸°³¹ß ÃÑ°ýÀº “Àӻ󼺰ø È®·üÀ» ÃÖ´ëÈÇϱâ À§ÇØ ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØÀ¸·Î ȯÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇÑ °á°ú 480¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ½ºÅ©¸®´× ÇßÀ¸¸ç ±×Áß 255¸íÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ ½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÏ°Ô µÆ´Ù. °ø½ÄÀûÀΠȯÀÚµî·ÏÀº 4¿ù ³» ¿Ï·áµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇϸç, 36ÁÖÀÇ Åõ¾à±â°£À» °í·ÁÇϸé 23³â 1¿ù³»¿¡ ¸ðµç Åõ¾àÀÌ Á¾·áµÉ °ÍÀ¸·Î º¸Àδٔ¸ç, “À¯È¿¼º È®ÀÎÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ º»°Ýȵʿ¡ µû¶ó ÇÏ·ç ¼ÓÈ÷ ÅðÇ༺ ³úÁúȯÀ» ±Ùº»ÀûÀ¸·Î Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å¾àÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÑ·ÂÀ» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ȸ»ç´Â Áö³ 2020³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӽº Ä¡¸Å ÀÓ»ó 2b»ó IND (ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ºÏ¹Ì ¹× À¯·´ Áö¿ª¿¡¼ 518¸íÀÇ Ãʱ⠾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӽº Ä¡¸Å ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ´ë±Ô¸ð ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |