셀트리온이 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’의 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 1상시험에 돌입한다.

셀트리온은 ‘CT-P39’의 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편 2020년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획이라고 15일 밝혔다. 센트리온 측은 "2022년까지 3상 임상 완료를 목표로 조기 상업화를 위해 전력을 다한다는 계획"이라고 밝혔다.
 

졸레어는 글로벌 바이오 기업인 제넨텍과 글로벌 제약사 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 2018년 말 아이큐비아(의약품 시장조사기관) 기준 글로벌 매출 3조3000억원을 기록한 블록버스터다.
 

셀트리온은 졸레어의 글로벌 매출 중 70%를 차지하는 미국에서의 물질 특허만료가 2018년 12월 만료된다는 점에 착안해 바이오시밀러 개발에 돌입하게 됐다고 설명했다.

 

'CT-P39'는 셀트리온의 바이오시밀러 가운데 현재 임상 진행 중인 CT-P17(휴미라 바이오시밀러), CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)에 이어 6번째로 임상에 돌입하는 항체 바이오시밀러다.