¾à±¹½Å¹®
´º½ºÁ¦¾à¡¤À¯Åë
Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ, ±Û·Î¹ú 2»ó µÎ¹ø° ¿¬±¸°á°ú ¹ßÇ¥½ºÆåÆ®·³ ¡±Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ ORR 27.8%...FDA¿Í NDA °¡´É¼º °ËÅä" °ø½Ä ÀÔÀå ³»³ö
±èÇüÁø  |  wukbar@naver.com
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2020.07.28  11:58:15
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ½ºÆåÆ®·³ÀÌ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ ±Û·Î¹ú 2»ó(ZENITH20)ÀÇ µÎ¹ø° ÄÚȣƮ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ Áö³­ 27ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

 

À̹ø ¿¬±¸ °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ½ºÆåÆ®·³Àº NDA(½Å¾àÇã°¡½Åû) °èȹ ³íÀǸ¦ À§ÇÑ FDA ¹ÌÆÃÀ» ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇØ 2015³â ½ºÆåÆ®·³¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀº ÇöÀç Exon20 º¯ÀÌ Æó¾Ï ¹× À¯¹æ¾Ï µî Ä¡·á Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù.

 

ÄÚȣƮ ¿¬±¸´Â Ä¡·á ÀÌ·ÂÀÌ ÀÖ´Â HER2 Exon20 ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 90¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ¿ÀǶóº§, ´Ù±â°ü ÀÓ»ó 2»óÀ¸·Î ÀÏ 1ȸ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ 16mgÀ» °æ±¸ Åõ¿©Çß´Ù.

 

ÄÚȣƮ2¿¡ µî·ÏµÈ ¸ðµç ȯÀÚµéÀº Àû¾îµµ 1ȸ ÀÌ»óÀÇ »çÀü Ä¡·á(È­Çпä¹ý ¹× ¸é¿ª¿ä¹ý µî)¿¡ ½ÇÆÐÇßÀ¸¸ç, ȯÀÚÀÇ 67%(60¸í)´Â 2ȸ ¶Ç´Â ±× ÀÌ»óÀÇ »çÀü Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù. ITT ºÐ¼®¿¡¼­ ORR(°´°üÀû ¹ÝÀÀÀ²)Àº 27.8%(95% ½Å·Ú ±¸°£ 18.9%-38.2%)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. »çÀü Á¤ÀÇµÈ Åë°èÇÐÀû °¡¼³À» ±â¹ÝÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ Ä¡·á Àü·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚµéÀÇ ORR ÃÖ¼Ò°ªÀº 17%¿´À¸³ª, ½ÇÁ¦ ORR ÃÖ¼Ò°ªÀº 18.9%·Î À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.

 

mDOR(¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£ Áß¾Ó°ª)Àº 5.1°³¿ù, ÃßÀû°üÂû±â°£Àº 8.3°³¿ùÀ̸ç DCR(Áúº´Á¶ÀýÀ²)Àº 70%, mPFS(¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£)Àº 5.5°³¿ùÀ̾ú´Ù. ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ ¹× ºÎÀÛ¿ë Á¤µµ µîÀº ´Ù¸¥ 2¼¼´ë EGFR TKI ¹× ÄÚȣƮ1¿¡¼­ È®ÀÎµÈ ¼öÁØ°ú ºñ½ÁÇßÀ¸¸ç, Grade 3 ºÎÀÛ¿ë Áß ¹ßÁøÀº 30%, ¼³»ç´Â 26%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÄÚȣƮ2¿¡¼­ Æó·ÅÀº ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

 

½ºÆåÆ®·³ ÇÁ¶û¼ö¾Æ ·¹º§(Francois Lebel) CMO´Â “¾ÆÁ÷±îÁö ½ÂÀÎµÈ HER2 Exon20 º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦´Â ¾ø´Ù”¸ç “ÄÚȣƮ2ÀÇ °í¹«ÀûÀÎ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î FDA¿ÍÀÇ ¹ÌÆÃÀ» °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

 

½ºÆåÆ®·³ Á¶ ÅÍÀü(Joe Turgeon) »çÀåÀº “Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀº ³ôÀº ÀÇÇÐÀû ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ÀÖ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Ä¡·á¿¡¼­ À¯ÀǹÌÇÑ ÁøÀüÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

 

ÇöÀç ½ºÆåÆ®·³Àº ´Ù¾çÇÑ ÀûÀÀÁõ È®º¸¸¦ À§ÇØ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ ZENITH20 ÀÓ»óÀ» 7°³ÀÇ ÄÚȣƮ·Î È®ÀåÇØ È°¹ßÇÑ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

 

ÄÚȣƮ 1ºÎÅÍ 4´Â °¢±â ´Ù¸¥ Åë°èÇÐÀû °¡¼³À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ORR µîÀÇ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â ¿¬±¸À̸ç, ÄÚȣƮ 5~7Àº Ž»ö ¿¬±¸´Ù. ÀÛ³â 12¿ù ½ºÆåÆ®·³Àº ÄÚȣƮ1 ¿¬±¸ÀÇ ÁÖ¿ä °á°ú°¡ ¸ñǥġ¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¸øÇßÁö¸¸ ÀÓ»óÀû À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

 

ÄÚȣƮ1 ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½ºÆåÆ®·³Àº ZENITH20 ÀÓ»óÀÇ ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» º¯°æÇØ Àú¿ë·® ÀÏ 1ȸ Åõ¿© ¹× ÀÏ 2ȸ Åõ¿© ¿ä¹ýµµ ½ÃÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ȯÀÚ ¸ðÁýÀÌ ÀÌ¹Ì ¿Ï·áµÈ ÄÚȣƮ 2¿Í 3 ¿¬±¸¿¡´Â º¯°æ ÇÁ·ÎÅäÄÝÀÌ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê´Â´Ù. ÄÚȣƮ3ÀÇ ¿¬±¸ °á°ú´Â ¿ÃÇØ ÇϹݱâ Áß È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

 

< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö >
±èÇüÁøÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÎÅͺä
û³âÁ¦¾àÀÎ À¯»ó¿ÁÀÇ ¹«±â,¡®ÁÖÀÎÀǽġ¯

û³âÁ¦¾àÀÎ À¯»ó¿ÁÀÇ ¹«±â,¡®ÁÖÀÎÀǽġ¯

55¼¼¿¡ â¾÷ÇÑ ÄÚ¸®¾Æ³ªÈ­ÀåÇ° À¯»ó¿Á ȸÀå 55¼¼¿¡ â¾÷À» Çؼ­ 92¼¼ÀÎ ÇöÀç¿¡µµ Çö¾÷...
ÃÖ±¤ÈÆȸÀå¿¡°Ô ±ÇÀ¯,¾à»çÀÏ¿øÈ­ ¡®¹Ì·¡Á¤Ä¡¡¯

ÃÖ±¤ÈÆȸÀå¿¡°Ô ±ÇÀ¯,¾à»çÀÏ¿øÈ­ ¡®¹Ì·¡Á¤Ä¡¡¯

ÀÇ»çÁý´Ü Ä«¸£ÅÚ ±úÁ³´Ù ÇöÀç 2õ23¸íÀ¸·Î Àü±¹ ÀÇ´ë Á¤¿ø(3õ58¸í)ÀÇ 66.2% ¼ö...
°¡Àå ¸¹ÀÌ º» ´º½º
1
¹ÙÀÌ¿¤ Á¦¾à»ç¾÷ºÎ, Â÷¼¼´ë ºí·Ï¹ö½ºÅÍ °³¹ß ¹ÚÂ÷!
2
"¾îÁ¦ ¸¸³µ´Ù°í, ¹«½¼ ¸»ÀÎÁö" ¼­¿ïÀÇ´ëºñ´ëÀ§ "¹Ú Â÷°ü ¼Ò¼³¾²³ª"
3
û³âÁ¦¾àÀÎ À¯»ó¿ÁÀÇ ¹«±â,¡®ÁÖÀÎÀǽġ¯
4
¸ÓÅ© ¶óÀÌÇÁ»çÀ̾ð½º, ´ëÀü ¹ÙÀÌ¿ÀÇÁ·Î¼¼½Ì »ý»ê¼¾ÅÍ °Ç¸³ °áÁ¤
5
¼­¿ï½Ã¾à, ¡®¿À´Ã ¹è¿ö ³»ÀÏ È°¿ëÇÏ´Â Æ÷ÀÎÆ® Çѹ氭Á¡¯ °³°­
ȸ»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
(07225) ¼­¿ïƯº°½Ã ¿µµîÆ÷±¸ ¹öµå³ª·ç·Î 18±æ 5(´ç»êµ¿ ¼­¿ï½ÃÀÇ»çȸ°ü 2Ãþ)  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02)2636-5727  |  Æѽº : 02)2634-7097
Á¦È£ : Æĸ¶½Ã´º½º  |  Á¤±â°£Ç๰¤ýµî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï ¾Æ 00172  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 2006.2.13  |  ¹ßÇàÀÏÀÚ : 1993.2.22
¹ßÇàÀÎ : ÀÌ°üÄ¡  |  »çÀå·ÆíÁýÀηÁÖ°£ : ÀÌ»ó¿ì  |  Ã»¼Ò³â º¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ÀÌ»ó¿ì
Copyright © 2011 ¾à±¹½Å¹®. All rights reserved. mail to tcw1994@chol.com