식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내 비임상시험 관련 업계를 대상으로 ’2020년 비임상시험 전문인력 양성 교육‘을 첫 실시했다고 밝혔다.

지난 8일 1차 교육에 이어 오는 16일과 다음달 6일, 14일, 20일로 이어진다. 비임상시험은 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 대해 실험실 조건 하에서 동물·식물·미생물을 사용하여 실시하는 것을 의미한다.

이번 교육은 비임상시험 분야 종사자의 전문성을 강화하여 국내 비임상시험 자료의 신뢰성을 높이기 위해 마련하였으며, 코로나19 상황을 고려해 실시간 온라인으로 진행합니다. 주요 교육내용은 (1차) 국내 비임상시험관리기준(GLP) 개요 (2차) 표준작업지침서 및 신뢰성보증업무 교육 (3차) 경제협력개발기구(OECD) GLP 가이드라인 해설 (4차) 의약품의 독성시험법 교육 (5차) 국외(ICH, FDA, EMA) 안전성 평가 가이드라인 해설입니다.

비임상시험관리기준 (GLP, Good Laboratory Practice)은 의약품 등의 안전성 평가 시 제출하는 독성시험자료의 투명성과 신뢰성을 보증하기 위해 조직, 시설, 시험 등의 체계적 수행·절차 시스템 ○ 식약처는 그동안 비임상시험 분야 전문인력 양성을 위해 2008년부터 매해 교육을 실시해 왔으며, 온라인 교육 프로그램도 운영하고 있다.

식약처는 이번 교육으로 국내 비임상시험 분야 전문성과 신뢰도를 높여 국내 제약산업의 국제 경쟁력을 확보하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 비임상시험 관련 교육 프로그램을 지속적으로 개발·운영하겠다고 밝혔다.