바이오 벤처기업 에이디텍㈜ (대표 장진동; www.adtchip.com)이 최근 개발한 신기술 임신테스트기 “hCG-2 RAPID KIT”에 대하여 국내 특허 출원을 완료하였다고 지난 17일 밝혔다.

기존 임신테스트기는 hCG(Intact hCG) 한가지 표지자 만을 가지고 임신 여부를 판정하였다. 그러나 임신 초기 혹은 hCG 호르몬이 과다 분비될 경우 위음성(후크현상) 에러 발생률이 높을 수 있다.

이를 극복하기 위하여 에이디텍은 기존 hCG 표지자에 β core fragment hCG를 세계 최초로 표지자로 추가하여 신기술 임신테스트기를 개발하였으며 β core fragment hCG가 추가된 임신테스트기에 대한 국내 특허 출원을 완료했다.

▲ 기존 임신테스트기와 hCG-2 RAPID KIT 성능 비교

일반적으로 여성이 임신을 하여 수정란이 자궁벽에 착상한 이후 hCG 호르몬이 분비되며 일반 임신테스트기는 이 hCG만을 검출하여 대조선과 검출선이 동시 발색하면 2 줄 임신이라고 판정을 내린다.

그러나, Intact hCG 호르몬이 미량이거나 고농도일 경우에는 hCG검출선이 발색이 되지 않는 후크 현상이 발생한다. 즉, 실제 임신임에도 불구하고 임신이 아니라는 위음성(False Negative) 에러가 발생하는 것이다.

장진동 사장은 “Intact hCG 이외에 β core fragment hCG를 표지자로 추가하여 위음성 문제를 해결하였으며 또한, β core fragment hCG는 극미량인 0.3 pmol/ml 수준까지 검출 가능하기 때문에 임신 초기의 위음성 문제도 해결할 수가 있다”고 밝혔다.

이어 그는 “Intact hCG가 미량이거나 혹은 고농도 일 경우 Intact hCG가 검출되지 않더라도 β core fragment hCG는 정확하게 검출할 수 있기 때문에 임신 여부를 정확하게 진단할 수 있을 뿐 아니라 hCG-2 RAPID KIT는 대조선 1개만 발색할 경우에 한하여 비임신이며, 그 외에 대조선 포함 2개 혹은 3개의 선이 발색하면 전부 임신으로 판정되기에 임신 여부 식별 또한 아주 용이하다”고 강조했다.