미국 식품의약국(FDA)이 15일(현지시간) 코로나19 치료 목적으로 허용했던 말라리아 치료제 클로로퀸과 유사약물 하이드록시클로로퀸에 대한 긴급 사용을 취소했다고 AP통신을 비롯한 미국 언론들이 긴급 타진했다.

이번 사용취소의 배경에는 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸이 코로나19 치료에 효과가 있을 것으로 믿는 것은 더 이상 합리적이지 않다고 판단에 따른 것으로 AP통신은 보도했다. 이어 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸이 심장 박동 문제와 심각한 저혈압, 근육과 신경계 훼손 등의 부작용을 초래할 수 있다는 내용도 추가됐다.

 

해당약물의 경우 그동안 심장 합병증 경고가 학계를 통해 경고된 바 있다. 이는 코로나19 환자에게서 잠재적인 혜택보다 더 큰 위험성으로 작용할 수 있다는 점 때문이다. 

이같은 긴급 중지 사례는 프랑스에서도 이미 실효됐다. 

앞서 미 사우스캐롤라이나대학 연구팀은 미 보훈병원에 입원했다가 퇴원하거나 숨진 환자들의 의학 기록을 분석한 결과 하이드록시클로로퀸을 투여한 환자군의 사망률이 그렇지 않은 환자군의 2배가 넘었다는 연구 결과를 내놓은 바 있다.
 

긴급 사용 취소는 연방 정부가 확보한 해당 약품을 주(州)나 지방의 보건 당국에 더 이상 배포하지 않는다는 것을 의미하며, 일반 의료진들이 코로나19 환자에게 처방할 수는 있다고 AP통신은 전했다.

클로로퀸은 도널드 트럼프 미국 대통령이 "게임 체인저"라고 부르며 코로나19 치료제로 쓰일 수 있다고 언급하면서 주목받았다.

하이드록시클로로퀸의 경우 우리나라 질본이 예산을 투입해 학술연구개발과제를 추진하고 있다. 질본은 지난 12일 경증 코로나19 환자에서 하이드록시클로로퀸 투여군과 항바이러스제를 투여하지 않은 군에서의 호흡기검체(상기도) 바이러스 배출양상을 비교하고 있다고 밝혔다.
 

구체적으로 각 시기별 바이러스 유전자 검출 수치 비교를 통한 하이드록시클로로퀸의 초기 바이러스 배출 감소 효과를 분석하게 된다.

하이드록시클로로퀸 투여군의 임상적 호전가지의 소요시간에 대한 비교와 무작위 투여 또는 다변량 분석을 통해 양군간의 오차율을 최소화하는 전략으로 비교분석이 이뤄지게 된다. 특히 경증 코로나19 환자에게서 해당 약물의 효과에 대해 구체적인 내용이 제시될 것으로 예상된다.

질병관리본부는 이번 연구를 통해 코로나19 환자 대상 항바이러스 사용 지침 근거를 마련하고 유효한 항바이러스제 평가 플랫폼을 개발할 예정이다.

국내 제약사에서는 이미 클로로퀸에 대한 임상 연구를 진행하고 있어 미 FDA의 중지는 큰 파장을 일으킬 것으로 전망된다. 특히 신풍제약의 경우 피라맥스를 통해 이미 클로로퀸의 임상을 고대병원 등과 진행하고 있다.