약국신문
뉴스보건정책
식약처-행안부, '백신점검과' 인력보충 결정신속한 국가출하승인을 통한 적기 백신 접종 지원 예정
김형진 기자  |  wukbar@naver.com
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
승인 2021.02.23  11:11:56
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn

식약처와 행정안전부가 코로나19백신의 국가출하승인 전담기구 인력 충원을 결정했다.


코로나19백신 국가출하승인에 있어 백신 등 생물학적 제제의 일관성, 안전성 및 유효성을 확보하기 위한 이번 조치로 해석된다.

 

현재 식약처에 설치된 ‘백신검정과’에서는 기존의 독감 백신 등의 시험법 확립과 국가출하승인을 수행하고 있으나, 한정된 조직과 인력만으로는 새로 도입되는 코로나19 백신에 대한 시험법 확립 및 신속한 국가출하승인에 어려움을 겪고 있다.

 

이에 코로나19 백신에 대해서 적시에 국가출하승인을 추진하고,  향후 국내 개발 백신에 대한 시험법을 확립 등 신속한 출하승인을 담당할 수 있는 조직과 인력 보강의 필요성이 제기됐다.

 

신설되는 ‘신종감염병백신검정과’는 식약처 소속 식품의약품안전평가원의 바이오생약심사부에 신설하며 면역학, 생물학, 유전학, 첨단기기분석 등의 제조‧품질관리 전문인력을 새로 확보(26명)해 코로나19 백신을 포함한 신종감염병 백신의 국가출하승인 및 시험법 검토‧확립, 국가표준품 확립, 표준 시험법 개발 및 유통품 품질검사 등을 수행할 예정이다고 식약처는 설명했다.

 

또한 행정안전부는 공식적으로 식약처의 국가출하승인 담당조직(한시기구)과 인력 보강을 통해 국민 건강에 직결되는 코로나19 백신이 적시에 출하되고 차질 없는 접종이 이루어질 것"이라며 "향후 코로나19 변종바이러스 및 새로 출현할 수 있는 신종감염병 등 공중보건 위기상황에 대해 선제적이고 전문적인 대처가 가능할 것이라고 덧붙였다.

 

식약처는 이번 조직과 인력 확충을 통해 새로 도입되는 다종·다량의 코로나19 백신에 대해 신속하고 꼼꼼하게 국가출하승인을 수행하여 국민 건강과 안전 확보에 노력하겠다고 밝혔다.

< 저작권자 © 약국신문 무단전재 및 재배포금지 >
김형진 기자의 다른기사 보기  
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn 뒤로가기 위로가기
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
인터뷰
생산.납세.병역 무너지는 저출산, 대한민국 붕괴 '신호탄'

생산.납세.병역 무너지는 저출산, 대한민국 붕괴 '신호탄'

3선 국회의원인 윤영석의원은 저출산극복원고에서 말미에 “본인이 부모로서 느꼈던 ‘사랑이...
최악의질병 고독 손잡아주는 사람,‘약사’

최악의질병 고독 손잡아주는 사람,‘약사’

노인에게 의지되는 사람, ‘약사’최악의 질병은 고독이었다.이호빈 대표약사 약력2011....
가장 많이 본 뉴스
1
최악의질병 고독 손잡아주는 사람,‘약사’
2
놀랍고 경이로운 세대간의 연결고리,‘자녀’
3
새로운 조직정비한 '삼육약대' 동문회
4
약사, 출신대-지역별 정착 가파르게 하락
5
약정원, 2월 3주차 신규의약품 공개
회사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
(07225) 서울특별시 영등포구 버드나루로 18길 5(당산동 서울시의사회관 2층)  |  대표전화 : 02)2636-5727  |  팩스 : 02)2634-7097
제호 : 파마시뉴스  |  정기간행물ㆍ등록번호 : 서울 아 00172  |  등록일자 : 2006.2.13  |  발행일자 : 1993.2.22
발행인 : 이관치  |  사장·편집인·주간 : 이상우  |  청소년 보호책임자 : 이상우
Copyright © 2011 약국신문. All rights reserved. mail to tcw1994@chol.com