‘생동의약품' 경쟁력, 위더스제약(주)

제품소개집중분석

‘생동의약품' 경쟁력, 위더스제약(주)알약하나에 두개 의약품 섞이지 않는 ‘이중정’기술 뛰어나

이상우 기자 | law0709@hanmail.net

승인 2020.07.30 09:44:16

위더스제약 소개

위더스제약 주식회사 성대영 대표이사 인사말

인류의 건강과 생명존중을 실천하는 기업

인류건강과 생명존중을 기업이념으로 설립한 위더스제약이 이제 창립 16주년을 맞이하였습니다.

저희 위더스제약은 설립 이후 2005년 KGMP규격을 갖춘 자체 공장에서 우수한 의약품을 생산하여 국내의 많은 요양기관에 공급하고 있습니다.


▲위더스제약 성대영 대표이사(사진)

최근 국내 제약회사 처방 조제액 순위 통계자료에 의하면 위더스제약은 원외처방 기준으로 상위권에 올라섬으로써 명실공히 중견제약회사로 자리매김하고 있습니다.

이러한 위더스제약의 성장과 발전은 모두 고객 여러분의 관심과 사랑으로 가능한 것이었음을 잘 알고 있습니다.

위더스제약 임직원 일동은 앞으로도 젊은 패기와 열정을 바탕으로 우수한 신약을 개발하고 다양한 의약품을 생산, 공급함으로써 국가경제 발전과 국민건강 증진에 기여하겠습니다.

고객 여러분의 지속적인 관심과 사랑, 그리고 지도편달을 당부 드립니다.

위더스제약 미래상

위더스제약은 2004년 설립한 이후 의약품 제조사업에 주력해왔다. 노인성 질환에 특화된 제제 기술로 수익성을 확보하고 퍼스트제네릭 및 세팔로스포린계 항생제 전용시설 등 고부가가치 제품군 기술을 확보했다.

도매뿐 아니라 병·의원 및 약국과 직접 거래할 수 있는 유통 채널을 확보한 것이 강점이다. 위더스제약은 퍼스트제네릭을 포함한 이중정 2개 품목을 개발 완료해 올해와 내년 초 출시를 앞두고 있다. 이중정은 알약 하나에 두 개의 의약품을 서로 섞이지 않게 반씩 나누어 합친 정제다. 두 가지 이상의 성분을 혼합하여 만든 복합제 대비, 이중정은 그 약효가 각각 유지되는 것이 가장 큰 강점이나 기술 구현은 어려워 진입 장벽이 높은 것으로 알려진다.

회사는 이번 상장 추진을 발판으로 설비 투자와 이중정 기반 개량신약 연구개발(R&D) 등에 집중 하고 중장기적으로는 이중정 기반 개량신약 개발을 통한 노인성 질환 품목군 강화와 탈모치료제 시장에 진출하겠다는 목표를 내걸었다.

이를 위해 바이오 벤처 기업 인벤티지랩과 국내 및 글로벌 CMO(위탁생산) 사업 협력 계약을 체결했다. 위더스제약은 인벤티지랩의 특허 기술인 마이크로스피어(Microsphere) 기반 DDS 기술을 이전 받아 탈모 치료용 장기 지속형 주사제의 국내 및 글로벌 독점 생산을 진행한다.


▲탈모치료 장기지속형 주사제 독점 생산계약(사진)

성 대표는 "탈모 치료용 장기지속형 주사제는 전임상을 마쳐 동등성 및 안전성을 확인했다"며 "올해 안에 글로벌 임상 1상에 돌입해 오는 2023년 출시를 목표로 현재 안성 공장 내 단독 생산 라인을 구축 중"이라고 설명했다.

정부 약가 정책 변화에 따른 수혜도 기대 중이다. 올해 7월 제네릭 의약품에 대한 차등 보상 약가 제도 개편에 따라 생물학적 동등성 시험을 실시해 효능을 입증하고 등록된 원료 의약품을 사용해 원료 입증을 마친 제품만이 상한 금액을 받을 수 있다. 기준 요건을 충족하지 못하면 약가 인하에 들어가게 된다. 이미 세팔로스포린계 항생제 생산라인을 독보적으로 확보해 향후 시장경쟁력이 더욱 강화될 것이라는 게 회사측 설명이다.

실제 위더스제약은 설립 초기부터 지속적으로 생동 품목에 집중해 온 결과 회사 매출액 중 생동 제품 비중이 73%에 달한다. 향후 2023년 7월까지 생동 제품의 매출 비중을 90% 수준으로 확대하여 매출 및 시장 점유를 더욱더 늘려나갈 계획이다

복지부는 기존에 일괄 적용하던 제네릭 약가 제도를 기준 요건(효능입증 또는 원료입증)에 따라 계단식 인하하는 개선 제도를 올해 7월부터 시행할 전망이다. 이에 따라 앞으로는 생동 의약품 제조 경쟁력 여부에 따라 제네릭업체 수익성이 차별화될 전망이다.

이민희 IBK투자증권 연구원은 “위더스제약은 전체 매출액 가운데 자사 생동 비중이 73%에 이르며 2023년까지 20여개 품목을 더 늘려 자사 생동 비중을 90%까지 확대할 계획이다”며 “생동 의약품 제조 경쟁력 여부에 따라 향후 제네릭 생산업체의 수익성이 크게 차별화하는 동시에 정책변화에 선제적으로 대응하면서 매출 확대 기회로 삼을 전망이다”고 말했다.

위더스제약, 인벤티지랩과 위탁생산

위더스제약은 인벤티지랩과 국내 및 글로벌 위탁생산(CMO) 사업 협력을 위한 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약 체결로 위더스제약은 인벤티지랩이 개발 중인 마이크로스피어 기반 탈모 치료용 장기지속형 주사제의 임상을 위한 국내 및 글로벌 상업용 제품의 독점 생산을 진행하게 됐다.

인벤티지랩은 자체적으로 개발한 마이크로스피어 DDS 플랫폼 기술을 보유한 벤처기업으로 제형 변경 의약품 파이프라인을 개발하고 있다. 탈모치료용 장기지속형 주사제는 올해 안에 임상 1상에 돌입할 예정이다.

탈모 치료용 장기지속형 주사제는 1개월 또는 3개월에 1회 주사하는 제형으로 기존 탈모 치료제의 부작용은 최소화하고 편의성은 개선해 기존 1일 1회 복용하던 피나스테라이드 경구제를 대체할 것으로 기대된다.

위더스제약 연혁

2020년

KOSDAQ시장 상장

2018년

신약연구실 개설

2017년

경남 영업사무소 개설

2015년

대한씨름협회 공식 후원 (2015~2019 지역장사씨름대회)

2014년

본사 사옥 이전 (위더스빌딩)

대한씨름협회 공식 후원 (2014 지역장사씨름대회)

2013년

대한씨름협회 광고 협찬

여자 프로농구(WKBL) 광고 협찬 (2013년, 2014년)

2012년

제 2공장(안성) 준공 : 세파동

중앙연구소 인증

2009년

베트남 현지 사무소 설치

2008년

위더스제약 주식회사로 상호변경

광주 영업사무소 개설

2007년

대구 영업사무소 개설

전주 영업사무소 개설

2006년

대전 영업사무소 개설

ISO 9001 인증 획득

2005년

위더스메디팜(주) 영업 개시

제 2공장 부지 매입

부산 영업사무소 개설

2004년

위더스메디팜(주) (당시사명 : 대덕약품공업(주))

반도, 중경제약 제품업권 상품권 인수

글로벌제약 선두기업

위더스제약(주)은 우리라는 공동체의식을 향유하며 국민건강향상과 국민복지 증진에 이바지 한다는 자부심과 책임감을 가지고 우수의약품 제조에 노력하고 있습니다.

인류의 건강문화 증진에 공헌하는 기업

건강하고 풍요로운 삶을 위해 노력하는 기업, 바로 위더스제약(주)의 기본이념입니다.

새로운 신약개발과 보급을 통해 누구나 안전하고 건강하게 풍요로운 삶을 누릴 수 있도록 항상 노력하고 있습니다.

혁신적 R&D를 바탕으로 고품질 의약품 개발

위더스제약(주)은 2005년 안성 KGMP공장 설립 이후 엄격한 품질관리로 우수 의약품 생산을 시작하였고 2012년 개설한 중앙연구소를 통하여 우수한 제품을 개발하며 성장하고 있습니다.

위더스제약(주)은 이에 만족하지 않고 2018년 수원 신약연구실을 개설하고 혁신적인 R&D를 바탕으로 고품질 의약품 개발에 최선을 다하고 있습니다.

건전한 기업 윤리관을 지닌 Lifetime Care Company

지금 우리는 글로벌화, 세계화, 무한경쟁 이라는 치열한 경쟁의 시대를 살아가고 있습니다.

위더스제약(주)은 이러한 무한경쟁의 시대에서 이익창출만이 아니라 국민 건강증진과 풍요로운 삶을 제공하고자 하는 기본이념에 충실하고자 노력하고 있습니다.

또한 사회에 대한 책임감과 건전한 기업윤리관을 갖고서 보다 안전하고 우수한 의약품제조로 사회에 기여하기 위해 항상 노력하고 있는 건강한 기업입니다.

위더스제약(주)의 수십여 의약품들은 우수 의약품 개발에 대한 노력과 엄격한 품질관리를 통해 생산되는 전 임직원의 열정의 산물입니다.

도약하는 위더스제약(주)가 되기 위해 전 임직원 일동은 더욱 더 최선을 다할 것입니다. 아울러 국민건강증진과 삶의 질을 높여 줄 수 있는 보다 우수한 의약품을 생산 할 것을 약속 드립니다.

위더스제약 vision

국민건강 개선에 공헌하는 대한민국 대표 제약사

1.미래가지 창출

신약개발

개량신약개발

기존제품 역량 강화

2.변화와 혁신

고객/시장 확대

영업/마케팅 역량 강화

인재개발 및 육성

3.고객만족

원가경쟁력 강화

생산시스템 최적화

위더스제약 공장소개

위더스제약(주)은 KGMP 적격업체로서 최신 시설과 표준화된 공정관리로 우수한 품질의 전문치료 의약품 생산을 위해 노력합니다.

경기도 안성시 미양면에 위치한 위더스제약㈜ 안성공장은 지난 2005년 KGMP 공장을 준공하고 최신 시설을 이용하여 양질의 전문의약품을 생산하고 있습니다.

철저한 품질관리와 표준화된 공정관리를 통하여 내용고형제(정제, 캡슐제, 과립제) 170여 가지 우수 의약품을 제조하고 있으며 제품의 품질뿐만 아니라 생산의 효율성을 위하여, 우수한 인력 및 현대적이고 혁신적인 설비에 끊임없이 투자하고 있습니다.

이를 통하여 생산성 향상과 원가절감을 극대화 시키고 고객만족을 추구하고 있습니다.

내용고형제(정제, 캡슐제, 과립제) 생산에 주요 기계로 스피드믹서기, 더블콘믹서기, 고속타정기, 자동캡슐충전기, 자동필름코팅기 등 최신 설비를 이용하여 생산하고 있으며 작업 중 주기별로 공정관리방법서에 준하여 성상, 질량편차, 마손도시험, 붕해시험, 경도시험 등을 실시하고 있습니다.

품질관리 시설은 자동고속액체크로마토그래피(HPLC), 자동가스크로마토그래피(GC), 원자흡광광도계(AAS), 자동용출기 등 최첨단 분석 장비를 사용하여 원료시험, 자재시험, 반제품시험, 완제품시험 등 철저한 품질관리를 시행하고 있습니다.

품질보증부에서는 문서관리(기준서 및 표준작업방법서), 밸리데이션업무, 변경관리, 일탈관리, 사원교육, 자율점검, 연간품질평가, CAPA 등을 실시하여 KGMP에서 요구하는 품질보증업무를 완벽하게 수행하고 있습니다.

완벽한 품질보증을 위하여 체계적인 VMP(Validation Master Plan) 문서로 계측기 교정, 제조시설, 제조설비, 품질관리기기에 대한 적격성 평가, 제품별 공정밸리데이션, 교차오염방지를 위하여 장비별 세척밸리데이션, 컴퓨터 밸리데이션, 시험방법 밸리데이션을 수행 완료하여 KGMP에서 요구하는 적격성평가 및 밸리데이션 자료를 규정에 맞게 관리하고 있습니다

수탁생산안내