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일부 고혈압치료제·금연보조제서 사르탄, 발레니크린 성분 검출해외 관련 성분 의약품으로 식약처 불순물 시험 조속히 진행
김형진 기자  |  wukbar@naver.com
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승인 2021.06.22  20:45:58
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식품의약품안전처(처장 김강립)는 고혈압치료제(사르탄류)와 금연치료보조제(바레니클린)에 대한 안전성 조사를 진행 중이라고 22일 밝혔다.


 
이번 조사에는 이르베사르탄과 로사르탄, 발사르탄에 대한 해외의 관련 성분 의약품에서 잠정관리기준을 초과한 불순물(AZBT, N-nitroso-varenicline, 붙임)이 검출됨에 따라 식약처도 안전성 검사를 진행하게 됐다.

 

식약처는 관련 업체에 신속한 시험검사와 불순물 안전관리에 대한 사전예방조치를 지시했으며, 관련 업체와 긴밀히 협력하여 시험 결과를 조속히 얻을 수 있도록 하고 결과에 따라 안전을 최우선으로 하여 필요 조치를 신속히 실시하겠다고 밝혔다.

 

'AZBT'는 사르탄류에서 검출된 불순물로 니트로사민류는 아니지만 변이원성(유전적인 돌연변이를 일으키는 성질)이 있는 물질로 원료의약품 합성과정에서 나타난다.

 

또 문제가 된 금연치료보조제인 `바레니클린타르타르산염`이 함유된 완제의약품에서도 니트로사민류 불순물이 발견돼 식약처는 전면적인 생산과정에서의 문제점을 검토하고 있는 것으로 알려지고 있다.
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