Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ¾ç¹Î¿)°ú Çѱ¹BMSÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ±èÁø¿µ)Àº Áö³ 21ÀÏ À¯·´Á¾¾çÇÐȸ 2020 ¿Â¶óÀΠȸÀÇ(ESMO Virtual Congress 2020)ÀÇ ÇÁ·¹Áöµ§¼È ½ÉÆ÷Áö¾ö(Presidential Symposium)¿¡¼ ÀýÁ¦°¡ ºÒ°¡´ÉÇÑ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À§¾Ï, À§½ÄµµÁ¢ÇÕºÎ¾Ï ¶Ç´Â ½Äµµ ¼±¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀÌ ÈÇÐ ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ Àüü »ýÁ¸±â°£ ¹× ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°í ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ °³¼±À» º¸ÀÎ ÀÓ»ó 3»ó ¿¬±¸ÀÎ CheckMate-649ÀÇ ÁÖ¿ä °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.
CheckMate-649´Â À§¾Ï ¹× ½Äµµ ¼±¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦ ±â¹Ý ¿ä¹ýÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ¿¬±¸ÀÌ´Ù. À̹ø ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ¿Éµðº¸´Â ÈÇпä¹ý°úÀÇ º´¿ë ½Ã ÈÇÐ ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ À§¾Ï, À§½ÄµµÁ¢ÇÕºÎ¾Ï ¶Ç´Â ½Äµµ ¼±¾Ï ȯÀÚÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£ ¹× ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£¿¡¼ ¿ì¿ùÇÔÀ» º¸¿©ÁØ Ã¹ PD-1 ¾ïÁ¦Á¦°¡ µÆ´Ù.
º¹Çվ缺Á¡¼ö(CPS, combined positive score) 5Á¡ ÀÌ»óÀÎ PD-L1 ¹ßÇö ȯÀÚ¿¡¼µµ Àüü »ýÁ¸±â°£°ú ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ÀÇ ¿¬ÀåÀÌ °üÂûµÅ 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼ö¸¦ ¸ðµÎ ÃæÁ·Çß´Ù. Àüü »ýÁ¸±â°£ ¿¬ÀåÀº ¸ðµç ¹«ÀÛÀ§ ȯÀÚ±º¿¡¼µµ °üÂûµÆ´Ù.
CPS°¡ 5Á¡ ÀÌ»óÀÎ PD-L1 ¹ßÇö ȯÀÚ¿¡¼ ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(HR: 0.71; 98.4% CI: 0.59-0.86; p<0.0001)Àº 14.4°³¿ù(95% CI: 13.1-16.2)À» ±â·ÏÇÑ ¹Ý¸é, ÈÇÐ ´Üµ¶¿ä¹ýÀº 11.1°³¿ù(95% CI: 10.0-12.1)À» ±â·ÏÇß´Ù. ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(HR: 0.68; 98% CI: 0.56-0.81; p<0.0001)Àº ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý Ä¡·á±º¿¡¼ 7.7°³¿ù(95% CI: 7.0-9.2), ÈÇÐ ´Üµ¶¿ä¹ý Ä¡·á±º¿¡¼ 6.0°³¿ù(95% CI: 5.6-6.9)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀÇ ¾ÈÀü¼º °á°ú´Â ±âÁ¸ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¿Í ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º °ü·Ã ¡ÈÄ´Â ¾ø¾ú´Ù.
µ¶ÀÏ ¸¶ÀÎÃ÷ ¿äÇϳ׽º ±¸ÅÙº£¸£Å© ´ëÇк´¿ø ¼Òȱâ¾ÏÇаú ¸¶Ä¿½º ¹Á·¯(Markus Moehler) ±³¼ö´Â “ÇöÀç, ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º HER2 À½¼º À§¾Ï°ú À§½ÄµµÁ¢ÇÕºÎ¾Ï È¯ÀÚÀÇ 1Â÷ Ç¥ÁØ Ä¡·á´Â ÈÇпä¹ýÀÌ´Ù. À̴ ȯÀڵ鿡°Õ Áß¿äÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌÁö¸¸, ¿¬ÀåµÈ »ýÁ¸±â°£Àº ȯÀÚÀÇ Ä¡·á°¡ °³½ÃµÈ ½ÃÁ¡ºÎÅÍ 1³â ¹Ì¸¸¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù”¸ç “ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º »óºÎÀ§Àå°ü¾ÏÀ» ¾Î°í ÀÖ´Â Àü¼¼°è ȯÀڵ鿡°Ô 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼´Â Á¤½Ä ½ÂÀÎµÈ ¸é¿ªÄ¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¸ÀçÇÏÁö ¾Ê¾Æ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦°¡ ½Ã±ÞÇÏ°Ô ¿ä±¸µÇ´Â »óȲ”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀº CPS 1Á¡ ÀÌ»óÀÇ PD-L1 ¾ç¼º ȯÀÚ ¹× Àüü ¹«ÀÛÀ§ ȯÀÚ±º¿¡¼µµ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Àüü »ýÁ¸±â°£ °³¼±À» ³ªÅ¸³Â´Ù. CPS 1Á¡ ÀÌ»óÀÇ PD-L1 ¾ç¼º ȯÀÚÀÇ °æ¿ì, Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý Ä¡·á ȯÀÚ¿¡¼ 14.0°³¿ù(95% CI: 12.6-15.0), ÈÇÐ ´Üµ¶¿ä¹ý ȯÀÚ¿¡¼ 11.3°³¿ù(95% CI: 10.6-12.3)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(HR: 0.77; 99.3% CI: 0.64 -0.92; p=0.0001). Àüü ¹«ÀÛÀ§ ȯÀÚ±º¿¡¼ ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ýÀ¸·Î Ä¡·áÇÑ È¯ÀÚ´Â Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀÌ 13.8°³¿ù(95% CI: 12.6-14.6), ÈÇÐ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·áÇÑ È¯ÀÚ´Â 11.6°³¿ù(95% CI: 10.9-12.5)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(HR: 0.80; 99.3% CI: 0.68-0.94; p=0.0002).
BMSÀÇ ¼Òȱâ¾Ï °³¹ß Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ÀÌ¾È ¿Î½º¸¸(Ian M. Waxman) ¹Ú»ç´Â “CheckMate-649´Â ½Ê¿©³â ¸¸¿¡ óÀ½À¸·Î HER2 À½¼º À§¾Ï, À§½ÄµµÁ¢ÇÕºÎ¾Ï ¶Ç´Â ½Äµµ ¼±¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·á·Î ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀÌ ÈÇÐ ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ Àüü »ýÁ¸±â°£¿¡¼ À¯ÀÇÇÑ ÇýÅÃÀÌ ÀÖÀ½À» º¸¿©ÁÖ´Â ±Û·Î¹ú ¿¬±¸·Î, Á¾¾ç À§Ä¡¿¡ °ü°è¾øÀÌ »õ·Î¿î Ç¥ÁØ Ä¡·á°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀ» ¸í¹éÈ÷ Á¦½ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “Ä¡·á°¡ ½Ã±ÞÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô ÀÌó·³ Áß¿äÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ°íÀÚ ³ë·Â ÁßÀÎ ¸¸Å, ÇöÀç±îÁö ³ª¿Â CheckMate-649 ¿¬±¸ÀÇ °á°ú¸¦ Àü ¼¼°è º¸°Ç ´ç±¹°ú °øÀ¯ÇÒ ¿¹Á¤”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Åõ¾à ÈÄ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ(TRAE)ÀÇ ¹ß»ý·üÀº Àüü µî±Þ ¹× 3-4µî±Þ¿¡¼ ÈÇÐ ´Üµ¶¿ä¹ý Ä¡·á ȯÀÚ(Àüü µî±Þ 12%, 3-4µî±Þ 10%) ´ëºñ ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ë Ä¡·á ȯÀÚ(Àüü µî±Þ 22%, 3-4µî±Þ 17%)¿¡¼ ´Ù¼Ò ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý Ä¡·á ȯÀÚ °¡¿îµ¥, Ä¡·á Áß´ÜÀ¸·Î À̾îÁø Àüü µî±Þ ¶Ç´Â 3-4µî±ÞÀÇ TRAE¸¦ °æÇèÇÑ ºñÀ²Àº °¢°¢ 36%¿Í 17%¿´À¸¸ç, ÈÇÐ ´Üµ¶¿ä¹ý Ä¡·á ȯÀÚ´Â °¢°¢ 24%¿Í 9%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý Ä¡·á ȯÀÚÀÇ TRAE ¹ß»ý·üÀº ȯÀÚ ÇÏÀ§Áý´Ü¿¡¼ ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÇÑÆí, ÀýÁ¦°¡ ºÒ°¡´ÉÇÑ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À§¾Ï, À§½ÄµµÁ¢ÇÕºÎ¾Ï ¶Ç´Â ½Äµµ ¼±¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀº ±¹³»¿¡¼ ¾ÆÁ÷ Çã°¡ ÀüÀÌ´Ù.
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