¼Ö°í¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ Á¤Çü¤ý½Å°æ¿Ü°ú ôÃß¿ë ÀÓÇöõÆ® ½ÅÁ¦Ç°ÀÌ ¹Ì±¹ FDA ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ¼Ö°í¹ÙÀÌ¿ÀÃøÀº “ÀÌ Á¦Ç°Àº ôÃß °íÁ¤ ÀåÄ¡ÀÇ ÃÖ½ÅÀÇ ±â¼ú °æÇâÀ» ¸ðµÎ °áÇÕÇÑ ¸ðµ¨·Î¼ ±âÁ¸ Á¦Ç°º¸´Ù ¼ö¼úÀÇ ½Å¼Ó¼º°ú °ß°í¼ºÀÌ °ÈµÆ´Ù”¸é¼ “ƯÈ÷ ¼ö¼ú ÈÄ °íÁ¤ÀåÄ¡°¡ ¸öü¿¡¼ ºÐ¸®, ºüÁö´Â Çö»óÀÎ Ç®¾Æ¿ô ¹æÁö¿¡ ÃÖÀûÈµÈ µðÀÚÀÎÀ¸·Î Á¦À۵ƴٔ°í ¼³¸íÇß´Ù.
¸ÞµðÄà ÇコÄɾî Àü¹®±â¾÷ ¼Ö°í¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄ®(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±èÀÏ)Àº ´Ù¾çÇÑ Ã´Ãß ¼ö¼ú¹ý¿¡ »ç¿ë °¡´ÉÇÑ ½ÅÁ¦Ç° ôÃß °íÁ¤ÀåÄ¡ ½Ã½ºÅÛ Ä«ÀÌ·±(4CIS® Chiron Spinal Fixation System)ÀÌ ¹Ì±¹ FDA ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ Á¦Ç°Àº ôÃßÀÇ °íÁ¤, ÁöÁö, ¾ó¶óÀ̸ÕÆ® º¸Á¤ µî¿¡ »ç¿ëµÈ´Ù. ÀÌ Ä«ÀÌ·± ½Ã½ºÅÛÀº ¸ð³ë(MONO), Æú¸®(POLY), Æú¸® ĵ³Î(POLY CANNUL), ¸®´ö¼Ç(REDUCTION), ÃÖ¼Òħ½À¼ö¼ú(MIS: Minimal Invalsive Surgery)µî ´Ù¾çÇÑ Ã´Ãß ¼ö¼ú¹æ¹ý¿¡ ¸ðµÎ Àû¿ë °¡´ÉÇϵµ·Ï Á¦À۵ƴÙ. ÀÌ Á¦Ç°Àº ÃֽŠôÃß ¼ö¼úÀÇ ±Û·Î¹ú Æ®·»µå¸¦ ¹Ý¿µÇØ ¸ÖƼ ±â´É ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ¼³°è, ±¸¼ºµÈ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
¼Ö°í¹ÙÀÌ¿À ±èÀÏ ´ëÇ¥´Â “À̹ø¿¡ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Á¦Ç°Àº ôÃß °íÁ¤ÀåÄ¡ Áß¿¡¼µµ ¼¼°èÀûÀ¸·Î ½ÃÀåÀÌ ¹æ´ëÇÑ Á¦Ç°±º”À̶ó¸ç “ÇöÀç ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·ÂÀÌ ¶Ù¾î³ Á¦Ç°ÀÎ ¸¸Å ¾ÕÀ¸·Î ±¹³»¸¦ ºñ·ÔÇØ ¹Ì±¹ ¹× ÇØ¿Ü ¸ÅÃâ ½ÅÀå¿¡ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
º» Á¦Ç°Àº ÀÌ¹Ì ±¹³» ½Ä¾àó KFDA ½ÂÀÎÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç 9¿ù ÀÌÈÄ ±¹³»¸¦ ºñ·ÔÇØ ¹Ì±¹ µî¿¡ µ¿½Ã ÆÇ¸ÅµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |