¾¾Á¨ÀÇ 'ÄÞº¸½º¿Ò(Combo Swab)'ÀÌ À¯·´ ü¿ÜÁø´Ü ½Ã¾à ÀÎÁõ(CE-IVD)À» ȹµæÇß´Ù.
Àû¿ë Á¦Ç°Àº Äڷγª19¿Í º¯À̸¦ Áø´ÜÇÏ´Â 'Allplex SARS-CoV-2 Assay', 'Allplex SARS-CoV-2 Master Assay', 'Allplex SARS-CoV-2 Variants I Assay'¿Í, Äڷγª19¿Í µ¶°¨ µîÀ» µ¿½Ã¿¡ Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â 'Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay' 4Á¾·ùÀÌ´Ù.
‘ÄÞº¸½º¿Ò(Combo Swab)’Àº Äڷγª19 Áø´ÜÀ» À§ÇÑ ±âÁ¸ PCR°Ë»çÀÇ °Ëü äÃë ¹æ¹ýÀÎ ‘ºñÀεεµ¸»¹ý’ÀÇ ºÒÆíÇÔÀ» ÇؼÒÇÏ°íÀÚ °í¾ÈµÈ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ‘ºñÀεεµ¸»¹ý’Àº ÀÇ·áÀü¹®°¡°¡ Äà¼Ó ±íÀÌ À§Ä¡ÇÑ Á¡¸·À» ¸éºÀÀ¸·Î ±Ü¾î °Ëü¸¦ äÃëÇÑ´Ù. ÀÇ·áÁøÀÌ Á÷Á¢ ÇÑ ¹ø¿¡ ÇÑ ¸í¾¿ °Ë»çÇϱ⠶§¹®¿¡ °Ë»ç¿¡ »ó´çÇÑ ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÈ´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ Äڷγª19°¡ È®»êµÇ¾î ´ë±Ô¸ð °Ë»ç°¡ ½ÃÇàµÉ ¶§´Â ºÒ°¡ÇÇÇÏ°Ô ±ä ´ë±âÇà·ÄÀÌ »ý±â´Â °æ¿ì°¡ ¹ß»ýÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ ÇÇ°Ë»çÀÚµéÀº °Ë»ç °úÁ¤¿¡ »ó´çÇÑ ºÒÆí°¨À» È£¼ÒÇÏ°í, äÃë °úÁ¤¿¡¼ ÇÇ°Ë»çÀÚÀÇ Àçä±â µîÀ¸·Î °Ë»çÀÚ³ª ÁÖº¯ÀÎ µîÀÌ 2Â÷ °¨¿°¿¡ ³ëÃâµÉ °¡´É¼ºµµ ¿°·ÁµÅ ¿Ô´Ù.
ÀÌ¿¡ ¹ÝÇØ ‘ÄÞº¸½º¿Ò’Àº ÀÇ·áÀü¹®°¡ÀÇ °¨µ¶ ¾Æ·¡, ÇÇ°Ë»çÀÚ ½º½º·Î ÄÚ¿Í ÀÔ ¾ÈÂÊÀ» °¢°¢ ±Ü¾î °Ëü¸¦ äÃëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù. ‘ÄÞº¸½º¿Ò’À» »ç¿ëÇϸé ÀûÀº ÀÇ·áÁøÀ¸·Îµµ µ¿½Ã¿¡ ¸¹Àº »ç¶÷µéÀÇ °Ëü¸¦ äÃëÇÒ ¼ö ÀÖ¾î °Ë»ç ¾çÀ» Å©°Ô È®´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ ´ë±Ô¸ð °Ë»ç°¡ ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì¿¡ ¸Å¿ì È¿°úÀûÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ Áö±Ý±îÁö °Ë»çÇöÀå¿¡¼ ÀÇ·áÀεéÀÌ Á¦±âÇØ ¿Ô´ø ÀÇ·áÀη ºÎÁ·À̳ª Áö³ªÄ£ ¾÷¹«°µµ ¹®Á¦ ÇØ°á¿¡µµ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ‘ÄÞº¸½º¿Ò’Àº ÇÇ°Ë»çÀÚÀÇ ºÒÆí°¨ÀÌ Àû¾î °Ë»ç¿¡ ´ëÇÑ °ÅºÎ°¨À» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ°í, °Ëü äÃë °úÁ¤¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â ÀÇ·áÁø µîÀÇ 2Â÷ °¨¿° °¡´É¼ºÀ» ³·Ãâ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÁ¡µµ ÀÖ´Ù.
‘ÄÞº¸½º¿Ò’À» ÀÌ¿ëÇÑ °Ë»ç °á°úÀÇ Á¤È®µµµµ ³ô´Ù. ÀÓ»ó½ÇÇèÀ» ÅëÇØ ‘ºñÀεεµ¸»¹ý’°ú ‘ÄÞº¸½º¿Ò’À¸·Î °¢°¢ °Ëü¸¦ äÃëÇØ PCR °Ë»ç¸¦ ÁøÇàÇÑ °á°ú, µÎ ¹æ¹ýÀÇ Äڷγª19 ¾ç¼º ÀÏÄ¡µµ°¡ 96.7%·Î µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀ» º¸¿´´Ù. ÀÌ¹Ì Äڷγª19 °Ë»ç¿¡ ÀÚ°¡ °Ëü äÃë ¹æ¹ýÀ» È°¿ëÇÏ´Â ±¹°¡µéµµ ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹, ¿µ±¹, ½Ì°¡Æ÷¸£ µîÀÌ ÀÇ·áÁø °¨µ¶ ¾Æ·¡ Á¤ÇØÁø Àå¼Ò¿¡¼ ÇÇ°Ë»çÀÚ°¡ °Ëü¸¦ äÃëÇØ Á¦ÃâÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ» ¾²°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì FDA°¡ Áö³ 7¿ù±îÁö 69°³ÀÇ ÀÚ°¡ °Ëü äÃë ¹æ¹ýÀ» Àΰ¡ÇÏ´Â µî Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î Äڷγª19 °Ë»ç ¼ö¿ä°¡ Áö¼ÓµÊ¿¡ µû¶ó ÀÚ°¡ °Ëü äÃë ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ Àΰ¡ °Ç¼ö ¶ÇÇÑ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù.
¾¾Á¨ »ý¸í°úÇבּ¸¼Ò À̹Îö »çÀåÀº “ÄÞº¸½º¿ÒÀº ÀÚ°¡ °Ëü äÃë ¹æ¹ýÀÓ¿¡µµ Á¤È®µµ°¡ ³ô°í, µ¿½Ã¿¡ ´Ù¼öÀÇ °Ëü < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |