¾à±¹½Å¹®
´º½ºÁ¦¾à¡¤À¯Åë
'±Û·Î¸®¾Æ', ¹ÌFDA·ÎºÎÅÍ Àν¶¸° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½Å¾à ½ÂÀÎFDA ½ÂÀÎ ¹× ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»óÀ¸·Î ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°ú µ¿µîÇÑ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º È®ÀÎ
±èÇüÁø  |  wukbar@naver.com
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2020.07.28  12:23:43
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn
   
 

Çѵ¶ÀÌ ±¹³» ÆǸŸ¦ ÁøÇàÇÏ°í Àִ  ‘±Û¶óÁö¾Æ ÇÁ¸®ÇʵåÆæ(¼ººÐ¸í: Àν¶¸° ±Û¶óÁø, ÀÌÇÏ ±Û¶óÁö¾Æ)’ÀÌ Áö³­´Þ 11ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ±âÀú Àν¶¸° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½Å¾à(¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í: ¼À±Û¸®(Semglee)À¸·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

 

±Û¶óÁö¾Æ´Â ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø Åõ¿©ÇÏ´Â ±âÀú Àν¶¸°À¸·Î ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ ‘¶õÅõ½º’ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÌ´Ù. Àεµ Á¦¾à»ç ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÀÌ °³¹ßÇßÀ¸¸ç GC³ì½ÊÀÚ°¡ ±¹³» ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í Çѵ¶ÀÌ 2018³â 11¿ùºÎÅÍ ±¹³» ÆǸŠ¹× ¸¶ÄÉÆÃÀ» ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Ù.

 

±Û¶óÁö¾ÆÀÇ À̹ø FDAÀÇ ‘½Å¾à Çã°¡½Åû(NDA, New Drug Application)’ ½ÂÀδ º¸´Ù ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ ±âÀú Àν¶¸° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½Å¾àÀ¸·Î ¶Ç ÇÑ ¹ø ÀÔÁõ ¹Þ°Ô °è±â¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Ưº°ÇÏ´Ù.

 

Çѵ¶ °ü°èÀÚ¿¡ µû¸£¸é ±âÁ¸ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº À¯·´, È£ÁÖ, Àεµ, ÀϺ», Çѱ¹°ú ´õºÒ¾î ¹Ì±¹¿¡¼­µµ Àú·ÅÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ°í Àν¶¸°¿¡ ´ëÇÑ Á¢±Ù¼ºÀ» È®´ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

 

±Û¶óÁö¾Æ´Â ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ´ëºñ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ µ¿µî¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ´ëÇ¥ ¿¬±¸·Î´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ Á¦1Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ INSTRIDE 1, Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ INSTRIDE 2, INSTRIDE 1ÀÇ È®Àå ¿¬±¸ÀÎ INSTRIDE 3 µîÀÌ ÀÖ´Ù. ƯÈ÷, INSTRIDE 3Àº 2019³â FDA¿¡¼­ Á¦¾ÈÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ‘»óÈ£±³È¯¼º(Inter-changeability)’ Áöħ¿¡ ¸Â°Ô ¼öÇàµÈ ¿¬±¸ÀÌ´Ù. ÇöÀç±îÁö ÀÌ Áöħ´ë·Î ÀÓ»ó ¼³°è¸¦ ÇÏ°í ¿Ï·áµÈ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿¬±¸´Â INSTRIDE 3ÀÌ À¯ÀÏÇÏ´Ù.

 

°³¹ß»çÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÀº INSTRIDE 3 ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹¿¡¼­ ¼À±Û¸®(Semglee)¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Î »óÈ£±³È¯¼º Çã°¡ ÃëµæÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿Ï·á ½Ã ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î »óÈ£±³È¯¼º Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÌ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. »óÈ£±³È¯¼º Çã°¡´Â ¸ðµç ȯÀÚ¿¡°Ô¼­ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°ú µ¿ÀÏÇÑ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ »êÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. º» Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ¾à±¹¿¡¼­ ´ëü ó¹æÀÌ °¡´ÉÇÑ Á¦Ç°À¸·Î °£ÁֵȴÙ.

 

±Û¶óÁö¾Æ´Â ±¹³» Ãâ½ÃµÈ ±âÀú Àν¶¸° Áß °¡Àå ³·Àº ¾à°¡·Î ´ç´¢º´ ȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù °æÁ¦ÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ»Ó ¾Æ´Ï¶ó, »ç¿ëÀÚÀÇ ÆíÀǼºÀ» ³ôÀ̱â À§ÇØ Á¦Ç° °Ñ¸éÀÇ ±ÛÀÚ Ç¥½Ã¸¦ Å©°Ô ÇÏ°í ±¼¸² ¹æÁö µðÀÚÀÎÀ» Àû¿ëÇß´Ù.

 

ÇÑÆí, Çѵ¶Àº 1973³â ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ ´Ù¿À´ÒÀ» ¹ß¸ÅÇÑ ÀÌ·¡ 40¿© ³â°£ ‘ÅäÅ» ´ç´¢ ¼Ö·ç¼Ç ±â¾÷’À¸·Î ¼ºÀåÇØ ¿À°í ÀÖ´Ù. ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ ‘¾Æ¸¶¸±’, ‘Å׳ڸ®¾Æ’, ‘½´±Û·¿’, ‘±Û¶óÁö¾Æ’ µî°ú Ç÷´çÃøÁ¤±â ‘¹Ù·ÎÀé’, ¸ÞµåÆ®·Î´Ð ‘¿¬¼ÓÇ÷´çÃøÁ¤ ½Ã½ºÅÛ’À» Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶Ç ¾÷°è ÃÖÃÊ·Î ´ç´¢º´ °ü¸® ±³À° ÇÁ·Î±×·¥(EGDM; Essential Guideline for Diabetes Management)À» µµÀÔÇØ ²ÙÁØÈ÷ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, 2009³âºÎÅÍ´Â ´ç´¢º´ ȯ¿ì ´ë»ó »çȸ°øÇåÈ°µ¿ÀÎ ‘´ç´ç¹ß°ÉÀ½ Ä·ÆäÀÎ’À» ÆîÃÄ ¿À°í ÀÖ´Ù.

< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö >
±èÇüÁøÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÎÅͺä
û³âÁ¦¾àÀÎ À¯»ó¿ÁÀÇ ¹«±â,¡®ÁÖÀÎÀǽġ¯

û³âÁ¦¾àÀÎ À¯»ó¿ÁÀÇ ¹«±â,¡®ÁÖÀÎÀǽġ¯

55¼¼¿¡ â¾÷ÇÑ ÄÚ¸®¾Æ³ªÈ­ÀåÇ° À¯»ó¿Á ȸÀå 55¼¼¿¡ â¾÷À» Çؼ­ 92¼¼ÀÎ ÇöÀç¿¡µµ Çö¾÷...
ÃÖ±¤ÈÆȸÀå¿¡°Ô ±ÇÀ¯,¾à»çÀÏ¿øÈ­ ¡®¹Ì·¡Á¤Ä¡¡¯

ÃÖ±¤ÈÆȸÀå¿¡°Ô ±ÇÀ¯,¾à»çÀÏ¿øÈ­ ¡®¹Ì·¡Á¤Ä¡¡¯

ÀÇ»çÁý´Ü Ä«¸£ÅÚ ±úÁ³´Ù ÇöÀç 2õ23¸íÀ¸·Î Àü±¹ ÀÇ´ë Á¤¿ø(3õ58¸í)ÀÇ 66.2% ¼ö...
°¡Àå ¸¹ÀÌ º» ´º½º
1
"¾îÁ¦ ¸¸³µ´Ù°í, ¹«½¼ ¸»ÀÎÁö" ¼­¿ïÀÇ´ëºñ´ëÀ§ "¹Ú Â÷°ü ¼Ò¼³¾²³ª"
2
û³âÁ¦¾àÀÎ À¯»ó¿ÁÀÇ ¹«±â,¡®ÁÖÀÎÀǽġ¯
3
¸ÓÅ© ¶óÀÌÇÁ»çÀ̾ð½º, ´ëÀü ¹ÙÀÌ¿ÀÇÁ·Î¼¼½Ì »ý»ê¼¾ÅÍ °Ç¸³ °áÁ¤
4
°æ±âµµ¾à, ±¹¹ÎÀÇÈû ±Ôź ¼º¸í ¹ßÇ¥
5
¼­¿ï½Ã¾à, ÀÏ¹Ý¾à ±¸¸Å´ëÇà¾÷ü Çü»çó¹ú ¿äû
ȸ»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
(07225) ¼­¿ïƯº°½Ã ¿µµîÆ÷±¸ ¹öµå³ª·ç·Î 18±æ 5(´ç»êµ¿ ¼­¿ï½ÃÀÇ»çȸ°ü 2Ãþ)  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02)2636-5727  |  Æѽº : 02)2634-7097
Á¦È£ : Æĸ¶½Ã´º½º  |  Á¤±â°£Ç๰¤ýµî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï ¾Æ 00172  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 2006.2.13  |  ¹ßÇàÀÏÀÚ : 1993.2.22
¹ßÇàÀÎ : ÀÌ°üÄ¡  |  »çÀå·ÆíÁýÀηÁÖ°£ : ÀÌ»ó¿ì  |  Ã»¼Ò³â º¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ÀÌ»ó¿ì
Copyright © 2011 ¾à±¹½Å¹®. All rights reserved. mail to tcw1994@chol.com