Çѵ¶(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±è¿µÁø, ¹éÁø±â)°ú Á¦³Ø½Å(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¼º¿µÃ¶)ÀÌ Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó ‘GX-H9’ÀÇ ¼Ò¾Æ ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 2»ó ÃÖÁ¾ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
À̹ø ¿¬±¸°á°ú´Â 5¿ù ¹Ì±¹ ³»ºÐºñÇÐȸÁö(Journal of the Endocrine Society) Ưº°È£¿¡ °ÔÀçµÆÀ¸¸ç ‘GX-H9’ÀÇ ÁÖ 1ȸ»Ó ¾Æ´Ï¶ó 2ÁÖ 1ȸ Áö¼ÓÇü Á¦ÇüÀ¸·Î¼ÀÇ °¡´É¼ºÀ» ÀçÈ®ÀÎÇÏ¸ç °ü½ÉÀ» ¸ð¾Ò´Ù.
‘GX-H9’Àº Ç×üÀ¶ÇÕ±â¼ú(Hybrid Fc)À» Àû¿ëÇÑ Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸óÀÌ´Ù. Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº ÁÖ 1ȸ ¶Ç´Â 2ÁÖ 1ȸ Åõ¿©¸¦ ¸ñÇ¥·Î ¼Ò¾Æ¿Í ¼ºÀÎ ´ë»ó ‘GX-H9’À» °øµ¿ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. ‘GX-H9’ÀÇ ¼Ò¾Æ ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 2»óÀº À¯·´ ¹× Çѱ¹ 10°³±¹ 27°³ÀÇ º´¿ø¿¡¼ ÁøÇàµÆÀ¸¸ç 2³â°£ µ¥ÀÌÅÍ·Î Å° ¼ºÀå¼Óµµ¸¦ ºÐ¼®Çß´Ù. ‘GX-H9’À» 1³â°£ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ’GX-H9’À» Ãß°¡·Î 1³â°£ Åõ¿©ÇÑ °á°ú¿Í 1ÀÏ Á¦ÇüÀÎ Áö³ëÆ®·ÎÇÉ(Genotropin®)À» 1³â°£ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ‘GX-H9’À¸·Î º¯°æÇØ Ãß°¡·Î 1³â°£ Åõ¿©ÇÑ °á°ú¸¦ ºñ±³Çß´Ù.
‘GX-H9’À» 2³â°£ Åõ¿©ÇÑ °á°ú, ÁÖ 1ȸ °£°ÝÀ¸·Î 0.8 mg/kg°ú 1.2 mg/kg Åõ¿©ÇÑ ±ºÀÇ ¿¬°£ Å° ¼ºÀå¼Óµµ´Â 1³â ½ÃÁ¡¿¡¼ °¢°¢ 10.50 cm/year¿Í 11.76 cm/year¿´À¸¸ç, 2³â ½ÃÁ¡¿¡¼ °¢°¢ 9.14 cm/year¿Í 9.88 cm/year·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¶Ç, 2ÁÖ 1ȸ °£°ÝÀ¸·Î 2.4 mg/kgÀ» Åõ¿©ÇÑ ±ºÀÇ 1³â°ú 2³â ½ÃÁ¡¿¡ ÃøÁ¤ÇÑ ¿¬°£ Å° ¼ºÀå¼Óµµ´Â °¢°¢ 11.03 cm/year°ú 9.72 cm/year·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Áö³ëÆ®·ÎÇÉ(Genotropin)À» ‘GX-H9’À¸·Î º¯°æÇØ 1³â°£ Åõ¿©ÇÑ °á°ú, ÁÖ 1ȸ °£°ÝÀ¸·Î 0.8 mg/kg°ú 1.2 mg/kg ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ ±ºÀÇ ¿¬°£ Å° ¼ºÀå¼Óµµ´Â °¢°¢ 8.73 cm/year¿Í 7.60 cm/year·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¶Ç, 2ÁÖ 1ȸ °£°ÝÀ¸·Î 2.4 mg/kgÀ» Åõ¿©ÇÑ ±ºÀÇ ¿¬°£ Å° ¼ºÀå¼Óµµ´Â 9.13 cm/yearÀ̾ú´Ù.
ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¼ºÀåÈ£¸£¸óÀº Åõ¿© ±â°£ÀÌ ±æ¾îÁú¼ö·Ï Å° ¼ºÀå ¼Óµµ°¡ °¨¼ÒÇÑ´Ù. ÇÏÁö¸¸, À̹ø ¿¬±¸ °á°ú¿¡¼´Â ‘GX-H9’À» 2³â°£ Åõ¿©ÇÑ ±º¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ Å° ¼ºÀå¼ÓµµÀÇ µÐÈ°¡ °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ, ÀÏÀÏ Á¦ÇüÀ» 1ÁÖ 1ȸ ¶Ç´Â 2ÁÖ 1ȸ Á¦ÇüÀÎ ‘GX-H9’À¸·Î º¯°æÇÏ¿© Åõ¿©Çصµ ¼ºÀå¼Óµµ°¡ µÐȵÇÁö ¾Ê°í Áö¼ÓµÇ´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
ÇØ´ç ¿¬±¸´Â 3¿ù °³ÃÖ ¿¹Á¤À̾ú´ø ¹Ì±¹ ³»ºÐºñÇÐȸ(ENDO 2020)¿¡¼ °øÀ¯µÉ ¿¹Á¤À̾úÀ¸³ª Äڷγª19·Î ¿¬±âµÇ¸ç 5¿ù ÇÐȸÁö Ưº°È£¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù. Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸óÁ¦ ‘GX-H9’Àº ¸ÅÀÏ Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÏ´Â ±âÁ¸ ¼ºÀåÈ£¸£¸óÁ¦¿Í ´Þ¸®, ÁÖ 1ȸ ¶Ç´Â 2ÁÖ 1ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â Â÷¼¼´ë ¼ºÀåÈ£¸£¸óÁ¦ÀÌ´Ù. ¶Ù¾î³ ±â¼ú·ÂÀ¸·Î (Àç)¹üºÎó½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´ÜÀÇ Áö¿ø »ç¾÷¿¡ ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, 2016³â 4ºÐ±â¿¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹À¸·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù. ÇöÀç Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó ‘GX-H9’ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó ½ÅûÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Áß±¹ ÆÄÆ®³ÊÀÎ I-Mab¿¡¼µµ Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA)¿¡ ÀÓ»ó 3»ó ½ÅûÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |