½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ÀÌÀÇ°æ)´Â ±¹³» ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¾÷ü¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÃֽŠ‘ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸®(GMP) ±¹Á¦±âÁØ’(ISO 13485:2016) µµÀÔ Áö¿ø»ç¾÷À» ÃßÁøÇÑ´Ù. À̹ø Áö¿ø»ç¾÷ÀÇ ÁÖ¿ä³»¿ëÀº ¡ãGMP ±¹Á¦±âÁØ ±³À° ¡ãÃֽŠGMP µµÀÔÀ» À§ÇÑ ¾÷üº° ±â¼úÁö¿ø ¡ã»ç¿ëÀûÇÕ¼º Ç׸ñ Àû¿ë¹æ¹ý °¡À̵å¶óÀÎ Á¦°ø µîÀÌ´Ù.
GMP(Good Manufacturing Practice)´Â ÀÇ·á±â±â °³¹ß¿¡¼ ÃâÇÏ ¹× ¹ÝÇ°¿¡ À̸£±â±îÁö ¸ðµç °øÁ¤¿¡ °ÉÃÄ Ç°ÁúÀ» º¸ÁõÇϱâ À§ÇØ ÁؼöÇØ¾ß ÇÏ´Â Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ´Ù.
½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "À̹ø »ç¾÷À¸·Î ±¹³» ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¾÷üÀÇ ÃֽŠGMP µµÀÔ ºÎ´ãÀÌ ÁÙ¾îµé¾î Á¦µµ°¡ ¿¬Âø·úÇÒ °ÍÀ̶ó°í ±â´ëÇϸç, "¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹³» ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÌ ½Å¼ºÀå »ê¾÷À¸·Î ¹ßÀüÇÏ°í ¼öÃâ °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áö¿øÇØ ³ª°¥ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇöÀç À¯·´, ij³ª´Ù µî ÁÖ¿ä ±¹°¡´Â ‘ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸® ±¹Á¦±âÁØ(ISO 13485: 2016)’À» ‘19³â 3¿ù ÀÚ±¹ÀÇ GMP ±âÁØÀ¸·Î Àû¿ëÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼µµ Áö³ÇØ ±¹³» GMP ±âÁØÀ» ¹Ý¿µÇØ ¿À´Â 7¿ù 1ÀϺÎÅÍ Àü¸é ½ÃÇà ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÃֽŠ±¹Á¦±âÁØÀº »ç¿ëÀûÇÕ¼º µµÀÔ, À§Çè°ü¸® È®´ë µî ÀÌÀüº¸´Ù Ç°Áú°ü¸® ¿ä±¸»çÇ×ÀÌ °ÈµÅ ±¹³» ÀÇ·á±â±â ¾÷üµéÀÇ Á¦Á¶ÇöÀå¿¡ µµÀÔÇϴµ¥ ¾Ö·ÎÁ¡ÀÌ ¿¹»óµÅ ½Ä¾àó´Â ÃֽŠ±¹Á¦±âÁØÀÇ ¿øÇÒÇÑ ±¹³» ¾ÈÂøÀ» À§ÇØ Áö¿ø»ç¾÷À» ÃßÁøÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾Õ¼ ¹àÈù ‘GMP ±¹Á¦±âÁØ ±³À°’¿¡´Â ±¹³» ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¾÷üÀÇ °ÈµÈ ÃֽŠGMP ±âÁØ ÀÌÇظ¦ ³ôÀ̱â À§ÇØ 6¿ùºÎÅÍ 5°³ ±Ç¿ªº°·Î ÃÑ 5ȸ ±³À°À» ÁøÇàÇÑ´Ù. ¶Ç, »õ·Î¿î ±¹Á¦±âÁØÀ» µµÀÔÇÏ·Á´Â ±¹³» Á¦Á¶¾÷ü Áß 250°³¸¦ ¼±Á¤ÇÏ¿© À§Çè°ü¸® ±â¹ý Àû¿ë ¹× Ç°Áú¹®¼ ÀÛ¼º µîÀÇ ±â¼úÁö¿øÀ» ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº »ç¾÷±â°üÀÎ “¿øÁÖÀÇ·á±â±âÅ×Å©³ë¹ë¸® ÄÁ¼Ò½Ã¾ö” ȨÆäÀÌÁö(www.wmit.or.kr) ¶Ç´Â Çѱ¹ÀÇ·á±â±â¾ÈÀüÁ¤º¸¿ø(www.nids.or.kr)À» ÅëÇØ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |