Çѱ¹Äݸ¶ÀÇ Á¦¾à °è¿»çÀÎ Äݸ¶Æĸ¶°¡ Å©¸²Çü ½ÀÀ± µå·¹½Ì(MDÅ©¸²)À» ÀÚü °³¹ß, »ý»êÇϸç ÀÇ·á±â±â »ç¾÷¿¡ »õ·Ó°Ô ÁøÃâÇÑ´Ù.
MDÅ©¸²Àº °ÇÁ¶Çϰųª ¼Õ»óµÈ ÇǺΠ°ü¸®¸¦ À§ÇØ »ç¿ëÇÏ´Â Á¡Âø¼º Åõ¸í â»óÇǺ¹Àç·Î, ÇöÀç ±¹³»¿¡¼ ÀÇ·á±â±â·Î ºÐ·ùµÅÀÖ´Ù.
Äݸ¶Æĸ¶´Â ÃæºÏ Á¦Ãµ¿¡ ÀÇ·á±â±â »ý»ê±âÁö¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í Á¦¾à ±â¼ú°ú Çѱ¹Äݸ¶ÀÇ ÈÀåÇ° ±â¼úÀ» À¶ÇÕÇÑ Å©¸²Çü ½ÀÀ±µå·¹½Ì(ÀÌÇÏ MDÅ©¸²)À» °³¹ß, »ý»êÇÑ´Ù. À̸¦ À§ÇØ Áö³ 12¿ù¿¡´Â ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)°ú ±¹Á¦ Ç¥ÁØ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀÎ ISO13485¸¦ ÀÎÁõ ¹Þ°í º»°ÝÀûÀ¸·Î ÀÇ·á±â±â »ç¾÷À» ½ÃÀÛÇÑ´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù.
MDÅ©¸²Àº Çѱ¹Äݸ¶ Á¾ÇÕ±â¼ú¿ø °³¿ø ÀÌÈÄ Åº»ýÇÑ ÈÀåÇ°, Á¦¾à ±â¼úÀ¶ÇÕ 1È£ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. Äݸ¶Æĸ¶°¡ ½×¾Æ¿Â ÀǾàÇ°¿ë ¿¬°í, Å©¸² °³¹ß ³ëÇÏ¿ì ¹× Ç°Áú°æÀï·Â¿¡ Çѱ¹Äݸ¶ÀÇ ¿ì¼öÇÑ ÈÀåÇ° ±â¼ú·Â °£ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±Ø´ëÈÇÑ °á°ú´Ù.
Äݸ¶Æĸ¶°¡ ¼±º¸ÀÏ MDÅ©¸²Àº ½ÃÁß¿¡ ³ª¿ÍÀÖ´Â Á¦Ç°µéÀÇ ´ÜÁ¡À» °³¼±ÇØ ·Î¼Çó·³ ¹Ù¸£±â ÆíÇϵµ·Ï ¹ß¸²¼ºÀ» °³¼±ÇÏ°í °íº¸½À ±â´ÉÀ» °ÈÇÑ Á¡ÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ¿ì¼± ÇǺΠ°¡·Á¿òÁõ°ú °ÇÁ¶Áõ¿¡ Æ¯ÈµÈ MDÅ©¸²À» »ý»êÇÏ°í, ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î °Ö, ·Î¼Ç µî ´Ù¾çÇÑ ÇüÅÂÀÇ Á¡Âø¼º Åõ¸í â»óÇǺ¹À縦 °³¹ß, »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÀǾàÇ°À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO)±â¾÷À¸·Î ¸Å³â ¾à 20%¾¿ ¼ºÀåÇÑ Äݸ¶Æĸ¶´Â Á¡Âø¼º Åõ¸í â»óÇǺ¹Àç ½ÃÀåÀÇ ³ôÀº ¼ºÀå¼¼¿¡ ÁÖ¸ñÇÏ°í ÀÇ·á±â±â »ç¾÷ µî ½Å±Ô »ç¾÷ ÁøÃâÀ» ÅëÇØ ¹Ì·¡ ¼ºÀ嵿·ÂÀ» È®º¸ÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç â»óÇǺ¹Àç´Â ½ÀÀ±µå·¹½ÌÀ¸·Îµµ ºÒ¸®¸ç, °¢Á¾ »óóÀÇ ¿À¿°À» ¹æÁöÇÏ°í ÇǺθ¦ º¸È£Çϱâ À§ÇØ ºÙÀÌ´Â ½ÃÆ®³ª ¹Ù¸£´Â ¿¬°í, Å©¸²À¸·Î Ãâ½ÃµÅ ÀÖ´Ù. Àüü ½ÀÀ±µå·¹½Ì ½ÃÀåÀº ¾à 1,000¾ï ¿ø(2017³â) ±Ô¸ðÀ̸ç, Ç°¸ñº°·Î ±ÕµîÇÑ ±Ô¸ð¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ Áß Äݸ¶Æĸ¶°¡ ÁøÃâÇÒ ‘Á¡Âø¼º Åõ¸í â»óÇǺ¹Àç’½ÃÀå¿¡´Â Å©¸² Á¦Ç°µéÀÌ ÁÖ·Î Ãâ½ÃµÅ ÀÖ°í, ÀÌ ½ÃÀåÀº ¿¬ Æò±Õ 20%¾¿ ¼ºÀåÇÏ¸ç ±Ô¸ð°¡ Å©°Ô È®´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
¿ì°æ¸í Äݸ¶Æĸ¶ ´ëÇ¥´Â “ÀÇ·á±â±âGMP ¹× ±¹Á¦ Ç¥ÁØ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ ÀÎÁõÀ» µ¿½Ã ȹµæÇÏ¸ç º»°Ý ÀÇ·á±â±â »ç¾÷¿¡ ÁøÃâÇÏ´Â Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù”¸ç “ÇâÈÄ »ý»êÇÒMDÅ©¸²Àº ÈÀåÇ°±â¾÷ ¹× Á¦¾à»çÀÇ À¯Åëä³ÎÀ» ÅëÇØ ÆÇ¸ÅµÉ ¿¹Á¤À¸·Î ´õ¸¶ ÈÀåÇ° ½ÃÀåÀ» ³Ñ¾î¼ Å©¸²Çü ½ÀÀ± µå·¹½Ì ½ÃÀåÀ» ´õ¿í Å°¿ì´Â ÁÖ¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”°í ¸»Çß´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |