식품의약품안전처(김강립 처장)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 임상시험계획을 지난 20일 승인했다.

현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품(13개 성분)이다.

이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행하게 된다.

면역원성의 경우 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율이 반영됐다. 이번 임상시험계획(IND) 승인된 ‘유코백-19’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’이다.

유바이오로직스의 유코백-19의 경우 예방원리가 백신의 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성함으로써 면역반응을 유도하여 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 코로나19 바이러스를 제거할 수 있다.

아울러 ‘유코백-19’는 리포좀을 면역증강제로 사용한 백신으로 표면항원 단백질이 리포좀의 표면에 표출되어 면역반응을 유도할 수 있다.

해외에서도 미국 노바백스社(3상) 등이 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상시험을 진행하고 있는 것으로 전해진다.

식약처의 승인이 이뤄진 국내 임상 단계에 이른 백신으로는 DNA백신 3건, 재조합백신 3건, 바이러스벡터 백신 1건 등이다.  이들의 경우 각각 1상과 2상을 진행하고 있다.