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의료제품 신속심사, 한눈에 확인!식약처, 신속심사 지정신청, 심사절차 등 안내 홍보지 발간
김형진 기자  |  wukbar@naver.com
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승인 2020.12.28  12:07:43
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식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료제품의 신속심사 지정 대상과 절차에 대한 정보를 알기 쉽게 제공하는 「한눈에 보는 신속심사」 홍보지를 발간했다고 28일 밝혔다.

 

‘신속심사’는 다른 의료제품보다 우선적으로 심사하여 환자의 치료기회를 신속하게 보장하는 제도다.

 

앞서 식약처는 신속심사를 위해 올 8월 식품의약품안전평가원에 '신속심사과'를 신설했다.

 

식약처의 이번 조치는 ▲코로나19와 같은 감염병 대유행에 대한 예방 또는 치료제 ▲생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환의 치료제 ▲혁신의료기‧희소의료기기 등을 대상으로 한다.

 

식약처는 코로나19 등 신종 감염병 대응을 위한 치료제‧백신 등의 신속 제품화와 국민건강 보호‧증진을 위하여 신속심사 제도를 적극적으로 운영하겠다고 밝혔습니다.

 

한편, 자세한 사항은 ‘식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) ⟶ 법령/자료 ⟶ 홍보물자료 ⟶ 일반홍보물’에서 확인할 수 있다.

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