약국신문
뉴스제약·유통
나보타, 유럽상품명 '누시바'로 확정CHMP 회의 통해 '누시바' 허가 관련 공식 의견 기대해
김형진  |  wukbar@naver.com
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
승인 2019.04.09  13:53:50
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn
   
 

 

유럽에서 품목허가 심사를 받고 있는 대웅제약의 보툴리눔톡신제제 '나보타'의 유럽상품명이 '누시바'(Nuceiva)로 확정됐다.


제약업계에 따르면 대웅제약의 해외판매 파트너사 에볼루스의 최근 홈페이지를 통해 '나보타'의 유럽상품명이 '누시바'라는 사실을 공개했다.

 

대웅제약은 "국가에 맞게 브랜드 파워를 발휘할 수 있도록 전략적으로 다른 명칭을 사용하기로 결정했다"고 설명했다. '나보타'는 국내에서 지난 2014년부터 시판되고 있지만 미국에서는 올 2월 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받았다. 이에 따라 미국에서는 곧 출시될 예정이다.
 

 

대웅제약의 해외판매 파트너사인 에볼루스는 지난 2017년 7월 유럽의약청(EMA)에 '누시바'에 대한 품목허가를 신청했다. 이에 EMA는 현재 허가심사를 진행하고 있다. 이달에 열리는 EMA 약물사용자문위원회(CHMP)에서 '누시바'가 '긍정의견'을 받으면 특별한 결격사유가 없는 한 2~3개월 뒤에 품목허가를 받아, 연내 시판할 수 있다.

 

에볼루스 관계자는 "CHMP 회의에서 누시바의 마케팅 허가신청과 관련한 공식 의견이 채택될 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.

 

이어  '누시바'를 경쟁제품인 엘러간사 '보톡스'와 입센 '디스포트' 그리고 멀츠 '제오민'보다 시중 저렴하게 판매될 예정이라고 밝히며 특히 '누시바'는 최대 경쟁제품인 '보톡스'와 분자크기가 900킬로달톤(kDa)으로 동일해, 기존 '보톡스' 시술에 익숙한 의료진이 바로 사용할 수 있다고 설명했다.

 

에볼루스는 '나보타'에 대한 미국과 유럽, 캐나다 등의 독점판권을 가지고 있다. 대웅제약이 에볼루스로부터 5년간 약 3000억원을 받는 조건이다.
 

 

대웅제약은 지난 2017년 연간 450만바이알을 생산하는 제2공장을 증설하면서 1공장까지 합쳐 연간 총 500만바이알 규모의 '나보타'를 생산할 수 있다. 자연스럽게 대웅이 에볼루스사를 통해 계약된 나보타의 판매가 활성되면 생산과 수익이 증대된다.

 

한편 대웅제약은 미 현지에서는 '나보타' 대신 '주보'(Jeuveau)라는 명칭으로 판매할 예정이다.

< 저작권자 © 약국신문 무단전재 및 재배포금지 >
김형진의 다른기사 보기  
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn 뒤로가기 위로가기
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
인터뷰
약대지원소식, 슈퍼와 뭐가 다르냐 '반응'

약대지원소식, 슈퍼와 뭐가 다르냐 '반응'

우연히 권세나 약대생이 운영하는 유튜브 채널을 보게 되었다. 30대 아이엄마로서 약대생...
약국약사의 미래, '하하하 얼라이언스 플랫폼'

약국약사의 미래, '하하하 얼라이언스 플랫폼'

태전그룹의 창업자 나의 할아버지 오철환태전그룹은 창업자이신 할아버지(오철환)가 약종상 ...
가장 많이 본 뉴스
1
서울약대 거인, 이경수회장의 ‘깨달음’
2
"싸우지 않으면 공짜로 얻는게 없다"
3
하충열 도봉구약의 자제 결혼
4
한독의약박물관의 특별한 ‘여름방학 체험프로그램’
5
가벼운 화상에는 '알로에겔'
회사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
(07225) 서울특별시 영등포구 버드나루로 18길 5(당산동 서울시의사회관 2층)  |  대표전화 : 02)2636-5727  |  팩스 : 02)2634-7097
제호 : 파마시뉴스  |  정기간행물ㆍ등록번호 : 서울 아 00172  |  등록일자 : 2006.2.13  |  발행일자 : 1993.2.22
발행인 : 이관치  |  사장·편집인·주간 : 이상우  |  청소년 보호책임자 : 이상우
Copyright © 2011 약국신문. All rights reserved. mail to tcw1994@chol.com