한국아스트라제네카의 경구용 항혈소판제 '브릴란타'(성분명 티카그렐러)와 아스피린 병용 요법에 대한 THEMIS 임상 3상 연구결과가 주요 심혈관계 위험성을 10% 감소하는 것으로 나타났다.

특히 THEMIS 임상연구에 참여한 전체 모집환자군 중 뇌졸중 병력이 없는 제 2형 당뇨병 동반 관상목맥 질환 환자이고 국내 환자 중 실제 대부분을 차지하고 있는 PCI 환자군에 대한 브릴란타-아스피린 병용 요법을 사용하고 있어 의학계가 집중하고 있다.

2일 한국아스트라제네카 측은 병용요법을 쓰는 환자군과 아스피린 단독요법을 쓰는 환자군을 대비 약 15% 정도의 심혈관사망, 심장마비, 뇌졸중 변수가 줄어든다고 밝혔다.

이는 약물 안전성과 관련 기존에 알려진 약물 프로파일과 유사한 수준에서 THEMIS 임상연구와 THEMIS-PCI 하위분석 연구 모두에서 출혈 위험도가 크게 낮아졌다는 의미다.

아스트라제네카의 메네 판갈로스(Mene Pangalos) 바이오파마슈티컬스(BioPharmaceuticals) R&D 수석 부사장은 “이번 연구 결과를 통해 브릴린타가 제2형 당뇨병을 동반한 관상동맥 질환 환자에서 심혈관 사건 위험을 감소시키는 것으로 나타났으며, 특히 심혈관계 질질환을 동반한 당뇨병 환자는 심혈관계 질환이 없는 당뇨병 환자들보다 심장마비나 뇌졸중 위험이 2배 가량 높기 때문에 브릴린타가 환자들에게 치료적 가치를 전달해 줄 것으로 기대하고 있다”며 “아울러 이번에 최초로 ‘관상동맥 중재술을 받은 적이 있는 제2형 당뇨병 환자’와 같이 식별이 용이한 하위 그룹에 대한 새로운 데이터가 만들어졌다는 데 그 의의가 있다”고 밝혔다.

이어 THEMIS 임상연구의 공동책임자이자 브리검 여성전문병원 중재심혈관 프로그램 이사를 역임하고 있는 디팍 L. 바트(Deepak L. Bhatt) 하버드 의과대학 교수는 “지금까지는 제2형 당뇨병을 동반한 관상동맥 질환 환자에 사용할 수 있는 치료 옵션이 제한적이었다”며 “THEMIS임상연구 결과를 통해 심혈관 위험 감소에 대한 이해를 높일 뿐 아니라, 항혈소판제 병용요법의 역할에 대해서도 새롭게 정의할 수 있는 계기가 됐다”고 평가했다.