Çѱ¹¾Öºêºñ(´ëÇ¥ÀÌ»ç °¼Ò¿µ)´Â ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´ Ä¡·áÁ¦ º¥Å¬·º½ºÅ¸Á¤(Venclexta, ¼ººÐ¸í: º£³×ÅäŬ¶ô½º)ÀÌ º¸°Çº¹ÁöºÎ °í½Ã¿¡ µû¶ó ¿À´Â 4¿ù 1ÀϺÎÅÍ ÈÇпä¹ý ¹× B¼¼Æ÷ ¼ö¿ëü °æ·Î ÀúÇØÁ¦¿¡ Àç¹ß ¶Ç´Â ºÒÀÀÀÎ ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´ ȯÀÚÀÇ 3Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î º¸Çè±Þ¿©°¡ ÀÎÁ¤µÈ´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
|
|
|
¡ã Çѱ¹¿¡ºêºñÀÇ 'º¥Å¬·º½ºÅ¸'. ¿À´Â 4¿ù 1ÀϺÎÅÍ ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´ 3Â÷ Ä¡·á¿¡ ±Þ¿©°¡ °áÁ¤µÆ´Ù. <»çÁøÁ¦°ø=Çѱ¹¿¡ºêºñ> |
±¹³» ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ °æ±¸¿ë B¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾-2 (BCL-2, B-cell lymphoma-2) ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ º¥Å¬·º½ºÅ¸Á¤Àº ¼¼Æ÷ÀÚ¸ê»ç(Apoptosis)¸¦ ÀúÇØÇÏ´Â BCL-2 ´Ü¹éÁú¿¡ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î °áÇÕÇØ ¾Ï ¼¼Æ÷°¡ ºñÁ¤»óÀûÀ¸·Î Áõ½ÄÇÏ°í ¾ÇȵǴ °ÍÀ» ¸·´Â »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´ Ä¡·áÁ¦·Î , Áö³ ÇØ 5¿ù ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´3Â÷ ÀÌ»ó Ä¡·á¿¡¼ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î Çã°¡ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø º¸Çè±Þ¿© Àû¿ëÀ¸·Î º¥Å¬·º½ºÅ¸Á¤ 10mg, 50mg, 100mg °¢°¢ÀÇ ¾à°¡´Â 4,469¿ø, 22,341¿ø, 44,682¿øÀ¸·Î Á¤ÇØÁ³À¸¸ç, 1ÀÏ 1ȸ 400mg ±âÁØ ÇÑ ´Þ Åõ¿© ½Ã, ¿ù 26¸¸ 8õ¿ø ´ë·Î º¥Å¬·º½ºÅ¸·Î Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú´Ù.
¿¬¼¼ÀÇ´ë ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø Ç÷¾×³»°ú ±èÁø¼® ±³¼ö´Â “Èñ±Í Ç÷¾×¾ÏÀÎ ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´Àº ¿ÏÄ¡µÇ±â ¾î·Æ°í Áö¼ÓÀûÀÎ Àç¹ßÀ» ¹Ýº¹ÇÏ´Â ÁúȯÀ¸·Î, Àç¹ßÇÒ ¶§¸¶´Ù ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÁö ¸øÇÏ¸é »ýÁ¸À²ÀÌ ±Þ°ÝÈ÷ °¨¼ÒÇÏ°Ô µÈ´Ù”¶ó¸ç, “ÀÌ °°Àº Áúȯ Ư¼º»ó È¿°úÀûÀÌ°í ´Ù¾çÇÑ ÈÄ¼Ó Ä¡·á ¾àÁ¦°¡ ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇѵ¥, Áö³ ÇØ º¥Å¬·º½ºÅ¸Á¤ÀÌ ±¹³»¿¡ Çã°¡ µÇ¾î, ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇϰųª Àç¹ßÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù”°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ¾î ±è ±³¼ö´Â “À̹ø º¥Å¬·º½ºÅ¸Á¤ÀÇ º¸Çè±Þ¿© Àû¿ëÀ¸·Î ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡ Àç¹ßÇϰųª ºÒÀÀÀÎ ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´ ȯÀÚµéÀÌ °æÁ¦ÀûÀÎ ºÎ´ãÀ» ÁÙÀÌ¸é¼ È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú°í, ÀÌ·Î ÀÎÇÏ¿© »îÀÇ ÁúÀÌ °³¼±µÇ°í »ý¸í ¿¬ÀåÀÇ ÇýÅÃÀ» ´©¸± °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í °Á¶Çß´Ù.
Ç÷¾× ³» ¸²ÇÁ±¸°¡ ºñÁ¤»óÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ´Â ÁúȯÀÎ ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´Àº ¼±¸¿¡¼´Â À¯º´·üÀÌ ³ôÀº ¹éÇ÷º´ÀÌÁö¸¸ ±¹³»¿¡¼´Â Àüü ¹éÇ÷º´ÀÇ ¾à 0.4~0.5% ºÒ°úÇÑ Èñ±Í Ç÷¾×¾ÏÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ 65¼¼ ÀÌ»óÀÇ °í·É¿¡¼ ÁÖ·Î ¹ß»ýÇϱ⠶§¹®¿¡ ‘°í·É ¹éÇ÷º´’À¸·Î ºÒ¸®±âµµ ÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ Àç¹ßÀÌ Àæ°í Àç¹ß ȯÀÚ¿¡¼´Â ¿¹ÈÄ°¡ ÁÁÁö ¾Ê¾Æ5, ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡µµ ºÒÀÀÇϰųª Àç¹ßÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ ´ÙÀ½ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´Ù¾çÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ÇʼöÀÎ ÁúȯÀÌ´Ù.
º¥Å¬·º½ºÅ¸Á¤Àº ¿©·¯ ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´ 3Â÷ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ±Þ¿©·Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
À̺ê·çƼ´Õ ¶Ç´Â À̵¨¶ó¸®½Ê Ä¡·á ÀÌ·ÂÀÌ ÀÖ°í Ä¡·á µµÁß ¶Ç´Â ÀÌÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàÇÑ ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè(M14-032) °á°ú, º¥Å¬·º½ºÅ¸Á¤À¸·Î Ä¡·áÇÑ È¯ÀÚ(N=127)¿¡¼ Àüü¹ÝÀÀ·ü(ORR, Overall Response Rate)Àº 70%(µ¶¸³°ËÅäÀ§¿øȸ(IRC; Independent review committee)ÀÇ °ËÅä °á°ú)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´ÀÇ °üÇØ¿Í Àç¹ßÀÇ À§ÇèÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ÁöÇ¥ÀÎ ¹Ì¼¼ÀÜÁ¸Áúȯ(MRD, minimal residual disease)À¸·Î ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ¹Ì¼¼ÀÜÁ¸ÁúȯÀÌ ³²¾Æ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS, Progression- Free survival) Áß¾Ó°ªÀº 24.7 °³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç, ¹Ì¼¼ÀÜÁ¸ÁúȯÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ¿¡¼´Â ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ÀÌ 30°³¿ù °£ÀÇ ¿¬±¸±â°£ Áß Áß¾Ó°ª¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¶ÇÇÑ, ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´ ȯÀÚ Áß17p À¯ÀüÀÚ¿¡ °á¼ÕÀÌ Àִ ȯÀÚ(N=158) ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè(M13-982) °á°ú, °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR, Objective Response Rate)Àº 77%(ÃÑ158¸í Áß 122¸í)¿´À¸¸ç ÀÌ Áß ÀÌÀü¿¡ B¼¼Æ÷ ¼ö¿ëü °æ·Î ÀúÇØÁ¦ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ 16¸í¿¡¼ÀÇ °´°üÀû¹ÝÀÀ·üÀº 63%(16¸í Áß 10¸í)¿´´Ù. ÀÌ´Â ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´ ȯÀÚ Áß ¿¹ÈÄ°¡ °¡Àå ÁÁÁö ¾ÊÀº °ÍÀ¸·Î º¸°íµÈ 17p À¯ÀüÀÚ °á¼ÕÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼µµ º¥Å¬·º½ºÅ¸®Á¤ÀÇ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÑ °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
Çѱ¹¾Öºêºñ ÀÇÇкΠÁ¤¼öÁø Àü¹«´Â “º¥Å¬·º½ºÅ¸Á¤ÀÇ º¸Çè±Þ¿© Àû¿ëÀ» ÅëÇØ, ±× µ¿¾È ÈÄ¼Ó Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿ü´ø ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´ Àç¹ß ȯÀڵ鿡¼ Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁø °ÍÀ» ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç “¾ÕÀ¸·Îµµ ¸¸¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´°ú °°Àº Èñ±Í Ç÷¾×¾ÏÀ¸·Î °íÅë ¹Þ´Â È¯Àڵ鿡°Ô Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇØ, ²÷ÀÓ ¾øÀÌ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
º¥Å¬·º½ºÅ¸Á¤Àº Ä¡·á 5ÁÖÂ÷ 1ÀÏ Åõ¿©·® 400mg±îÁöÀÇ Áõ·® ÀÏÁ¤¿¡ µû¶ó Åõ¿©ÇØ¾ß Çϸç 1ÁÖÂ÷ 20mg, 2ÁÖÂ÷ 50mg, 3ÁÖÂ÷ 100mg, 4ÁÖÂ÷ 200mg, 5ÁÖÂ÷ 400mg±îÁö ¿ë·®À» Áõ·®ÇÏ¿© º¹¿ëÇÑ´Ù. ÀÌ¿Í °°Àº Áõ·® ÀÏÁ¤ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é 1ÀÏ 1ȸ 400mgÀ¸·Î ¿ë·®À» À¯ÁöÇÑ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |