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당뇨환자의 설탕대용품,'자일리톨'자일리톨은 치아부식 초기단계에 효과
이상우 기자  |  law0709@hanmail.net
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승인 2019.10.01  13:17:54
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제3장 치아건강 관련 건강기능식품

 

현대적인 의미에서 건강은 단순한 육체적 강건함뿐만 아니라 정신적, 사회적, 육체적 장애가 없는 상태를 의미한다. 따라서 식품을 맛있게 먹을 수 있는 즐거움과 사회활동에서 자신감을 준다는 측면에서 치아의 건강은 매우 중요한 의미를 가진다.

 

1. 치아건강 조절의 정의 및 치아의 기능과 구조

 

환자 曰: 치아건강 조절의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

우리나라뿐만 아니라 미국, 일본, 중국 등 다른 나라에서도 건강기능식품의 측면에서 치아 건강 조절의 정의와 범위에 대한 명확한 설정이 이루어지지 않고 있다. 그러나 치아의 구조 및 기능과 치아질환을 고려하여 다음과 같이 정의할 수 있다.

치아 건강 조절이란 치아를 구성하는 단단한 경조직의 변화와 이가 시린 우식증 및 치주질환의 발생요인을 고려하여 치아 단단한 경조직 손상의 위험성을 감소시키고 구강건강을 유지함을 말한다.

 

환자 曰: 치아의 기능에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

치아는 혀와 함께 구강에 존재하는 기관으로 음식물의 씹는 기능뿐만 아니라 발음을 조절한다. 입을 통한 음식물의 섭취는 치아의 씹는 기능을 통해 가능하며 치아의 상실은 음식의 적절한 섭취와 공급에 장애를 초래하여 전신질환으로 발전할 수 있다. 또한 치아의 이상, 치아질환 등은 미용의 측면에서 대인관계에 어려움을 주고 적극적인 사회생활에 장애요소가 될 수 있다.

치아의 씹은 음식물을 소화하기 쉽도록 분쇄하고 소화액이 작용하는 표면적을 증가시켜 위나 그 외의 소화기관의 기능을 돕는다.

 

2. 식약청 인증 건강기능식품

 

2-1. 고시형 건강기능식품

고시형 건강기능식품은 건강기능식품 공전에 등재되어 있는 기능성 원료를 말한다. 공전에서 정하고 있는 제조기준, 규격, 최종제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인정절차가 필요하지 않는다.

 

[ 칼슘(calcium) 제품 ]

 

환자 曰: 칼슘의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

혈압조절·알레르기·치아건강·골다공증 개선에 도움을 줄 수 있다.

 

 

환자 曰: 칼슘함유제품의 치아건강 작용기전, 규격, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 칼슘함유제품의 치아건강 작용기전 (고시형 건강기능식품)

‘칼슘’은 체내에서 인산칼슘의 형태로 뼈나 치아의 겉을 덮어 싸서 상아질을 보호하는 법랑질 및 뼈보다는 단단하지만 에나멜질보다는 약한 상아질을 구성하는 중요한 성분으로 뼈뿐만 아니라 치아의 성장기에 필수적인 영양소로 작용한다. 임신기 또는 폐경기의 여성에 있어서 칼슘의 요구량이 증가하며 흡수량이 부족할 경우 뼈로부터 칼슘이 혈액으로 이행되어 골 질환을 유발할 수 있다. 그러나 치아의 경우 인산칼슘의 형태가 매우 안정적이며 혈액으로 이행하지 않는다. 다만 치조골의 경우 다른 뼈와 동일하게 칼슘의 부족에 의해 영향을 받아 치아의 상실을 유발 할 수 있다.

 

(2) 규격

칼슘 : 표시량의 80.150% 이어야 한다.

 

(3) 일일 섭취량

칼슘함유제품 210.800 mg 섭취한다.

 

(4) 부작용 및 주의사항

위장장애와 변비가 있는 사람은 많이 복용하지 않는 것이 좋다.

 

[ 프로폴리스추출물 제품 ]

 

환자 曰: 프로폴리스의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

‘프로폴리스’는 꿀벌이 식물에서 꿀만 채취하는 것이 아니라 꿀 외에 다른 물질도 함께 채취를 하는데 프로폴리스는 벌집에서 볼 수 있는 짙은 갈색의 끈적끈적한 물질로 꿀벌이 수액과 꽃가루를 자신의 침 속에 있는 효소와 섞어 만드는 혼합물로 벌집 틈을 채우고 자신을 보호하는데 쓰이며 벌집내부를 항상 청결한 상태로 유지해주는 물질이다.

 

환자 曰: 프로폴리스의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

항산화할성·항알레르기·치아건강에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 프로폴리스의 구강 내 항균작용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

구강에 존재하는 미생물에 대한 프로폴리스 추출물의 항균활성을 관찰한 결과, 프로폴리스 추출물이 미생물의 증식을 억제하였다는 결과를 얻었다, 또한, 건강한 사람으로부터 얻은 구강섬유아세포에 병원균을 감염시키고 프로폴리스를 첨가하였을 때 프로폴리스가 섬유아세포를 억제하고 균의 성장을 억제함을 확인하였다.

 

환자 曰: 프로폴리스의 치아건강 기능성 평가, 기능성분(또는 지표성분)의 함량, 일일섭취량, 부작용 및 주의사항, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 프로폴리스의 치아건강 기능성 평가 (고시형 건강기능식품)

쥐에게 충치를 일으키는 균인 S.sobrinus를 감염시키고 프로폴리스를 섭취시켜 항균활성을 나타내는 것을 관찰하였으며, 프로폴리스 추출물이 다른 균에 대해서도 항균활성을 나타내는 것이 확인되었다. 또한 구강에 상처가 있는 27명에게 프로폴리스 추출물 용약을 섭취시킨 결과 염증이 감소하였다고 보고되었다.

 

(2) 기능성분(또는 지표성분)의 함량

총 플라보노이드를 10 mg/g이상 함유하고 있어야 하며, 파라(ρ)-쿠마르산 및 계피산이 확인되어야 한다.

 

(3) 일일섭취량

총 플라보노이드로서 16.17 mg 섭취한다.

 

(4) 부작용 및 주의사항

① 임산부나 모유수유를 하시는 분들은 섭취를 하지 않는 것이 좋다.

② 프로폴리스에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의해야 한다.

6) 제품명/제조·수입사/가격

① Bee propolis liquid(비프로폴리스 리퀴드) 1일 분량(1.4ml) 16mg/ 9988푸드

② 파워 프로폴리스 500mg, 총120알, 60g/LG 생활건강/65,000원

 

2-2. 개별인정형 건강기능식품

개별인정형 건강기능성식품은 ‘식품의약품안전처장’이 개별적으로 인정한 원료를 사용하는 경우를 말한다. 절차가 까다로워서 개별인정원료와 개별인정업체만이 제조판매가 가능하다.

 

[ 자일리톨(xylitol) 제품 ]

 

환자 曰: 자일리톨의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

‘자일리톨(xylitol, 크실리톨)’은 자일로스를 가공하여 만든, 알코올계의 당으로 설탕 대용품이나 치아 관리용품에 이용되는 물질이다. 같은 질량의 자당과 같은 정도의 단맛이 나지만 칼로리는 자당의 60% 정도이다. 자당, 포도당, 과당 등의 육탄당과는 달리 자일리톨은 오탄당으로 뮤탄스균(S.mutans; 충치의 주요 원인균)이 당을 발효시키지 못해 산의 생성이 불가능하기 때문에 치아를 보호하거나 손상된 치아 표면을 복원하는데 도움을 주며, 인슐린이 소모되지 않기 때문에 당뇨병 환자의 설탕 대용으로 사용된다. 자당과는 약간 다른 단 맛을 낸다.

 

환자 曰: 자일리톨의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

치아건강에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 자일리톨의 치아건강 작용기전, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 자일리톨의 치아건강 작용기전 (개별인정형 건강기능식품)

자일리톨에 의한 치아건강의 조절은 다양한 기전을 통하여 매개된다.

자일리톨은 치아우식증을 유발하는 구강미생물에 의해 발효되지 않는 특성을 가지고 있어 충치의 원인이 되는 유기산으로 전환되지 않아 뮤탄스균(S,mutans)과 같이 산성조건에서 증식이 활발한 우식 유발균의 증식과 플라그의 생성을 억제할 수 있다.

구강미생물에 흡수된 자일리톨은 당 대사과정을 저해하여 발효를 억제하는 효과가 있어 취침전에 자일리톨의 사용을 권장하고 있다.

자일리톨은 치아 법랑질의 재석회화(치아를 보호하는 치아표면의 얇은 막)를 도와 치아부식의 초기 단계에 효과가 있다.

   
▲자일리톨은 치아부식 초기단계에 효과가 있습니다

라일리톨의 청량감은 타액의 분비를 촉진하여 구강 잔존물의 양을 감소시키고 생성된 산을 희석시켜 충치를 예방할 수 있다.

 

(2) 일일 섭취량

30~60g 반복적으로 자일리톨을 섭취할 경우 적응반응에 의해 무작용량이 최대 일일 400g까지 증

가하는 것으로 보고 있다.

치아우식을 예방하기 위해서 자일리톨 저작껌은 일일 3.5회 10분 이상의 사용이 권장되고 있다.

 

(3) 부작용 및 주의사항

경구로 과량을 섭취했을 경우 삼투압증가에 의한 설사 등의 소화기 장애를 유발할 수 있다.

 

(4) 제품명/제조·수입사/가격

① 자일리톨 추잉껌 Xyloburst, Xylitol Chewing Gum, Spearmint, 5.29 oz (150 g), 100 Pieces

제4장 골개선 관련 건강기능식품

 

1. 체내 골개선

 

환자 曰: 골개선의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

골개선이란 체내 뼈의 형성과 소실이 적절한 범위로 조절되어 전반적인 골량이 일정하게 유지되게 하거나 생체내의 결합조직이나 연골조직 및 피부조직 등에 존재하는 생체내 구성 물질의 생성에 이용되어 연골의 탄력성이 유지되게 함으로써 골량이 병적으로 과다하게 감소하여 나타나는 골다골증이나 관절연골의 변성이나 소실 등에 의해 나타나는 퇴행성관절염 등의 병적인 현상이 나타나지 않게 함을 말한다.

 

환자 曰: 관절의 구성에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

연골은 연골세포와 콜라겐, 프로테오글리칸(proteoglycan)으로 구성되어 있다.

연골은 높은 충격흡수력과 탄성을 보유하고 있다.

콜라겐은 연골의 구성성분으로 골격을 유지하고 연골내의 충격흡수와 신축력을 유지하는 물질이며 프로테오글리칸(proteoglycan)을 유착시키는 형태를 유지하기 위한 역활이 있다.

프로테오글리칸(proteoglycan)은 단백질과 당분으로 구성되어 있다.

콜라겐의 섬유에 붙어 연골에 탄력을 주는 작용을 하며 관절을 움직이기 위해 수분을 저장하는 역활을 하는 물질이다.

연골세포는 연골전체에 퍼져 있으며 콜라겐과 프로테오글리칸(proteoglycan)을 재생성하는 작용을 한다.

노화되거나 손상된 콜라겐과 프로테오글리칸을 파괴하기 위해 효소를 생성하고 파괴된 곳에 콜라겐과 프로테오글리칸(proteoglycan)을 재배치시키는 역활을 한다.

노인성관절염은 프로테오글리칸과 글리코사미노글리칸(glycosaminoglycan)의 부족으로 발생하는 경우가 많다.

 

환자 曰: 뼈의 생리에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

뼈는 외부의 단단한 부분과 내부의 스펀지 같은 부분으로 이루어져 있으며 주로 유기물질(단백질)과 무기물질(칼슘과 인산염)로 구성되어 있다. 뼈의 무기질은 수산화인화석이라고 하는 결정형태로 존재하며 37.40%의 Ca, 50.58%의 P, 2.8%의 탄산염으로 구성되어 있다. 또한 소량의 Na, K, Mg, 구연산염 및 기타 이온을 함유한다. 단백질은 힘줄, 인대, 피부의 구성성분으로서 섬유단백질인 콜라겐이 전체 유기물질의 90% 이상을 자치하고 있다. 그 외 콜라겐이 아닌 단백질이 유기물질의 10% 정도를 차지하고 있으며 이들의 기능에 대해서는 아직 명확히 알려져 있지 않다.

 

환자 曰: 뼈의 형성과 분해에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

반복되는 뼈의 분해와 재형성을 뼈의 재구축 이라고 하며 1년에 전체 뼈의 약 15% 정도가 흡수되고 재형성된다. 이러한 뼈의 재구축은 각 연령층에 따라 다르게 나타나는데, 성장기에는 뼈의 분해보다는 재형성되는 양이 많아 그 크기가 점점 증가한다. 청년기에 들어서면 호르몬의 작용이 활발해져 뼈의 형성이 증가하지만, 성년 및 중년기에 이르면 흡수와 형성이 비슷하게 일어나 뼈의 크기에는 큰 변화가 없게 된다. 그러나 40대 이후가 되면 점차 분해되는 양이 형성되는 양보다 증가하면서 골량이 감소하게 된다. 특히 여성의 경우, 폐경기에 이르면 골분해가 매우 활발해져 골량이 급격히 감소하므로, 평생 동안 일어나는 골소실의 1/3 정도가 폐경 후 8.10년 동안 일어나게 된다.

골량의 감소가 많을수록 해면골은 더욱 얇고 엉성해지며, 피질골도 점점 얇아져서 뼈는 약하고 부러지기 쉬운 상태가 되는데, 주로 폐경 후의 여성에게는 척추부위에서, 7O세 이후의 노인층에서는 엉덩이 관절(고관절) 주위의 뼈에서 골절이 빈발하게 된다. 골절이 발생하면, 걷거나 자유로이 움직이지 못하여 누워서만 지내게 되는 경우가 허다하고, 합병증이 발병하여 크게 고생하는 경우가 많은데, 이러한 골절 환자의 15.20% 정도는 골절 발생 1년 이내에 사망하며, 약 50%는 스스로 일상생활을 하지 못하는 심각한 후유증을 남기게 된다.

 

환자 曰: 뼈의 노화에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

칼슘을 비롯한 여러 물질들의 창고 역할을 하는 뼈는 나이가 들면서 노화과정을 거치게 되는데 나이에 따른 일생동안의 뼈의 변화는 성장기, 강화기, 소실기의 3단계로 나눌 수 있다.

성장기는 뼈의 형성과 성숙이 이루어지는 시기이다. 뼈의 윤곽은 대체적으로 태아기부터 드러나서 임신 26주쯤 되면 팔, 다리, 뼈의 형태는 거의 설정된다. 이 시기에는 뼈가 형성되면서 산모로부터 칼슘을 받아 뼈를 튼튼하게 한다. 만일 산모가 칼슘을 따로 섭취하지 않으면 산모의 뼈에서 칼슘이 빠져나가게 된다. 따라서 산모는 충분한 칼슘을 섭취해야 한다. 뼈는 사춘기 무렵에는 더욱 빨리 증가하며 이 시기에 키가 부쩍 커지게 된다. 이 시기를 성장 스퍼트라고 부르는데 여러 물질 특히 성호르몬이 뼈의 튼튼한 성장에 큰 역할을 한다.

성장기를 지나서도 5년 내지 15년간 뼈는 그 양과 질에 있어서 약간씩 증가하여 30대에 이르러 일생 중 뼈가 양과 질에서 가장 우수한 최대골량기를 맞게 된다. 이 시기를 뼈 강화기라고 한다. 강화기의 최대골량을 결정하는 인자들에는 여러 가지가 있는데 유전적 요인, 내분비 요인, 영양상태, 기계적 자극 등이 있다. 이들 요인 중 칼슘을 포함한 균형 있는 영양섭취와 운동에 의한 기계적 자극은 뼈의 강화에 효과적이다.

성장기와 강화기 후에는 최대골량이 유지되다가 노화와 더불어 골 소실기가 된다. 이 시기에 여성은 골량의 20∼50%가 소실되고 남성은 여성의 골소실량의 약 2/3가 소실된다. 여성의 경우 폐경으로 인한 여성호르몬의 농도가 감소되기 때문이다. 실제로 남녀 모두에서 40세 이후에 0.5% 정도의 뼈 소실이 일어나는데, 여성에서 폐경 이후에 매년 5% 이상까지 급격하게 소실이 일어난다.

이와 같이 노화에 의해 자연적인 현상으로 골다공증 등의 문제가 발생하게 된다. 이 시기에는 호르몬 결핍뿐만 아니라 칼슘 섭취량, 운동량, 흡연, 음주, 다른 질병의 발병 등과 같은 요인들도 관여한다. 따라서 이들 요인을 개선하는 것은 뼈의 소실에 의한 질병을 개선하는데 효과적일 수 있다.

 

환자 曰: 대표적 뼈 관련 질환에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

① 골다공증

골(骨)은 신체의 물리적 지지체로서 필요한 골량과 구조를 보존하는 역할을 하며, 칼슘(Ca².)등의보관창고로서 칼슘 등의 혈중 농도 유지에 중요한 역할을 하고 있다. 이러한 기능을 수행하기 위하여 골은 항상 분해 작용과 재구축작용을 조정한다. 따라서 정상인 골은 골 흡수와 골 형성의 양자가 활발하게 진행되어, 대사적인 면에서 극에 다다르는 동적인 상태를 이룬다.

그러나, 골다공증은 위와 같은 정상 골 조직에서 칼슘이 감소되어 골의 치밀질(피질)이 엷어지고 그로 인해 골수강(骨髓腔)이 넓어지는 상태를 말하며, 이러한 증세가 진전될수록 골이 약해져 외부의 작은 충격에도 골절되기 쉽다. 골다공증은 골조직을 이루는 물질인 콜라겐과 Ca².의 비율이 감소하는 골위축증상으로 뼈의 형성보다 분해가 지나치게 많이 일어나는 현상이다.

 

2. 식약청 인증 건강기능식품

 

2-1. 고시형 건강기능식품

고시형 건강기능식품은 건강기능식품 공전에 등재되어 있는 기능성 원료를 말한다. 공전에서 정하고 있는 제조기준, 규격, 최종제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인정절차가 필요하지 않는다.

 

[ 칼슘(calcium Ca) 제품 ]

 

환자 曰: 칼슘의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

혈압조절·알레르기·치아건강·골다공증 개선에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 칼슘의 골다공증 개선 작용기전, 규격, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 칼슘의 골다공증 개선 작용기전 (고시형 건강기능식품)

칼슘의 혈중농도는 비타민 D, 부갑상선 호르몬 및 갑상선으로부터 분비되는 칼시토닌(calcitonin)은 혈액속의 칼슘농도가 높아지면 이를 낮추는 조절을 해준다. 비타민 D는 Ca의 동원을 상승시켜 혈중 Ca치를 상승시킨다. 반대로 칼시토닌(calcitonin)은 뼈 중으로 칼슘을 침착시켜 혈중 칼슘치를 저하시킨다. 체내의 칼슘이 부족하게 되면 저칼슘증이나 부갑상선호르몬 기능저하증으로 인하여 뼈손실이 유발되게 되는데 이때 칼슘을 제공함으로써 골다공증 등 병적인 현상을 예방하거나 개선할 수 있다.

 

(2) 규격

칼슘 : 표시량의 80.150% 이어야 한다.

 

(3) 일일 섭취량

칼슘 210.800 mg 섭취한다. 충분한 에스트로겐 수준을 갖지 못하는 폐경기 여성의 경우에는 1,500mg의 칼슘을 권장한다. 동물성 단백질, 소금, 알코올 등의 섭취는 뼈에서 칼슘의 소실을 촉진한다.

 

(4) 부작용 및 주의사항

과량 섭취하면 신장결석이 우려되므로 하루 1,500mg까지의 섭취는 위험성이 없다. 간혹 구역질

등 위장장애가 일어날 수 있다.

 

(5) 제품명/제조·수입사/가격

① CCM 칼슘 (Calcium) 300mg, 120tabs

 

[ 비타민 D 제품 ]

 

환자 曰: 비타민 D의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

‘비타민 D’는 보통 칼시페롤(calciferol)이라고 불리며 비타민 A와 마찬가지로 전구물질의 형태로 존재하며 자외선으로 비타민 D로 전환되어 효력이 생긴다. 이 전구물질을 프로비타민 디(provitamin D)라고 부르는데 유지에 녹으며 열에 강한 성질을 갖는다.

비타민 D는 항구루병 비타민으로 잘 알려져 있으며 비타민 D2.D7 등 적어도 10개의 자연물질이 활성을 보유하고 있는 것으로 알려져 있는데 이 중 비타민 D2 및 D3가 생리적으로 중요하다. 체내에서 합성되나 제한 조건하에서는 필수성이 인정된다. 비타민 D는 일상적인 일광량으로 체내 요구량이 충분히 생성된다. 그러나 노인에서는 실외활동이 줄고 음식 섭취도 줄기 때문에 부족 현상이생길 수 있다. 나이가 들어감에 비타민 D를 생성하는 피부의 능력은 감소되어 70세가 넘으면 4배이상 감소한다. 게다가 부족시 인슐린이 정상적으로 분비되지 않아 당대사를 적절히 수행할 수 없어서 노인에게서 당뇨의 위험이 더 커지게 된다.

비타민D는 몇 가지의 형태가 있지만 그 중에서도 D2와 D3의 두 가지 중요한 형태로 분류된다.

비타민D2는 효모와 식물 스테롤인 에르고스테롤 (ergosterol)로부터 만들어진다.

비타민D3는 햇볕 자외선을 피부에 쪼임으로써 콜레스테롤의 전구체인 7-하이드로콜레스테롤(7-dehydrocholesterol)로부터 합성 될 수 있다.

비타민D2는 효모나 버섯류와 같은 식물성 식품에 존재하며 비타민D3는 육류, 생선, 간유, 유제품등에 들어 있다.

비타민D3는 체내에서 형성된 비타민D의 형태와 같기 때문에 생체이용률이 높다.

 

환자 曰: 비타민 D의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

골다공증에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 비타민 D의 골다공증 작용기전, 규격, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 비타민 D의 골다공증 작용기전

비타민 D의 주된 작용은 소장에서 칼슘 및 인산의 흡수 그리고 부갑상선 호르몬과 협력해서 뼈로부터 그들의 작용을 촉진시켜 혈장 중 칼슘 및 인의 값을 높이며 파골세포의 성숙에 영향을 미쳐 알칼리성인산가수분해효소(alkaline phosphatase)의 합성을 증가시킨다.

 

(2) 규격

비타민 D : 표시량의 80.180%이어야 한다.

 

(3) 일일 섭취량

1.5.10 μg 섭취한다.

 

(4) 부작용 및 주의사항

고칼슘혈증, 소변으로 칼슘이 빠져나가는 고칼슘뇨증, 연조직 칼슘침착, 신결석, 신장기능저하 등이 있다. 약간의 과다 섭취시에는 식욕이 떨어지고 구역질, 두통이 나타난다. 과도한 비타민 D섭취나 비타민의 대사이상으로 고칼슘혈증이 발생할 수 있는데 대사이상은 대개 진행된 육아종성 유선염 질환과 관련하여 후천적으로 발생하나 드물게 유전적으로 유아에서도 발생할 수 있다.

 

(5) 제품명/제조·수입사/가격

① GNC 비타민D3 400/경남비타민/20000원

 

[ 글루코사민 혼합제품 ]

 

환자 曰: 글루코사민의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

‘글루코사민’은 아미노산과 당의 결합물인 아미노당의 하나로, 연골을 구성하는 필수 성분이다.

새우나 게 등 갑각류의 껍질을 구성하는 성분인 키틴을 비롯하여 세균의 세포벽, 동물의 연골이나 피부를 구성하는 뮤코다당 등 다당류의 성분으로 널리 분포한다. 또한, 사람의 혈액이나 점액 속에 단백질과 결합하여 존재하기도 하고, 적혈구의 세포막에는 당지질 형태로 존재한다.

 

환자 曰: 글루코사민의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 글루코사민의 변형성 관절염 작용기전에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

글루코사민은 생체 중의 여러 가지 복합 당질의 당쇄 중에 구성 단위로서 존재한다. 그 대표적인 것이 콘드로이친황산이나 히아론산의 뮤코다당류를 포함하는 프로테오글리칸(proteoglycan)이며, 종합조직, 피부조직, 연골 및 관절액 등에 많이 분포되어 있다. 이들은 높은 보수성을 가지고 세포의 기능이나 형태를 유지하며, 윤활작용, 세포 접착, 증식 및 분화 등의 세포 표면에 있어서 중요한 기능을 담당하고 있다. 글루코사민의 생리적 기능은 주로 프로테오글루칸의 전구물질로써 이용된다고 생각된다.

흡수 후 체내 분포를 조사한 결과 투여 후 1시간까지는 위 및 소장 내용물에서 높은 농도를 나타내었으나 소화관 이외의 뇌, 신장 및 간장에서의 분포는 확인할 수 없었다. 투여 후 4시간째에는 소화관 및 내용물에서의 농도가 높고 다음으로 췌장, 비장, 신장, 간장, 연골, 피부조직 등의 농도도 1시간째와 비교하여 높았다. 소화관 이외에서는 연골에서의 농도가 높고 다음으로 뇌, 췌장, 간장에서 높은 것이 확인되었다.

 

환자 曰: 글루코사민의 변형성 관절염 개선 기능성 평가, 기능성분(또는 지표성분)의 함량, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

(1) 글루코사민의 변형성 관절염 개선 기능성 평가 (고시형 건강기능식품)

이탈리아 연구진이 밀라노에서 80명의 중증 무릎 관절염 환자들을 대상으로 실시한 위약 대조 임상시험에서도 글루코사민의 증상 개선 효과가 확인됐다.

시험 결과 매일 1500mg의 글루코사민을 섭취한 피험자 40명 중에서 29명이 통증이나 염증 등 증상이 ‘매우 양호’ 또는 ‘양호’하게 개선됐다. 이에 비해 위약군 40명 중에선 17명이 약간 좋아진 정도였다.

또한 글루코사민을 섭취한 환자들의 연골 일부를 전자 현미경으로 조사한 결과 건전한 연골과 거의 다르지 않은 상태로 복원돼 있었다. 위약군의 환자들은 통증이 가라앉았다는 사람들조차도 연골이 변형성 무릎 관절증의 전형이라고 할 수 있을 정도로 심하게 변형된 상태였다.

이 연구는 글루코사민이 마모된 연골도 재생시킬 수 있다는 것을 입증해 주는 것이라고 연구자들은 설명하고 있다.

 

(2) 기능성분(또는 지표성분)의 함량

글루코사민 황산염 또는 염산염이 980 mg/g 이상 함유되어 있어야 한다.

 

(3) 일일 섭취량

글루코사민염산염 또는 황산염으로서 1.5.2 g 섭취한다.

 

(4) 부작용 및 주의사항

게 또는 새우에 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의해야 한다.

 

(5) 제품명/제조·수입사/가격

① 글루코사민 1,560mg / 녹색홍합 3,750mg /상어연골 300mg 함유 /뉴질랜드/54,000원

 

[ N-아세틸글루코사민 제품 ]

 

환자 曰: N-아세틸글루코사민의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

피부미용·관절 및 연골에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: N-아세틸글루코사민의 관절 및 연골 작용기전에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

콜라겐 분해를 유발한 생쥐의 두개골 세포에 N-아세틸글루코사민을 처리한 연구에서 콜라겐 분해에 약간의 보호활성이 있었으며, 또 다른 연구에서는 N-아세틸글루코사민이 엘라스틴(elastin)을 분해하는 효소의 활성을 감소시키는 것이 관찰되었다.

 

엘라스틴(elastin)은 관절의 결합 조직에 들어 있는 탄력성이 높은 단백질이다.

 

환자 曰: N-아세틸글루코사민의 관절 및 연골 기능평가, 기능성분(또는 지표성분)의 함량, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) N-아세틸글루코사민의 관절 및 연골 기능평가

관절에 불편이 있는 사람들 10명에게 6주 동안 하루 1.5g의 N-아세틸글루코사민 중합체를 섭취시킨 결과, 혈중 N-아세틸글루코사민의 농도가 증가하고 관절 건강이 개선되었다고 보고하였으며, 평균 연령이 74세이며 관절이 건강하지 않은 사람 31명을 대상으로 N-아세틸글루코사민 0.5g, 1g을 섭취시켜 관절 건강이 개선되는 것을 확인하였다.

 

(2) 기능성분(또는 지표성분)의 함량

N-아세틸글루코사민이 950 mg/g 이상 함유되어 있어야 한다.

 

(3) 일일 섭취량

N-아세틸글루코사민 0.5 ~ 1g 섭취한다.

 

(4) 부작용 및 주의사항

게 또는 새우에 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의해야 한다.

 

(5) 제품명/제조·수입사/가격

① 힘찬관절(N-아세틸글루코사민 500g) 1,150mgx60정(69g)/비타민하우스

 

[ 뮤코다당 · 단백 혼합제품 ]

 

환자 曰: 뮤코다당·단백의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

‘뮤코다당’은 아미노당을 함유하는 것의 총칭으로, 생체 내에서는 단백질과 결합하여 뮤코다당ㆍ단백을 형성하며 주로 결합조직에 존재한다.

뮤코다당단백질은 연골의 구성성분이며, 영양분을 공급하여 건강증진 및 유지에 도움을 준다. 건강기능식품으로 사용되는 뮤코다당·단백은 소, 돼지, 양, 사슴, 상어, 가금류, 오징어, 게, 어패류의 연골 조직을 열수 추출 또는 효소 분해한 후 여과, 농축, 건조 등의 공정을 거쳐 식용에 적합하도록 정제하고 건조하여 만든 것을 말한다.

 

콘드로이친황산과 단백질 함량의 합이 77% 이상이어야 하며, 그 비율(단백질:콘드로이친황산)이 1:1~1:9 이어야 한다. 앞에서 언급된 단백질은 원료에 포함되어 있는 젤라틴단백질을 고려하여 질소환산계수로서 5.56을 적용하여 구한 값이다.

 

환자 曰: 황산콘드로이친의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

연골(軟骨)의 주성분으로 알려진 N-아세틸갈락토사민·우론산(글루쿠론산 또는 이두론산)·황산으로 이루어지는 다당류로 피부·탯줄·육아(肉芽) 등 각종 결합조직에도 함유되어 있다.

 

환자 曰: 황산콘드로이친의 생리 현상에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

① 세포 외액의 용량조절과 수분대사 보수성이 대단히 커서 생체 중 수분을 이용한 영양분의 운반.흡수에 관하여 피부노화를 방지한다.

② 세포 외 액에서의 이온(ion)이동과 조절 작용하는 다중음이온에 의한 칼슘, 마그네슘, 칼륨, 나트륨, 이온 등의 포촉과 전해질의 이동을 조절한다.

③ 화골 석회화에 칼륨이온과 강력하게 친화하고 뼈 형성에 있어 인산칼슘의 침착에 기여한다.

④ 관절조직의 원활한 단백복합체가 관절연골에 27~42% 존재 하면서 탄성과 원활성 을 주게 된다. 또한 관절부위를 싸고 있는 인대. 힘줄. 의 탄성유지에도 좋다.

 

환자 曰: 뮤코다당·단백의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

관절 및 연골에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 뮤코다당·단백의 관절 및 연골기능 작용기전에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

식약청이 인정한 뮤코다당·단백의 효능(기능)은 ‘관절 및 연골 건강’이다. 뮤코다당·단백은 그 자체가 연골 조직의 성분이므로 관절 및 연골에 그 섭취가 반영되어 기능성을 나타내는 것으로 추측된다.

 

환자 曰: 뮤코다당·단백의 관절 및 연골 기능성 평가에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

상어연골 분말을 섭취시킨 쥐에게 캐라지난(carageenan)으로 발에 부종을 유발한 결과 대조군과 비교하여 부종이 억제되는 것이 연구를 통하여 관찰되었다. 또한, 오른쪽 무릎의 전방십자인대를 절단한 13주 토끼에게 상어연골추출물을 8주 동안 섭취시킨 동물시험에서 관절면을 육안으로 관찰한 결과 대조군과 비교하여 침식 및 섬유조직 형성이 유의적으로 감소하고 연골 세포가 증식되었으며, 가벼운 관절 이상을 보이는 사람(30~70세) 60~70명에게 하루 1.5g의 상어연골추출물을 3개월 동안 섭취시킨 인체적용시험에서 계단 이동시 통증과 운동 능력이 유의적으로 개선되는 것이 확인되었다. 6개월 이상 무릎 통증이 있었던 사람 1583명을 대상으로 뮤코다당·단백의 주요 기능성분인 콘드로이친황산을 하루 1.2g씩 24주 동안 섭취시킨 결과, 통증정도가 중간 이상인 사람의 상태가 개선됨이 관찰되었다. 이상의 결과들을 종합하여, 뮤코다당·단백은 ‘관절 및 연골 건강에 도움’을 줄 수 있는 것으로 판단된다.

 

환자 曰: 황산콘드로이친의 변형성 관절염 개선 작용기전, 기능성분(또는 지표성분)의 함량, 일일섭취량, 황산콘드로이친의 부작용, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 황산콘드로이친의 변형성 관절염 개선 작용기전 (고시형 건강기능식품)

사람이 나이가 들면 피부에 윤기가 없어지고 관절부분에서 뼈 맞부딪치는 소리가 난다. 이는 피부를 구성하고 있는 세포의 수분대사감소와 결합조직 중 윤활물질인 황산콘드로이친이 줄어들면서 일어나는 노화의 진행이다. 황산콘드로이친은 나이를 먹으면서 감소된다. 황산콘드로이친의 감소는 세포의 수분대사 조절에 영향을 주어 피부의 노화가 빨라지고 관절부위의 결합조직에 원활함을 상실하게 된다. 황산콘드로이친은 동물성 식이섬유로 분류되어 일반 식이섬유가 생체에 주는 영향을 모두 발휘해 준다.

 

(2) 기능성분(또는 지표성분)의 함량

뮤코다당·단백이 770 mg/g 이상 함유되어 있어야 하며, 단백질과 콘드로이친황산의 비율이 1.0~9.0 이어야 한다.

 

(3) 일일섭취량

뮤코다당·단백으로서 1.2.1.5 g 섭취한다.

 

(4) 황산콘드로이친의 부작용

현재까지 심각한 부작용이 발견된 적은 없다.

 

(5) 제품명/제조·수입사/가격

① 글루코사민(Glucosamine) Gold (shark cartilage 삭카트리지) 1정당 글루코사민염산염 500mg, 상어연골추출분말 430mg, 녹색홍합추출물 50mg, 칼슘, 비타민 등이 균형있게 혼합되었다/ 캐나다

 

[ 프락토올리고당 제품 ]

 

환자 曰: 프락토올리고당의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

‘프락토올리고당’은 바나나, 양파, 아스파라거스, 우엉, 마늘, 벌꿀, 치커리 뿌리 등과 같은 채소나 버섯, 과일류 등에 포함되어 있는 천연 물질로, 돼지감자 등에서 발견된다.

 

환자 曰: 프락토올리고당의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

위장관 기능조절·칼슘흡수에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 프락토올리고당의 칼슘흡수 작용기전에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

최근 비소화성 올리고당의 섭취가 무기질의 흡수에 좋은 영향을 미친다는 것이 동물에서 뿐만 아니라 인체 실험에서도 보고되고 있다.

올리고당은 칼슘을 비롯하여 인, 철, 구리, 아연, 마그네슘 등이 장내에서 흡수되는데 도움을 준다.

 

환자 曰: 프락토올리고당의 칼슘흡수 기능성평가, 기능성분(또는 지표성분)의 함량, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 프락토올리고당의 칼슘흡수 기능성평가 (고시형 건강기능식품)

이눌린 가수분해물인 프락토올리고당을 하루 8g씩 4주간 건강한 20대 남자에게 섭취시킨 결과, 대변의 pH가 감소하고 장내 유익균이 증가함을 확인하였다. 한 연구에서는 하루 4g씩 프락토올리고 당을 14일간 섭취시킨 결과 총 혐기성 균은 변동이 없으나 유익균이 증가하였다. 깁슨(Gibson) 등(1995)은 15일 동안 8명에게 하루 15g의 프락토올리고당을 섭취시켜, 총 균수에는 변화가 없으나 장내 비피더스균(bifidobacteria가 증가하고 박테로이데스(bacteroides 구강내, 위장관내, 여성생 식기), 클로스트리디아(clostridia 대장의 유익균), 푸소박테리아(fusobacteria 대장암조직에 많이

존재)는 감소하였으며, 배변양이 증가하나 변의 단쇄지방산과 호흡으로 배출되는 메탄가스의 양에는 변화가 없다는 결과를 얻었다.

 

(2) 기능성분(또는 지표성분)의 함량

프락토올리고당을 410 mg/g 이상 함유하고 있어야 한다.

 

(3) 일일 섭취량

프락토올리고당으로서 3.8 g 섭취한다.

 

(4) 부작용 및 주의사항

제안된 섭취량 이상으로 섭취하더라도 기능성이 더 좋아지는 것은 아니다. 오히려 30g 이상 섭취하면 ‘더부룩한 느낌’을 받게 된다는 부작용이 보고된 바 있다.

 

(5) 제품명/제조·수입사/가격

① 100억유산균60캡슐 프락토올리고당 프리바이오틱스 /55,000원

 

2-2. 개별인정형 간강기능식품

 

개별인정형 건강기능성식품은 ‘식품의약품안전처장’이 개별적으로 인정한 원료를 사용하는 경우를 말한다. 절차가 까다로워서 개별인정원료와 개별인정업체만이 제조판매가 가능하다.

 

[ 초록입 홍합추출오일복합물 제품 ]

 

환자 曰: 초록입 홍합추출오일복합물의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

‘초록입홍합추출오일복합물의 원재료인 초록입홍합’은 해변가에 거주하는 뉴질랜드 원주민 마오리족이 주식으로 섭취해 온 식품으로, 다른 홍합들보다 오메가3 불포화지방산이 풍부하게 함유되어 있다.

 

환자 曰: 초록입 홍합추출오일복합물의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

관절염증에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 초록입 홍합추출오일복합물의 관절염증 기능성 평가, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항, 건강기능 식품명/함량/ 제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 초록입 홍합추출오일복합물의 관절염증 기능성 평가 (개별인정형 건강기능식품)

초록입홍합추출오일복합물은 관절 부위의 염증을 유발한 동물에게 투여한 결과 발 부종이 감소되며, 사람의 혈액에서 분리한 단핵세포에서 염증유발관련물질의 생성이 감소하는 것이 실험실 시험을 통하여 확인되었다.

 

(2) 일일 섭취량

초록입홍합추출오일복합물 620mg 섭취한다.

 

(3) 부작용 및 주의사항

위장이 약한 사람은 많이 복용하지 않는 것이 좋다.

 

(4) 건강기능 식품명/함량/ 제조·수입사/가격

① 초록잎홍합 500mg180C/뉴질랜드/ 76,000원

 

[ 유니베스틴케이 황금 등 복합물 ]

 

환자 曰: 유니베스틴케이 황금 등 복합물의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

‘황금등복합물’은 황금(뿌리) 물추출 분말과 아선약잎과 가지 물추출 분말을 각각 제조하여 황금 물추출 분말을 80%, 아선약 물추출 분말을 20%의 비율로 혼합하여 만들고 지표성분은 바이칼린과 카테킨이고 그 함량은 각각 18%, 3% 정도로 표준화한다.

 

환자 曰: 유니베스틴케이 황금 등 복합물의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

관절염증에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 유니베스틴케이 황금 등 복합물의 관절염증 기능성 평가, 일일 섭취량, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 유니베스틴케이 황금 등 복합물의 관절염증 기능성 평가 (고시형 건강기능식품)

황금 등 복합물은 시험관 시험에서 염증관련 지표 및 콜라겐분해 전도가 감소되는 것이 확인되었고, 골관절염을 유도한 동물시험 모텔에서 부종 등이 개선되는 것이 확인되었다.

 

(2) 일일 섭취량

유니베스틴케이 황금 등 복합물 1100mg 섭취한다.

 

(3) 제품명/제조·수입사/가격

① 리제니케어.K

 

[ 로즈힙 분말 제품 ]

 

환자 曰: 로즈힙 분말의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

‘로즈힙분말’은 로즈힙의 열매 털을 제거하고 건조시켜 만들고, 지표 성분인 하이페로사이드의 함량은 0.025.0.065%로 표준화한다. 로즈분말은 시험관시험에서 염증세포의 활성을 억제하는 관찰되었으나 반복 확인된 바는 없다.

 

환자 曰: 로즈힙 분말의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

관절 통증에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 로즈힙 분말의 관절 통증 기능성평가, 일일 섭취량, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 로즈힙 분말의 관절 통증 기능성평가 (개별인정형 건강기능식품)

관절건강이 좋지 않은 사람을 대상으로 로즈힙분말의 보충효과를 비교한 연구에서 로즈힙분말은 통증 등 관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있음이 확인되었다.

 

(2) 일일 섭취량

로즈힙분말 5g 섭취한다.

 

(3) 제품명/제조·수입사/가격

① 라이토플렉스(로즈립 분말) /덴마크 /주안상사/45,000원

 

[ 차조기 등 복합추출분말 제품 ]

 

환자 曰: 차조기 등 복합추출분말의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

‘차조기 등 복합 추출물(KD-28)’은 갈근, 인진, 차조기를 주정으로 추출하여 만들고, 각각의 원료를 확인할 수 있는 지표성분은 갈근(2.7.4.1%), 인진(0.09.0.13%), 차조기(0.004.0.006%)이다.

 

환자 曰: 차조기 등 복합추출분말의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

관절통증에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 차조기 등 복합추출분말의 관절통증 작용기전에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

차조기 등 복합 추출물은 산화질소(NO)의 생성과 프로스타글란딘의 생성을 감소하고, 프로테오 글리칸(proteoglycan)의 분해를 억제하는 기전으로 관절건강에 도움을 주는 것으로 제안되고 있으나, 반복 확인될 정도로 동물시험과 시험관시험의 수가 충분하지 않다.

프로테오글리칸(proteoglycan)은 글리코사미노글리칸 곁사슬이 단백질에 공유결합한 분자군의 총칭이다.

 

환자 曰: 차조기 등 복합추출분말의 관절통증 기능성 평가, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 차조기 등 복합추출분말의 관절통증 기능성 평가 (개별인정형 건강기능식품)

경상대병원 정형외과에서 실시한‘KD-28 복합추출분말의 유효성 및 안전성 평가를 위한 인체시험’의 임상시험결과 (위약대조 및 이중맹검), 통증에 대한 시각적 상사등급의 지표 및 염증에 대한 ESR (적혈구 침강율) 지표에서 유의한 개선효과를 나타내어 우수한 기능성원료임을 입증하였다.

 

(2) 일일 섭취량

차조기 등 복합 추출물(KD-28) 2.4g 섭취한다.

 

(3) 부작용 및 주의사항

임산부와 수유기 여성은 섭취를 피하는 것이 좋다.

 

(4) 제품명/제조·수입사/가격

① 쿨스텝

 

[ 바이오-이소플라본 혼합제품 ]

 

환자 曰: 바이오-이소플라본의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

‘바이오이소플라본’은 대두(Glycine max.) 배아를 산과 열수를 이용하여 추출하여 만들고, 지표성분은 다이드진(daidzin), 제니스틴(Genistin), 글리시틴(Glycitin)으로서 그 합이 30~40%가 되도록 표준화한다.

 

환자 曰: 바이오-이소플라본의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

뼈 건강에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 바이오-이소플라본의 뼈 건강 기능성 평가, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 바이오-이소플라본의 뼈 건강 기능성 평가 (개별인정형 건강기능식품)

대두이소플라본은 여러 동물시험과 시험관 시험들에서 뼈의 분해를 나타내는 지표인 deoxypyridinoline의 배설을 감소시키고, ALP 활성이 감소하는 것이 확인되었다.

실제로 중장년층 여성을 대상으로 대두이소플라본의 보충효과를 비교한 인체적용연구에서도, 대두이소플라본은 뼈의 분해를 나타내는 지표인 디옥시피리디놀린(deoxypyridinoline)의 배설을 감소시켜 뼈 건강에 도움이 될 수 있음을 확인하였다.

따라서 ‘뼈 건강에 도움을 줄 수 있다.’로 기능성을 인정하였다. 기능성 등급은 기반연구와 인체적용연구의 수가 충분하지는 않으나, 그 결과가 일관성 있으므로 ‘기타기능 II’에 해당한다.

 

(2) 일일 섭취량

바이오이소플라본 24.25.5mg 섭취한다.

 

(3) 부작용 및 주의사항

이 원료를 섭취하는 대상은 폐경기 여성이며, 임산부와 수유부, 영유아, 어린이는 섭취를 삼가야한다. 또한 대두 이소플라본에 민감한 사람과 갑상선, 유방암, 자궁내막암, 방광암 환자 등은 섭취에 주의하여야 한다.

 

(4) 제품명/제조·수입사/가격

① 플라젠에스(감마리놀렌산, 이소플라본)

 

[ 대두이소플라본 추출물 제품 ]

 

환자 曰: 대두이소플라본 추출물의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

‘대두발효추출물’은 대두를 발효시킨 후 주정으로 추출하여 만들고, 지표성분은 다이드제인(daidzein), 제니스테인(Genistein)으로서 그 합이 25~40%가 되도록 표준화한다.

 

환자 曰: 대두이소플라본의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

뼈 건강에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 대두이소플라본 추출물의 뼈 건강 작용기전, 기능성분(또는 지표성분)의 함량, 일일 섭취량, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 대두이소플라본 추출물의 뼈 건강 작용기전

동물시험에서 대두이소플라본이 뼈의 분해를 나타내는 지표인 디옥시피리디놀린(deoxypyridinoline)의 배설을 감소시키며, ALP 활성이 감소하는 것이 시험관 시험에서 확인되었다.

중장년층 여성을 대상으로 대두이소플라본의 보충효과를 비교한 인체적용연구에서도, 대두이소플라본은 뼈의 분해를 나타내는 지표인 deoxypyridinoline의 배설을 감소시켜 뼈 건강에 도움이 될수 있음을 확인하였다.

따라서 ‘뼈 건강에 도움을 줄 수 있다.’로 기능성을 인정하였다. 기능성 등급은 기반연구와 인체적용 연구의 수가 충분하지는 않으나, 그 결과가 일관성 있으므로 ‘기타기능 II’에 해당한다.

 

기타기능 II는 뼈 건강에 도움을 줄 수 있다.

 

(2) 기능성분(또는 지표성분)의 함량

대두이소플라본 비배당체(배당체(Daidzin, Genistin, Glycitin)에 전환계수를 적용한 것과 비배당체(Daidzein, Genistein, Glycitein)의 합)로서 35~440 mg/g 이어야 한다.

 

(3) 일일 섭취량

대두이소플라본 24.27mg 섭취한다.

 

(4) 부작용 및 주의사항

이 원료를 섭취하는 대상은 폐경기 여성이며, 임산부와 수유부, 영유아, 어린이는 섭취를 삼가야한다. 또한 대두 이소플라본에 민감한 사람과 갑상선, 유방암, 자궁내막암, 방광암 환자 등은 섭취에 주의하여야 한다.

 

(5) 제품명/제조·수입사/가격

① 소이 이소플라본(Soy isoflavones), 60 캡슐/Natrol

[ 피토쏘야(Phyto soya) ]

 

환자 曰: 피토쏘야(Phyto soya)의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

‘대두발효추출물’은 대두를 발효시킨 후 주정으로 추출하여 만들어진다. 지표성분은 다이드제인(daidzein), 제니스테인(Genistein)으로서 그 합이 25.40%가 되도록 표준화한다.

 

환자 曰: 피토쏘아의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

뼈 건강 에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 피토쏘야(Phyto soya)의 뼈 건강 기능성 평가, 일일 섭취량에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 피토쏘야(Phyto soya)의 뼈 건강 기능성 평가 (개별인정형 건강기능식품)

동물시험에서 대두이소플라본이 뼈의 분해를 나타내는 지표인 deoxypyridinoline의 배설을 감소시키며, ALP 활성이 감소하는 것이 시험관 시험에서 확인되었다.

실제로 중장년층 여성을 대상으로 대두이소플라본의 보충효과를 비교한 인체적용연구에서도, 대두이소플라본은 뼈의 분해를 나타내는 지표인 deoxypyridinoline의 배설을 감소시켜 뼈 건강에 도움이 될 수 있음을 확인하였다.

 

(2) 일일 섭취량

대두발효추출물 25.3mg 섭취한다.

 

2-3. 기타 관련 소재

건강기능식품 공전에는 수재되어 있지 않으나 인체에 효능이 있다고 문헌상에 보고된 건강기능식품 2종에 대해 간략히 기술한다.

 

[ 식물성 에스트로겐 제품 ]

 

환자 曰: 식물성 에스트로겐의 정의에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

골다공증은 정도의 차이는 있지만 노년층, 특히 폐경기 이후의 여성에게는 피할 수 없는 증상이며, 선진국에서는 인구가 노령화됨에 따라 골다공증 및 그 치료제에 대한 관심이 증가하고 있다. 또한 전 세계적으로는 골질환 치료와 관련하여 약 1300억 달러의 시장을 형성하고 있고 앞으로 더욱 증가할 것으로 예상된다. 따라서 세계적인 각 연구 기관과 제약회사는 골질환치료제 개발에 많은 투자를 하고 있다.

현재 골다공증 치료제로 사용하는 물질로는 에스트로겐(estrogen), 앤드로제닉 아나볼릭 스테로이드(androgenic anabolic sterogen), 칼슘 제제, 인산염, 불소 제제, 이프리플라본, 비타민D 등이 있다.

한편 종래 골다공증 치료제는 대부분 에스트로겐 계통의 물질로 장기 투여시 암, 담석, 혈전증 등의 부작용이 나타나는 것으로 알려져 있다. 그러나 골다공증은 단기 투여만으로는 치료할 수 없기 때문에 장기 투여가 필수적이다. 그러므로 장기적 투여에 의해서도 부작용이 없고 우수한 골개선 효과가 있는 대체물질 개발에 관심이 높아지고 있다.

 

환자 曰: 식물성 에스트로겐의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

골다공증 개선에 도움을 줄 수 있다.

 

환자 曰: 식물성 에스트로겐의 골다공증 작용기전, 일일 섭취량, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

 

약사 曰

 

(1) 식물성 에스트로겐의 골다공증 작용기전 (기타 관련 소재)

성호르몬은 뼈의 형성을 촉진한다. 성호르몬의 골격 형성에 대한 영향은 골단이 마감되면서 멈추게 된다. 성호르몬의 결핍은 파골세포의 골 분해작용을 증가시키는 결정적 역할을 하여 뼈의 손실을 초래하게 된다. 즉, 폐경기에 이르면 에스트로겐 농도가 급속히 감소하여 B-임파구가 다량 생성되므로, 골수에 B 세포 전구체가 축적이 됨으로 인해 파골세포의 활성을 증가시켜서 결국 골량이 감소하게 된다. 골다공증은 초기에 발견함으로써 골소실의 일부를 회복시킬 수 있고 골절율을 현저하게 감소시킬 수 있는 치료가 가능하다. 따라서 골다공증이 발병하기 전에 발생할 요인이 있는 사람에게 예방적 요법을 적용하는 것이 효과적인 것으로 알려져 있다. 비록 칼슘, 비타민D, 운동 등은 골다공증을 막을 수는 없다. 폐경기 후에, 에스트로젠 대체요법은 에스트로겐 감소로 인한 골다공증을 예방하는데 유효하며 이미 골다공증으로 진단을 받은 경우도 향후 골소실을 예방하는

데 효과적으로 알려져 있다.

따라서 식물성 에스트로겐은 유방암의 부작용 위험성 없이 골소실율이 가장 심한 폐경직후부터 5~10년 동안에 골소실을 감소하는데 효과가 크다고 하며 더 나이든 여성들에게도 유익하다고 알려져 있다.

다이드제인(daidzein), 제니스테인(Genistein) 등의 이소플라본계의 몇몇 성분은 골격대사에서 에스트로겐과 유사한 활성을 가져 뼈의 재흡수를 저해할 뿐만 아니라 뼈를 만드는 골아세포를 증가시켜 골다공증 예방 및 치료효과를 나타내는 것으로 알려져 가장 많이 연구되어 있다. 에스트로겐부족 시에는 칼슘 흡수량이 현저히 떨어지므로 많은 칼슘을 섭취하더라도 흡수되는 양이 매우 적게 된다.

 

(2) 일일 섭취량

폐경기 여성에게 이소플라본을 일일 90mg씩 6개월간 섭취하게 했을 때 대조군에 비해 골밀도가 유의적으로 증가하였다고 보고된바 있다.

 

(3) 제품명/제조·수입사/가격

① 오현경석류 닥터레드퀸(13ml x 30포 x 1박스) 1개월분/150,000원

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