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'모더나-19백신' 식약처에 정식 제조판매허가 신청식약처, 품질·비임상·임상자료 면밀히 검토 중
김형진 기자  |  wukbar@naver.com
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승인 2021.11.09  08:20:16
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식품의약품안전처(김강립 처장)는 국내 삼성바이오로직스에서 생산되고 있는 코로나19 백신 ‘스파이크박스주’에 대한 제조판매품목허가를 8일 신청했다고 밝혔다.

 

미국 모더나사에서 개발한 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스주’는 지난 5월 말경 수입품목 허가된 바 있다. 품목허가 시 제품명은 모더나코비드-19백신주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)으로 지난 1일 제품명이 변경됐다.

 

해당 백신은 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성한다.

 

식약처는 제출된 품질·비임상·임상자료 등을 면밀하게 검토하고 있는 것으로 알려지고 있다.

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