Çѹ̾àÇ°ÀÇ »ïÁß ÀÛ¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à Triple Agonist(HM15211)°¡ Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD, Orphan Drug Designation) ÁöÁ¤À» ³×¹ø° ¹Þ¾Ò´Ù.
À̷νá Çѹ̾àÇ°Àº 6°³ ÆÄÀÌÇÁ ¶óÀο¡¼ 10°¡Áö ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÃÑ 18°Ç(FDA 9°Ç, EMA 6°Ç, Çѱ¹ ½Ä¾àó 3°Ç)ÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ±â·ÏÀ» º¸À¯ÇÏ°Ô µÆÀ¸¸ç, ÀÌ´Â ±¹³» Á¦¾à»ç Áß ÃÖ´Ù ±â·ÏÀÌ´Ù.
Çѹ̾àÇ°(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢·¿ìÁ¾¼ö)Àº ÃÖ±Ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA: European Medicines Agency)ÀÌ LAPSTriple Agonist¸¦ ¿ø¹ß °æȼº ´ã°ü¿°(PSC: Primary sclerosing cholangitis) Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤Çß´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Triple Agonist´Â ÀÛ³â 3¿ù¿¡µµ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¿ø¹ß °æȼº ´ã°ü¿°°ú ¿ø¹ß ´ãÁó¼º ´ã°ü¿°(PBC: Primary biliary cholangitis) Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤¹ÞÀº ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ 5¿ù¿¡´Â Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ(IPF: Idiopathic Pulmonary Fibrosis)À¸·Î FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.
LAPSTriple Agonist´Â ÀÛ³â 7¿ù¿¡´Â FDA·ÎºÎÅÍ NASH(ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°) Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÆнºÆ®Æ®·¢(Fast Track) °³¹ß ÀǾàÇ°À¸·Îµµ ÁöÁ¤¹Þ¾Æ, °³¹ß ´Ü°è¸¶´Ù FDA¿Í ±ä¹ÐÇÑ ÇùÀÇ ¹× ÀüÆøÀû Áö¿øÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ GLP-1 ¼ö¿ëü, ±Û·çÄ«°ï ¼ö¿ëü ¹× GIP ¼ö¿ëüÀÇ µ¿½Ã È°¼ºÈ ÀÛ¿ëÀ» ÇÏ´Â »ïÁßÀÛ¿ëÁ¦´Ù.
Çѹ̾àÇ°¿¡ µû¸£¸é ´ÙÁß ¾à¸®ÇÐÀû È¿°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °úµµÇÑ °£ ´ãÁó»ê ÃàÀûÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°°í °£ ¿°Áõ ¹× ¼¶À¯ÁõÀ» ¾ïÁ¦ÇØ È¯ÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ¿ø¹ß °æȼº ´ã°ü¿° ¸ðµ¨¿¡¼ LAPSTriple AgonistÀÇ ´ãÁó»ê ÃàÀû °¨¼Ò, Ç׿°Áõ ¹× Ç×¼¶À¯È È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¿ø¹ß °æȼº ´ã°ü¿°Àº ¿øÀÎ ¹Ì»óÀÇ °£³» ¹× °£¿Ü ´ãµµ ¿°Áõ°ú ¼¶À¯È·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ¸¸¼º ÁøÇ༺ ´ãÁó Á¤Ã¼¼º °£ÁúȯÀÌ´Ù.
FDA ¹× EMAÀÇ ‘Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤’Àº Èñ±Í·³Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°È÷ ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. À¯·´ÀÇ °æ¿ì Çã°¡½Åû ºñ¿ë °¨¸é, µ¿ÀÏ°è¿ Á¦Ç° Áß Ã³À½À¸·Î ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎ ½Ã 10³â°£ µ¶Á¡±Ç µî ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |