´ë¿õÁ¦¾à history
(ÁÖ)´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¸ðÅ´ 1945³â¿¡ ºÎ»ê¿¡¼ ¼³¸³µÈ Á¶¼±°£À¯Á¦¾à°ø¾÷»çÀÌ´Ù. Á¶¼±°£À¯Á¦¾à°ø¾÷»ç´Â 1954³â¿¡ º¸°Ç»çȸºÎ·ÎºÎÅÍ ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, 1961³â¿¡ »óÈ£¸¦ ´ëÇѺñŸ¹Î»ê¾÷(ÁÖ)À¸·Î º¯°æÇÏ°í, ¿ì·ç»ç·¿À¸£ºñŸ·¹Ì¿ëºñŸ µîÀ» ¹ß¸ÅÇϱ⠽ÃÀÛÇß´Ù. 1972³â¿¡´Â ¼º³²°øÀåÀ» ÁöÀ¸¸é¼ º»»ç¸¦ ¼¿ï·Î ¿Å°å°í, 1973³â¿¡´Â ±â¾÷°ø°³¸¦ Çß´Ù.
|
|
|
¡ãÁÖ´Ï¾î °æ¿µÀÚ·Î ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ »õ¿ª»ç¸¦ ÁغñÇÏ´Â ´ë¿õÁ¦¾à Àü½ÂÈ£ ´ëÇ¥(»çÁø) |
´ëÇ¥ Á¦Ç°ÀÎ ¿ì·ç»ç´Â ¿õ´ã(°õÀÇ ¾µ°³) ¼ººÐÀ» Á¤Á¦ ¾Ë¾àÀ¸·Î ¸¸µé¾ú±â ¶§¹®¿¡ ¸ÀÀÌ ¾´ °ÍÀÌ ´ÜÁ¡À̾ú´Âµ¥, À̸¦ º¸¿ÏÇϱâ À§ÇØ ¿¬Áúĸ½¶À» °³¹ßÇÏ¿© Á¦Ç°¿¡ Àû¿ëÇß´Ù. ¿¬Áúĸ½¶ Á¦Á¶¿¡ ¼º°øÇÑ °ÍÀÌ 1974³âÀ̾ú´Âµ¥ ÀÌ ¿¬Áúĸ½¶À» Á¦Ç°¿¡ Àû¿ëÇÑÁö 2³â ¸¸ÀÎ 1976³â¿¡ ±¹³» °£Àå¾à ½ÃÀåÀÇ 50%¸¦ Â÷ÁöÇÒ Á¤µµ·Î ¿ì·ç»çÀÇ ÆǸŰ¡ ±Þ¼ºÀåÇß´Ù. ÀÌÈķεµ Á¦Çü °³¼±¿¡ ÈûÀ» ±â¿ï¿© ¿õ´ãÀ» ¿¬»óÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Ȳ·Ï»ö°ú ¾Ï·Ï»öÀÌ ÀÖ´Â, ¿ì·ç»ç °íÀ¯ÀÇ ¿¬Áúĸ½¶ Á¦ÇüÀ» ¼±º¸¿´´Ù.
¿ì·ç»çÀÇ ¼º°øÀ¸·Î 1978³â¿¡´Â °õ À̹ÌÁö°¡ ¿¬»óµÇ´Â (ÁÖ)´ë¿õÁ¦¾àÀ¸·Î »óÈ£¸¦ º¯°æÇß´Ù. 1979³â¿¡´Â ÇÁ¶û½ºÀÇ ÆĹÂÄ«»ç¿Í ±â¼úÁ¦ÈÞ¸¦ ¸Î¾úÀ¸¸ç, 1982³â¿¡´Â ´ë¿õ¸±¸®Á¦¾à(ÁÖ)À» ¼³¸³Çß´Ù. À̵ëÇØ¿¡´Â Çѱ¹¾ËÇǽ¦·¯(ÁÖ)¸¦ ¼³¸³ÇÏ°í, 1985³â¿¡´Â ¾Æ½ºÆÄŽ¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Ç㸦 ȹµæÇÑ µ¥ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ µàÆþ»ç¿Í ÀÇ·á±â±â »ç¾÷°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. 1986³â¿¡´Â KGMP(Korea Good Manufacturing Practice) Àû°Ý¾÷ü·Î ÁöÁ¤µÇ¾úÀ¸¸ç, 1988³â¿¡´Â º£¾ÆÁ¦¸¦ °³¹ßÇß´Ù. 1991³â¿¡´Â (ÁÖ)´ë¿õ»ó»ç¸¦ ¼³¸³ÇÏ°í, ÀÇ·á±â »ç¾÷ºÎ¸¦ ¹ßÁ·½ÃÄ×´Ù. 1995³â¿¡´Â (ÁÖ)´ë¿õ¸ÞµðÄ®À», 1997³â¿¡´Â ´ë¿õ½ÄÇ°À» ¼³¸³Çß´Ù. 2000³â¿¡´Â Ç®¹«¿ø°ú ÇÕÀÛÇÏ¿© (ÁÖ)P&DÇコķÇÁ¸¦ ¼³¸³Çß´Ù.
2002³â¿¡´Â ÁöÁÖ Ã¼Á¦·Î ÀüȯÇÏ¿© (ÁÖ)´ë¿õÀÌ ÁöÁÖȸ»ç°¡ µÇ¾ú°í, ÀǾàÇ° »ý»ê°ú ÆǸŻç¾÷ ºÎ¹®Àº (ÁÖ)´ë¿õÁ¦¾àÀ¸·Î ºÐÇÒÇß´Ù. 2005³â¿¡´Â Ç×¾ÏÁ¦ ·çÇǾî, 2007³â¿¡´Â ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ ¿£ºñÀ¯, 2009³â¿¡´Â ¾ËÆÄ¿ì·ç»ç, 2010³â¿¡´Â Ç×»ýÁ¦ ¸Þ·ÎÆä³ÛÁÖ, 2011³â¿¡´Â Á¤½ÅºÐ¿Áõ Ä¡·áÁ¦ º£¾ÆÇÁ·º»ç, 2012³â¿¡´Â ¹ß±âºÎÀü Ä¡·áÁ¦ ´©¸®±×¶ó µîÀ» ÀÕ´Þ¾Æ °³¹ßÇÏ¿© ¹ß¸ÅÇß´Ù. 2017³â 10¿ù¿¡´Â ‘³ªº¸Å¸’ Á¦ 2°øÀå°ú ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮 ¿À¼Û°øÀåÀ» ÁØ°øÇß°í, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿Í ‘»ïÆä³Ý’ ±¹³» °ø±ÞÀ» °è¾àÇß´Ù. 2018³â 1¿ù¿¡´Â ‘ºóÇ÷Ä¡·áÁ¦ ‘¿¡Æ÷µð¿Â’À» Àεµ³×½Ã¾Æ¿¡¼ ¹ß¸ÅÇßÀ¸¸ç 5¿ù¿¡´Â ³ªº¸Å¸°øÀåÀÌ ¹Ì±¹°ú ij³ª´Ù ¿¬¹æº¸°ÇºÎ ½ÄÇ°ÀǾ౹ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à ¿¬Çõ
1945³â Á¶°£À¯ Á¦¾à°ø¾÷»ç ⸳, 1961³â ¿ì·ç»ç ¹ß¸Å
1966³â À±¿µÈ¯ ´ëÇ¥ÀÌ»ç ÃëÀÓ, 1978³â (ÁÖ) ´ë¿õÁ¦¾àÀ¸·Î »óÈ£º¯°æ
1982³â Á¶¼¼ÀÇ ³¯(±Ýž»ê¾÷ÈÆÀå)
2001³â ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à 1È£ EGF Ãâ½Ã
2007³â ³ë»ç¹®È ¿ì¼ö±â¾÷ ¼±Á¤, 2008³â °¡Á· Ä£È ¿ì¼ö±â¾÷ ÀÎÁõ
2009³â ±¹°¡»ý»ê¼º´ë»ó ¼ö»ó, 2010³â ¿ì·ç»ç ¼¼°èÀÏ·ù»óÇ° ¼±Á¤
2011³â Á¦¾à¾÷°è ÃÖÃÊ »ç³» º¸À°½Ã¼³ °³¿ø
2012³â Áö½Ä°æÁ¦ºÎ ¿ùµåŬ·¡½º 300¼±Á¤
2015³â Àεµ³×½Ã¾Æ ¼ö¶ó¹Ù¾ß ‘´ë¿õ-ÀÎÇÇ¿Â °øÀå’ ¿Ï°ø
2016³â ‘³ªº¸Å¸’ ¸ß½ÃÄÚ-Àεµ Çã°¡ Ãëµæ
2017³â ‘³ªº¸Å¸’Á¦ 2°øÀå ±¸Ãà ¹× ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮 ¿À¼Û°øÀå ÁØ°ø
2018³â ³ªº¸Å¸ °øÀå, ¹Ì±¹°ú ij³ª´Ù ¿¬¹æº¸°ÇºÎ ½ÄÇ°ÀǾ౹ CGMP ½ÂÀÎ
´ë¿õÁ¦¾à, Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ Á¤ºÎ Æ÷»ó
´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)Àº '2019 º¸°Ç»ê¾÷ ¼º°ú ±³·ùȸ'¿¡¼ ¿ì¼ö Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤, º¸°Çº¹ÁöºÎÀå°ü»ó°ú Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿øÀå»óÀ» ¼ö»óÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.ȸ»ç´Â ÀÚü °³¹ß º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦°¡ ¾Æ½Ã¾Æ ±â¾÷ ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹, À¯·´ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. 80°³±¹ ÀÌ»ó ¼öÃâ °è¾àµµ ±â·ÏÇß´Ù. ¿ÃÇØ ÁÖ¿ä ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ºñ·ÔÇÑ ÀÓ»ó ÁøÇà °Ç¼ö°¡ ⸳ ÀÌ·¡ ÃÖ°íÄ¡¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù.
|
|
|
|
ÀÌ °°Àº ¼º°ú¸¦ ¾ÈÁ¤ ¹Þ¾Æ Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÅ º¸°Çº¹ÁöºÎÀå°ü ǥâ¿¡ ÀÌ¾î ¹Ú¼º¼ö ³ªº¸Å¸»ç¾÷º»ºÎÀå, ¹ÚÁؼ® ½Å¾à¼¾ÅÍÀåÀÌ Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿øÀå»óÀ» ¼ö»óÇß´Ù.Àü½ÂÈ£ ´ë¿õÁ¦¾à ´ëÇ¥´Â “³Ø½ºÆ® ³ªº¸Å¸ °³¹ßÀ» À§ÇØ Â÷º°ÈµÈ ±â¼ú·Â°ú °³¹æÇü Çù¾÷ È°¼ºÈ·Î ¿¬±¸°³¹ß ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °ÈÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à, `³ªº¸Å¸` °©»ó¼± ¼ö¼ú ÈäÅÍ °³¼± È¿°ú °³¼±
´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ÀÎ ³ªº¸Å¸°¡ °©»ó¼± Á¦°Å ¼ö¼úÀÇ ÈäÅÍ °³¼±¿¡ È¿°ú°¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº °©»ó¼± Á¦°Å ¼ö¼ú ȯÀÚÀÇ ÈäÅÍ °ü¸®¸¦ À§ÇØ ³ªº¸Å¸¸¦ Åõ¿©ÇÑ ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Åõ¿© ½ÃÁ¡¿¡ µû¸¥ ÈäÅÍ °³¼± È¿°ú Â÷ÀÌ°¡ ÀÔÁõµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¹ÚÀºÁÖ ÇѸ²´ë ÀÇ°ú´ë ÇǺΰú ±³¼ö ¿¬±¸ÆÀÀº °©»ó¼± Á¦°Å ¼ö¼úÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¼ö¼ú ÈÄ ¹ß»ýÇÑ ÈäÅÍ ºÎÀ§ÀÇ Áß°£ ÁöÁ¡À» ±âÁØÀ¸·Î ÁÂ, ¿ì·Î ³ª´² ÇÑÂÊ¿¡´Â ¼ö¼ú ´çÀÏ ³ªº¸Å¸¸¦ Åõ¿©ÇÏ°í, ±× ¹Ý´ëÂÊÀº ¼ö¼ú 2ÁÖ ÈÄ Åõ¿©Çß´Ù.±×¸®°í ¼ö¼ú ÈÄ 2ÁÖ, 4ÁÖ, 12ÁÖ, 24ÁÖ°¡ Áö³ ½ÃÁ¡¿¡ µÎ ºÎÀ§ÀÇ ÈäÅÍ °³¼± È¿°ú¸¦ ºñ±³ Æò°¡Çß´Ù.ÀÓ»ó °á°ú °¢ ÃøÁ¤ ½ÃÁ¡¿¡¼ ¼ö¼ú ´çÀÏ ³ªº¸Å¸¸¦ Åõ¿©ÇÑ ºÎÀ§ÀÇ ÈäÅÍ Æò°¡ ôµµ(mSBSES) Æò±Õ°ªÀÌ ¼ö¼ú 2ÁÖ ÈÄ ³ªº¸Å¸¸¦ Åõ¿©ÇÑ ºÎÀ§ÀÇ ÃøÁ¤°ªº¸´Ù ³ô°Ô ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ¼ö¼ú ÈÄ 4ÁÖÂ÷ºÎÅÍ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù. ¶Ç, ¼ö¼ú ÈÄ 4ÁÖ, 12ÁÖ, 24ÁÖÂ÷¿¡ ÃøÁ¤ÇÑ È¯ÀÚ¸¸Á·µµ(VAS) Æò°¡¿¡¼µµ ¼ö¼ú ´çÀÏ ³ªº¸Å¸¸¦ Åõ¿©ÇÑ º´º¯ ºÎÀ§¿¡ ´ëÇØ ´õ ³ôÀº ȯÀÚ ¸¸Á·µµ¸¦ º¸¿´´Ù.
¹Ú¼º¼ö ´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸»ç¾÷º»ºÎÀåÀº "À̹ø ¿¬±¸´Â ³ªº¸Å¸ÀÇ ÈäÅÍ °³¼± È¿°ú¿Í ÈäÅÍ °ü¸®¸¦ À§ÇÑ ÀûÀýÇÑ Åõ¿© ½ÃÁ¡À» °úÇÐÀûÀ¸·Î ÀÔÁõÇÔÀ¸·Î½á, ¹Ì¿ë»Ó ¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼ÀÇ ³ªº¸Å¸ÀÇ Ãß°¡ÀûÀÎ ÀáÀç·ÂÀ» È®ÀÎÇÏ´Â °è±â°¡ µÆ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̹ø ¿¬±¸´Â SCI±Þ ±¹Á¦ÇмúÁöÀÎ ¹Ì±¹¼ºÇü¿Ü°úÇÐȸÁö(Plastic and Reconstructive Surgery, PRS) 10¿ùÈ£¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à, ¼ÒºñÀÚ ÀÇ°ß ¹Ý¿µÇØ ¾×»óÇüÁøÅëÁ¦ `ÀÌÁö¿£6ÇÁ·Î` ¸®´º¾ó
´ë¿õÁ¦¾àÀº ¾×»óÇü ÁøÅëÁ¦ `ÀÌÁö¿£6ÇÁ·Î`ÀÇ Á¦Çü Å©±â¸¦ °¡·Î ±æÀÌ ±âÁØ 7mm ÁÙÀÌ°í, õ¿¬ »ö¼ÒÀÎ Ä¡ÀÚû »ö¼Ò¸¦ Àû¿ëÇÏ´Â ¸®´º¾óÀ» ÅëÇØ ¼ÒºñÀÚÀÇ º¹¿ëÆíÀǼºÀ» ³ô¿´´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø Á¦Çü ¸®´º¾óÀº ¼ÒºñÀÚÀÇ ÀÇ°ßÀ» ¹Ý¿µÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº °Á¶Çß´Ù. µ¦½ÃºÎÇÁ·ÎÆæ ¼ººÐÀÇ ÀÌÁö¿£6ÇÁ·Î´Â `ÀÌÁö¿£6`ÀÇ ´Ù¸¥ ¶óÀξ÷ ´ëºñ °¡·Î°¡ ±ä Á¦ÇüÀÌ¾î¼ º¹¿ëÀÌ ºÒÆíÇÏ´Ù´Â ÀÇ°ßÀÌ ¸¹¾Ò´Ù°í ÇÑ´Ù. ÀÌ¿¡ ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¼ÒºñÀÚµé·ÎºÎÅÍ ´Ù¾çÇÑ Á¦Çü Áß Å¸¿øÇüÀÇ ¿¬Áúĸ½¶À» ´õ ¼±È£ÇÑ´Ù´Â ÀÇ°ßÀ» Á¢¼öÇÏ°í À̸¦ ¹Ý¿µÇß´Ù. ¼ÛÇϳª ´ë¿õÁ¦¾à ÀÌÁö¿£6 PMÀº "µÎÅëÀ̳ª »ý¸®Åë µî¿¡ ºü¸¥ ÁøÅë È¿°ú´Â ±×´ë·Î À¯ÁöÇÏ¸é¼ È¯ÀÚ°¡ º¸´Ù ½±°Ô `ÀÌÁö¿£6ÇÁ·Î`¸¦ º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¸®´º¾óÀ» ÁøÇàÇß´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ¼ÒºñÀÚ¿ÍÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ ¼ÒÅëÀ» ÅëÇØ ´ÏÁ ÆľÇÇÏ°í, À̸¦ Á¦Ç°¿¡ Àû¿ëÇØ `ÀÌÁö¿£6`ÀÇ °æÀï·ÂÀ» ³ô¿© ³ª°¥ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. Áö³ 2005³â Ãâ½ÃµÈ ¾×»óÇü ÁøÅëÁ¦ `ÀÌÁö¿£6`´Â ÁøÅë È¿°ú°¡ ºü¸£°í, ¼ººÐº°·Î ´Ù¾çÇÑ ¶óÀξ÷À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
|
|
|
|
ÀÌÁö¿£6 Á¦Ç° ¶óÀξ÷Àº µ¦½ÃºÎÇÁ·ÎÆæ ¼ººÐÀÇ `ÀÌÁö¿£6ÇÁ·Î` ¿Ü¿¡µµ À̺ÎÇÁ·ÎÆæ ¼ººÐÀÇ `ÀÌÁö¿£6¾Ö´Ï`, À̺ÎÇÁ·ÎÆæ°ú Æĸ¶ºê·ÒÀÌ ÇÔÀ¯µÈ `ÀÌÁö¿£6À̺ê`, ³ªÇÁ·Ï¼¾ ¼ººÐÀÇ `ÀÌÁö¿£6½ºÆ®·Õ`, ¾Æ¼¼Æ®¾Æ¹Ì³ëÆæ ¼ººÐÀÇ `ÀÌÁö¿£6¿¡À̽º`·Î ÃÑ 5°³ÀÇ Á¦Ç°À¸·Î ±¸¼ºµÅ ÀÖ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à, ³ªº¸Å¸°øÀå EU GMP ÀÎÁõ °»½Å,¿ì¼ö¼º ÀçÀÔÁõ
´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)Àº ³ªº¸Å¸ °øÀåÀÌ À¯·´ÀǾàǰû(European Medicines Agency, EMA)À¸·ÎºÎÅÍ EU GMP ÀÎÁõÀ» °»½ÅÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
³ªº¸Å¸ °øÀåÀº Áö³ 10¿ù 16ÀϺÎÅÍ 22ÀϱîÁö 5ÀÏ°£ Ç°Áúº¸Áõ½Ã½ºÅÛ, Á¦Á¶½Ã¼³°ú À¯Æ¿¸®Æ¼, º¸°ü¼Ò µî ¸ðµç Á¦Á¶½Ã¼³°ú Ç°Áú°ü¸®¿¡ ´ëÇØ Çɶõµå ÀǾàǰû(Finnish Medicines Agency, Fimea)ÀÇ GMP ½Ç»ç¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù. 11¿ù 20ÀÏ GMP ÀûÇÕÀÎÁõÀ» ȹµæÇÔÀ¸·Î½á EU GMP ÀÎÁõ °»½Å¿¡ ¼º°øÇß´Ù.
|
|
|
|
³ªº¸Å¸ °øÀåÀº Áö³ÇØ ÃÊ ¿µ±¹ ÀǾàǰû(Medicare and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)À¸·ÎºÎÅÍ »çÀü ½Ç»ç¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇÏ°í, Áö³ÇØ 6¿ù EU GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. EU ±ÔÁ¤¿¡ µû¸£¸é, Á¦Á¶½Ã¼³ÀÇ GMP ÀÎÁõÀ» À¯ÁöÇϱâ À§Çؼ´Â Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Á¤±â ½Ç»ç¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù.
±èÁØ ´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸°øÀåÀåÀº "³ªº¸Å¸ °øÀåÀº EU GMP¸¦ ºñ·ÔÇÏ¿© ¹Ì±¹ FDA cGMP, ij³ª´Ù GMP µî ¼±Áø±¹ ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ±î´Ù·Î¿î ½É»ç¸¦ °ÅÃÄ ±× ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù"¸ç, "ÃÖ÷´Ü ÀÚµ¿È ¼³ºñ¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ¿ì¼öÇÑ Á¦Á¶½Ã¼³°ú °íµµÈµÈ Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ¼öÁØ¿¡ ¸Â´Â Á¦Ç°À» »ý»ê, °ü¸®ÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÀÚü °³¹ß, Á¦Á¶ÇÑ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦´Â Áö³ 9¿ù `´©½Ã¹Ù(Nuceiva)`¶ó´Â À̸§À¸·Î À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÏ¿© 2020³â À¯·´ 31°³±¹¿¡ Ãâ½Ã¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.
±Û·Î¹ú½ÃÀå Á¤Á¶ÁØ ´ë¿õÁ¦¾à
´ë¿õÁ¦¾àÀº »ç½Ç»ó ÁÖ¿ä ±¹°¡º°·Î µ¶¸³ÀûÀÎ ‘¶ÇÇϳªÀÇ ´ë¿õ’ À» ¿Ï¼ºÇϱâÀ§ÇØ ±¹³» Á¦¾à¾÷°è¿¡¼´Â °¡Àå ¸¹Àº 8°³ÀÇ ÇؿܹýÀÎÀ» ¹Ì±¹, Áß±¹, ÀϺ», º£Æ®³² µîÁö¿¡¼ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿ÍÇÔ²² Àεµ³×½Ã¾Æ, Áß±¹, Àεµ, ¹Ì±¹ µî¿¡ ¿¬±¸¼Ò¸¦ µÎ°í ÇöÁö ½ÃÀå¿¡ ÀûÇÕÇÑ ½Å¾à°³¹ß¿¡ °øÀ» µéÀÌ°í ÀÖ´Ù.¿ì¼± ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¼¼°èÃÖ´ë ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼´Â À¯·ÂÇÑ ÇöÁö Çù·Â»ç¿Í ¼ÕÀ» Àâ°í °øµ¿À¸·Î ½ÃÀåÁøÃâ¿¡ ³ª¼´Â Àü·«À» Æì°íÀÖ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¹Ì±¹ Çù·Â»ç´Â ¹Ì¿ë¼ºÇü À¯Åë ºÐ¾ß¿¡¼ °Á¡À» °®°í ÀÖ´Â ¿¡º¼·ç½º´Ù. ¿¡º¼·ç½º¿ÍÀÇ Çù¾÷´ö¿¡ ´ë¿õÁ¦¾àÀº ÀÚ»çÀÇ º¸Å彺 Á¦Ç° ‘³ªº¸Å¸’·Î Áö³ 3ºÐ±â¿¡¸¸ ¸ÅÃâ 153¾ï¿øÀ» °ÅµÎ¸ç ´Ü¼û¿¡ ¹Ì±¹½ÃÀå Á¡À¯À² 3À§¸¦ Â÷ÁöÇß´Ù. Áö³ 5¿ù¿¡¾ß ³ªº¸Å¸ ¹Ì±¹ Ãâ½Ã°¡ ÀÌ·ïÁø Á¡À» °¨¾ÈÇÏ¸é ºü¸¥ ½ÃÀåÀá½Ä ¼Óµµ¶ó´Â °Ô ¾÷°èÀÇ Æò°¡´Ù.
¹Ú¼º¼ö ´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸ »ç¾÷º»ºÎÀåÀº “³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹, À¯·´ µî ¼±Áø±¹ »ç¾÷À» µ¶Á¡ ´ã´çÇÏ´Â ¿¡º¼·ç½º´Â ¾ÆÁÖ Å« ȸ»ç´Â ¾Æ´ÏÁö¸¸, ¹Ì¿ë¼ºÇü ºÐ¾ßÀÇ ÀÓ»ó, Çã°¡, »ç¾÷Àü·«, ¸¶ÄÉÆà °¢ ºÐ¾ß¿¡ ÀÖ¾î ÃÖ°íÀÇ Àü¹®°¡µé·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ´Ù”¸ç “¹Ì¿ë¼ºÇü ƯÁ¤ »ç¾÷ Çϳª¸¸À» ¸ñÇ¥·Î ¼³¸³µÈ ȸ»çÀ̱⠶§¹®¿¡ ´õ¾øÀÌ ÁÁÀº ÆÄÆ®³Ê»ç”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
|
|
|
|
´ë¿õÁ¦¾àÀº ´ëÇ¥Àû ¹Ì·¡ ¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î »ï°íÀÖ´Â ³ªº¸Å¸¸¦ ÇʵηΠ¿À´Â 2025³â±îÁö 100°³±¹ ¼öÃâ ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ±¸Ãà, ¸í½Ç»óºÎÇÑ ±Û·Î¹ú ÇコÄÉ¾î ±×·ìÀ¸·ÎÀÇ µµ¾àÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.Àεµ³×½Ã¾Æ¿¡¼´Â ´ë¿õÁ¦¾à°ú ÀÎÇÇ¿ÂÀÇ ÇÕÀÚȸ»çÀÎ ‘´ë¿õÀÎÇÇ¿Â’À» ¼³¸³, ÇöÁö½ÃÀå¿¡ ħÅõÇÏ´Â Àü·«À» ÅÃÇß´Ù. ´ë¿õÀÎÇÇ¿ÂÀº Àεµ³×½Ã¾Æ ÃÖÃÊ·Î ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °øÀåÀ» ±¸ÃàÇß´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº ÀÌ ÇÕÀÛ¹ýÀο¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¿¬±¸°³¹ß, »ý»ê ³ëÇÏ¿ì µîÀ» Àü¼öÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ Àεµ³×½Ã¾Æ ÇöÁö¿¡¼ ÀÚü »ý»êÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ ºóÇ÷Ä¡·áÁ¦ ‘¿¡Æ÷µð¿Â’Àº ÀûÇ÷±¸»ý¼ºÀÎÀÚÁ¦Á¦(EPO) ÇöÁö ½ÃÀå¿¡¼ Á¡À¯À² 1À§¸¦ À¯ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇâÈÄ ³Ä¡¼º »óóġ·áÁ¦, ¼ºÀåÈ£¸£¸óÁ¦, º¸Åø¸®´®Åå½Å, ¹é½Å µî ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ÀÓ»óºÎÅÍ »ý»ê±îÁö ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ÇöÁö¿¡¼ ÁøÇàÇÏ°í, ÇÒ¶ö ÀÎÁõ ÃßÁøÀ» ÅëÇØ À̽½¶÷ ±¹°¡·Î ÁøÃâÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à, ‘´ëÇѹα¹ ÀÏÇϱâ ÁÁÀº 100´ë ±â¾÷’ ´ë»ó ¼ö»ó
´ë¿õÁ¦¾àÀº Áö³ 20ÀÏ GPTW ÀνºÆ¼Æ©Æ®°¡ ÁÖÃÖÇÑ ‘2019³â ´ëÇѹα¹ ÀÏÇϱâ ÁÁÀº 100´ë ±â¾÷’¿¡¼ ±¹³» Á¦¾à»ç ÃÖÃÊ·Î ´ë»óÀ» ¼ö»óÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. Àü½ÂÈ£ ´ë¿õÁ¦¾à ´ëÇ¥´Â ‘Çѱ¹¿¡¼ °¡Àå Á¸°æ¹Þ´Â CEO’¿¡ À̸§À» ¿Ã·È°í ÇÔº¸¸§ ´ë¿õÁ¦¾à ÀλçÆÀÀåÀº ‘´ëÇѹα¹ GPTW Çõ½Å¸®´õ’·Î ¼±Á¤µÆ´Ù. ¿ÃÇØ 18ȸ¸¦ ¸ÂÀº ´ëÇѹα¹ ÀÏÇϱâ ÁÁÀº 100´ë ±â¾÷ Çà»ç´Â ½Å·Ú°æ¿µÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÏÇϱâ ÁÁÀº ±â¾÷¹®È¸¦ ½×¾Æ°¡°í Àִ ȸ»ç¸¦ ¼±Á¤ÇØ ½Ã»óÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. ½Å·Ú¿Í ÀںνÉ, µ¿·á¾Ö µî ½Å·Ú°æ¿µÁö¼ö¿Í °æ¿µÃ¶ÇÐ, ºñÀü Á¦µµ µî ±â¾÷¹®È Àü¹ÝÀ» Æò°¡ÇØ ¼±Á¤ÇÑ´Ù. ¹Ì±¹°ú À¯·´, Áß³²¹Ì µî ¼¼°è 63°³ ±¹°¡¿¡¼ µ¿ÀÏÇÑ ¹æ¹ýÀ¸·Î ÀÏÇϱâ ÁÁÀº ±â¾÷À» ¼±Á¤ÇÑ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº Á÷¿øµéÀÌ ÀÚÀ²ÀûÀ¸·Î ¸ôÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾÷¹«È¯°æ ±¸Ãà¿¡ ¸¹Àº °øÀ» µéÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
|
|
|
|
À̹ø ¾î¿öµå¿¡¼´Â Á÷¿ø Àںνɰú ±àÁö¸¦ ³ôÀÌ°í ³ªÀ̳ª ¼ºº° °ü°è¾øÀÌ °øÁ¤ÇÏ°Ô ´ë¿ìÇÏ´Â ±â¾÷¹®È¸¦ ³ô°Ô Æò°¡¹Þ¾Ò´Ù. ÁÖ¿ä ÇÁ·Î±×·¥À¸·Î´Â °³ÀÎ ¿©°Ç¿¡ ¸ÂÃç ÃâÅð±Ù ½Ã°£À» Á¶Á¤ÇÏ°í ½Ã°£°ú °ø°£ Á¦¾à ¾øÀÌ ÀÚÀ²ÀûÀ¸·Î ÀÏÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½º¸¶Æ®¿ÀÇǽº, ½º¸¶Æ®IT½Ã½ºÅÛ, À¯¿¬±Ù¹«Á¦ µîÀ» µµÀÔÇØ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù. ½º¸¶Æ®¿ÀÇǽº´Â ±¹³» Á¦¾à¾÷°è·Î´Â óÀ½À¸·Î µµÀÔÇß´Ù. ¶ÇÇÑ Àå¼Ò¿¡ »ó°ü¾øÀÌ ÀÏÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾÷¹« ½Ã½ºÅÛµµ °®Ãè´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à, º¸Åø¸®´®Åå½Å ‘³ªº¸Å¸’ Ç°Áú ¾Õ¼¼¿ö ÇØ¿ÜÁøÃâ °¡¼Ó
³ªº¸Å¸´Â ¾Æ½Ã¾Æ º¸Åø¸®´®Åå½Å °¡¿îµ¥ ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹À¸·ÎºÎÅÍ ‘ÁÖº¸’¶ó´Â À̸§À¸·Î ÆǸÅÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î 5¿ù ¹Ì±¹¿¡ Ãâ½ÃµÆ´Ù. 10¿ù¿¡´Â ‘´©½Ã¹Ù’¶ó´Â À̸§À¸·Î ij³ª´Ù¿¡¼µµ Ãâ½ÃµÆ´Ù.ÁÖº¸´Â ¿ÃÇØ 3ºÐ±â 1õ320¸¸ ´Þ·¯(¾à 153¾ï ¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ³»¸ç ¹Ì±¹½ÃÀå Á¡À¯À² 3À§¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù.´ë¿õÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â “º¸Åø¸®´®Åå½Å½ÃÀåÀº ¼¼°è½ÃÀåÀÇ 70%°¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡ ÁýÁߵŠÀÖ¾î ¹Ì±¹°ú À¯·´½ÃÀå ÁøÃâÀÌ Áö´Ñ Àǹ̴ ´õ¿í ³²´Ù¸£´Ù”°í ¸»Çß´Ù.±î´Ù·Ó±â·Î À¯¸íÇÑ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹°ú À¯·´°ú ij³ª´Ù µî ±ÔÁ¦±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ ÆǸÅÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î ±Û·Î¹ú½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´ø ¹è°æÀº ³ªº¸Å¸ÀÇ ¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°·Â°ú Â÷º°ÈµÈ °æÀï·ÂÀÌ´Ù.
|
|
|
|
³ªº¸Å¸´Â ¹Ì±¹°ú À¯·´, ij³ª´Ù µî¿¡¼ 2100¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ´ë±Ô¸ð ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇØ È¿´É°ú ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.À¯·´°ú ij³ª´Ù¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó3»ó¿¡¼ ³ªº¸Å¸´Â ¿¤·¯°£ÀÇ º¸Å彺¿Í ºñ±³ÇØ ¹Ì°£ÁÖ¸§ °³¼±È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀÌ ¶³¾îÁöÁö ¾Ê´Â ºñ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ÇØ´ç ÀÓ»ó °á°ú´Â 4¿ù SCI±Þ ±¹Á¦ÇмúÁöÀÎ ‘¿¡½ºÅ×ƽ ¼Àú¸® Àú³Î’¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.´ë¿õÁ¦¾àÀº ³ªº¸Å¸ÀÇ ÁÖ¸§ °³¼±È¿°ú»Ó ¾Æ´Ï¶ó ´Ù¾çÇÑ Ãø¸é¿¡¼ Â÷º°ÈµÈ °æÀï·ÂÀ» ÀÔÁõÇϱâ À§ÇØ È°¹ßÇÑ ¿¬±¸È°µ¿À» ÆîÄ¡°í ÀÖ´Ù.¿ÃÇØ´Â ¿¬±¸°á°ú°¡ SCI±Þ ±¹Á¦ÇмúÁö¿¡ ÀÕµû¶ó °ÔÀçµÇ´Â ¼º°ú¸¦ ³Â°í °úÇÐÀû µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ³ªº¸Å¸ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¾Ë·Á³ª°¡°í ÀÖ´Ù.10¿ù¿¡´Â ³ªº¸Å¸ÀÇ ÈäÅÍ °³¼±È¿°ú¸¦ ´Ù·é »õ·Î¿î ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó°á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÅ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù
´ë¿õÁ¦¾à, ¹Ì±¹ ·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ¼ ‘DWP212525’ ¿¬±¸¼º°ú °ø°³
¹Ì±¹ ¾ÖƲ·£Å¸¿¡¼ ¿¸° 2019 ¹Ì±¹ ·ù¸ÓƼÁò ¿¬·Ê Çмú´ëȸ(2019 ACR/ARP Annual Meeting)¿¡¼ Â÷¼¼´ë ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ‘DWP212525’¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ù °ø°³Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì, ¿ì¸® ¸ö¿¡¼ ¸é¿ªÀÀ´ä¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â T¼¼Æ÷¿Í B¼¼Æ÷°¡ °úµµÇÏ°Ô È°¼ºÈÇØ ÀÖ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ·ù¸ÓƼÁò °üÀý¿°Àº ¿ì¸® ¸ö¿¡ ħÀÔÇÑ ¹ÙÀÌ·¯½º µîÀ» °ø°ÝÇØ¾ß ÇÒ T¼¼Æ÷·B¼¼Æ÷ µî ¸é¿ª¼¼Æ÷µéÀÌ Àڱ⠸öÀ» °ø°ÝÇÏ´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀÌ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Èĺ¸¹°Áú ‘DWP212525’´Â ¸é¿ª¼¼Æ÷(T¼¼Æ÷¿Í B ¼¼Æ÷µî)ÀÇ È°¼ºÈ¿¡ °ü¿©Çϴ Ÿ±êÀÎ JAK3(Janus Kinase 3)¿Í TFK (TEC family kinase)¸¦ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀÇ °æ±¸¿ë Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù. ÀϹÝÀûÀ¸·Î T¼¼Æ÷ ¶Ç´Â B¼¼Æ÷ ÀúÇØ¿¡ ±¹ÇѵŠÀÖ¾î ÀÖ´Â ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿Í´Â ´Þ¸® JAK3¿Í TFK¸¦ µ¿½Ã Ÿ±êÇÏ´Â ‘DWP212525’´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ Çõ½Å½Å¾à(First in Class)À¸·Î¼ T¼¼Æ÷¿Í B¼¼Æ÷¸¦ µ¿½Ã Ÿ±êÇØ ÀúÇØÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡Àå Å« Ư¡ÀÌ´Ù.
|
|
|
|
‘DWP212525’´Â ¼¼Æ÷ ½ÇÇè¿¡¼ JAK3¿Í TFKÀÇ È°¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇÑ °ÍÀ» È®ÀÎÇß°í, ¸¶¿ì½º(½ÇÇèÁã)¸¦ ÀÌ¿ëÇØ Èñ±Í¼º ÀÚ°¡¸é¿ª ÇǺÎÁúȯÀΠõÆ÷â(Pemphigus)¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ Áúȯ °³¼±À² ¹× Áúȯ À¯¹ßÀÎÀÚ¸¦ ÀúÇØÇÏ´Â È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. ¶ÇÇÑ ·ù¸ÓƼÁò °üÀý¿°¿¡ ´ëÇØ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ 50ºÐÀÇ1 ³·Àº ¿ë·®¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ È¿´ÉÀº ¹°·Ð »À°¡ Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ¼Õ»óµÇ´Â °ÍÀ» º¸È£ÇÏ´Â È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.¹ÚÁؼ® ´ë¿õÁ¦¾à ½Å¾à¼¾ÅÍÀåÀº “’DWP212525’ÀÇ À̹ø ÀüÀÓ»ó ¹ßÇ¥·Î ±Û·Î¹ú ÇコÄÉ¾î »ê¾÷ °ü°èÀÚµéÀÇ ½Å±Ô ±âÀü ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ ¸¹Àº °ü½É°ú ±â´ë¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù”¸ç “2020³â¸» ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» ÅëÇØ ÇöÀç È¿°úÀûÀÎ ¾à¹°ÀÌ ¾ø´Â õÆ÷â(Pemphigus), ·ù¸ÓƼÁò °üÀý¿° ¹× ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ (Inflammatory bowel disease) µî ´Ù¾çÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ª Áúȯ ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ±Û·Î¹ú ½Å¾àÀ» ¼±µµÀûÀ¸·Î °³¹ßÇÏ¿© »îÀÇ Áú Çâ»ó¿¡ ±â¿©ÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
|
|
|
|
ÇÑÆí, ÀÚ°¡¸é¿ª Ä¡·áÁ¦ÀÇ Àü ¼¼°è ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2014³â ±âÁØ, 60Á¶¿ø ÀÌ»óÀÇ ½ÃÀåÀÌ Çü¼ºµÅ ÀÖÀ¸¸ç 2022³â±îÁö 70Á¶¿ø ÀÌ»óÀ¸·Î Áö¼ÓÀûÀÎ ¼ºÀåÀÌ ¿¹ÃøµÈ´Ù. ÇöÀç ÀÚ°¡¸é¿ª ÁúȯÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ½ÃÀåÀº ·ù¸ÓƼÁò °üÀý¿°, ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ°ú °Ç¼±ÀÌ ÁÖ¿ä ½ÃÀåÀ¸·Î 50Á¶¿ø Á¤µµÀÇ ½ÃÀåÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |