SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ(www.skbp.com, ´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå Á¶Á¤¿ì)Àº ³úÀüÁõ ½Å¾à ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®(¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í: ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®, XCOPRI)ÀÇ ¾Æ½Ã¾Æ Àӻ󰳹߿¡ º»°Ý Âø¼öÇÑ´Ù.
Áö³ 9ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀιÞÀºµ¥ À̾î, Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA)À¸·ÎºÎÅÍ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¿¡ ´ëÇÑ 1»ó ±×¸®°í 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(CTA) ½ÂÀΰá°ú¸¦ ´ë±âÇÏ°í ÀÖ´Ù°í SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¹àÇû´Ù.
À̾î SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¿À´Â 10¿ù ÀϺ» ÈÄ»ý³ëµ¿¼º(Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan) »êÇϱâ°üÀÎ ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)¿¡ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(CTN)¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº °¢ ±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎÀýÂ÷°¡ ¿Ï·áµÇ¸é ÀϺ»ÀÎ, Áß±¹ÀÎ ±×¸®°í Çѱ¹ÀÎ ¾à 500¸í ÀÌ»óÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¾Æ½Ã¾Æ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¹ÚÁ¤½Å SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ½Å¾à°³¹ß»ç¾÷ºÎÀåÀº “¹Ì±¹, À¯·´À» ³Ñ¾î ¾Æ½Ã¾Æ¿¡¼ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ Á¢±Ù¼º È®´ë¸¦ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç, “À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¾Æ½Ã¾Æ ³Ä¡¼º ³úÀüÁõ ȯÀÚµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä¸¦ ÇؼÒÇÏ°í, »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇÑ Ä¿´Ù¶õ ÀÌÁ¤Ç¥°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù“°í ¸»Çß´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ µ¶ÀÚ °³¹ßÇÑ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ¼ºÀÎ ´ë»ó ºÎºÐ¹ßÀÛ Ä¡·áÁ¦·Î, Áö³ 5¿ù ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃµÇ¾ú´Ù. ÆǸŴ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ ¹Ì±¹ ¹ýÀÎÀÎ SK¶óÀÌÇÁ»çÀ̾𽺰¡ ¸Ã¾Æ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ, À¯·´ Áö¿ª »ó¾÷ȸ¦ À§ÇØ ±â¼ú¼öÃâ ¹× ÆÄÆ®³Ê½Ê ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ÇöÀç À¯·´ ÀǾàû(EMA)[3]ÀÇ ½É»ç¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |