현재 코로나19 치료제 및 백신개발하고 있는 국내 임상 시험은 치료제 13건, 백신 2건이 진행되고 있는 것으로 밝혀졌다.

식품의약품안전처는 이 같은 내용의 치료제 및 백신 등의 개발 진행 정보를 지난 27일 밝히며 치료제 중 13건이 개발 단계별 3상 2건, 2상 4건, 연구자 임상시험의 경우 총 7건으로 이중 우리나라에서 개발된 치료제의 경우 클레부딘(2상, 부광약품, B형 간염치료제로 기허가), 피라맥스(2상, 신풍제약, 말라리아치료제로 기허가), EC-18(2상, 엔지켐생명과학), 나파모스타트(2상, 종근당, 항응고제로 기허가)가 있다고 설명했다.

이어 백신 임상시험은 총2건으로 아직까지 초기단계인 1상과 2상에 머물르고 있다며 이중 우리나라에서 개발한 백신으로는 제넥신 GX-19(1/2상)이 진해되고 있다고 덧붙였다.

국내 임상시험을 준비 중이거나 해외에서 임상 중인 코로나19 치료제 개발 현황으로는, 항체치료제로는 미국 ’L사‘가 항체치료제 임상시험을 진행하고 있고, 류마티스관절염 치료제로 사용되고 있는 ’R사‘의 제품도 미국, 중국 등에서 임상을 진행하고 있는 것으로 알려지고 있다.

특히 국내에서는 ’C’사의 경우 항체치료제의 임상시험 준비단계에 있다고 식약처는 설명했다. 또 혈장치료제로는 국내 ’G사‘가 완치된 환자의 혈장을 이용한 치료제를 개발하고 있으며, 현재 임상 2상을 준비하고 있는 것으로 알려지고 있다 앞서 임상승인 현황에서 언급한 DNA 백신이 개발 중으로 현재 임상 1/2상 단계에 있다.

한편 해외에서는 영국 옥스퍼드 대학이 개발 중인 백신이 임상2/3상 단계, 중국 C사와 미국 M사가 각각 개발 중인 백신이 임상 2상 단계, 그 외 12개 백신이 임상 1/2상 또는 1상 단계에 있다.

최근 국내외에서 공개되고 있는 덱사메타손, 히드록시클로르퀸 등의 치료정보와 관련해 최근 영국의 임상시험에서 ’덱사메타손‘이 중증환자의 사망률을 낮추는 데 효과가 있다는 발표가 있었는데, 이는 면역억제 작용을 통해 치료 효과를 나타내는 것으로 급성호흡기증후군과 같은 ’중증‘ 환자에 한정하여 의사가 환자상태를 관찰하면서 투여하는 것이 적절할 것으로 식약처는 밝혔다.

마지막으로 식약처는 국내 수급은 원활한 상태로, 정제 및 주사제 14개 품목이 생산되고 있다며 정제는 연간 약 4천 3백만 정, 주사제는 연간 약 6천만 앰플이 생산되고 있다고 덧붙였다.

올 6월경 국제보건기구(WHO)와 미국 국립보건원(NIH)에서 임상시험 자료를 분석한 결과에 따르 환자에게 치료적 유익성이 인정되지 않는 것으로 판단되어 ’히드록시클로로퀸‘에 대한 임상시험 중단을 각각 발표했다. 국내 총 5건의 히드록시클로로퀸의 임상시험은 국내 임상을 통해 치료 유효성이 인정되지 않아 모두 조기 종료되었다.