¾à±¹½Å¹®
´º½º
ÀǾàÇ°¼öÃâÀÔÇù, ÀϺ» GMP ¼³¸íȸ °³ÃÖÁ¦³×¸¯ÀǾàÇ° ¾à°¡ÀÎÇÏ...ÀϺ» GMPÄÁ¼³ÅÏÆ® ÅëÇÑ Áö°ß
±èÇüÁø  |  wukbar@naver.com
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2018.12.03  13:56:26
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn
   
 

Çѱ¹ÀǾàÇ°¼öÃâÀÔÇùȸ(ȸÀå ¿ÀÀå¼®)´Â ¿À´Â 12¿ù7ÀÏ Çѱ¹ÀǾàÇ°¼öÃâÀÔÇùȸ ´ë°­´ç(¼ÒÀç : ¸¶°îµ¿ Çùȸȸ°ü)¿¡¼­ PMDAÇØ¿ÜÁ¦Á¶¼Ò GMP ½Ç»ç °æ·ÂÀÌ Ç³ºÎÇÑ ÀϺ» GMP ÄÁ¼³ÅÏÆ®¸¦  ÃÊûÇÏ¿© Ç¥Á¦ÀÇ ¼³¸íȸ¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù.

 

À̹ø ¼³¸íȸ´Â ÀϺ»Àº Àα¸ÀÇ °í·ÉÈ­¿Í Á¤ºÎÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ ¾à°¡ÀÎÇÏ Á¤Ã¥À¸·Î ÀÎÇØ ÀǾàÇ°ÀÇ ¼ö¿ä´Â °è¼Ó Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ±×µ¿¾È ÀϺ»Á¤ºÎ´Â Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÇ ¼ºÀåÀÌ "ÀϺ»ÀÇ Àå±âÀûÀÎ ÀçÁ¤ °ÇÀüÈ­¿¡ ÇʼöÀû"À̶ó°í Æò°¡ÇÏ°í ÀÖÀ½¿¡ µû¶ó ÀϺ» Á¦³×¸¯ APIÀÇ ÇØ¿Ü ÀÇÁ¸µµ´Â ´õ¿í ³ô¾ÆÁú °ÍÀ̸ç, ÀϺ»Á¦¾à ±â¾÷µéÀº  ÀϺ»ÀÇ »õ·Î¿î GMP ±ÔÁ¤¿¡ ÀûÇÕÇÑ ÇØ¿Ü API Á¦Á¶¼Ò ¹× CMO(°è¾àÁ¦Á¶¾÷ü)¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ãÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.

 

ÀϺ»Àº 2014³â¿¡ Çѱ¹°ú µ¿½Ã¿¡ PIC/S¿¡ °¡ÀÔÇßÀ¸¸ç, PIC/S °¡ÀÔ¿¡ ¾Õ¼­ ÀϺ»ÀÇ GMP¿Í PIC/S GMPÀÇ Â÷ÀÌ ºÐ¼®ÀÌ ÁøÇàµÇ¾ú°í, ºÎÁ·ÇÑ »çÇ׿¡ ´ëÇؼ­ GMP°ü·Ã ¹ý·ÉÀÇ °³Á¤À¸·Î PIC/S GMPÀÇ Á¶°ÇÀ» ÃæÁ·ÇÏ¿´´Ù. ÇöÀç ÀϺ»¿¡¼­´Â À̸¦ ¹ýÁ¦È­Çϱâ À§ÇØ GMP ¹ý·ÉÀ» °³Á¤ÇÒ Àü¸ÁÀ̸ç, 2019³â 1¿ùºÎÅÍ °³Á¤µÈ GMP ¹ý·ÉÀÌ ½ÃÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù,

 

ÇöÀç ¼¼°èÀûÀÎ °ü½É»çÀÎ ‘Data Integrity’¿¡ ±Ù°ÅÇÑ ¹®¼­․±â·Ï ÀÛ¼º°ú °ü¸® ±×¸®°í ÀϺ» ³» ÃÖ±Ù À̽´¸¦ Åä´ë·Î ÀϺ» ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇϱâ À§ÇÑ Áغñ»çÇ×°ú ÀϺ» ³» ÀǾàÇ° ½ÃÀå µ¿ÇâÀ» ÆľÇÇϱâ À§ÇÏ¿© Çùȸ ³» ¿ø·áÀǾàÇ° ºÐ°úÀ§¿øȸ (±èÀçö À§¿øÀå)¿¡¼­´Â¡¸GMP ¹®¼­ °ü¸®¡¹ÀÇ ÀúÀÚÀ̸ç ÀϺ» GMP ÄÁ¼³ÅÏÆ®ÀÎ ¾Æ¶óÀÌ Ä«ÁîÈ÷ÄÚ(Arahi Kauzuhiko, Çö C&J ´ëÇ¥)¾¾¸¦ ÃÊûÇÏ¿©¡¸ÀϺ» ÀǾàÇ° ½ÃÀå ÁøÃâ°ú ÀϺ»ÀÇ ÃֽŠGMP Á¦µµ¡¹ ¼³¸íȸ¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù.

< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö >
±èÇüÁøÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÎÅͺä
û³âÁ¦¾àÀÎ À¯»ó¿ÁÀÇ ¹«±â,¡®ÁÖÀÎÀǽġ¯

û³âÁ¦¾àÀÎ À¯»ó¿ÁÀÇ ¹«±â,¡®ÁÖÀÎÀǽġ¯

55¼¼¿¡ â¾÷ÇÑ ÄÚ¸®¾Æ³ªÈ­ÀåÇ° À¯»ó¿Á ȸÀå 55¼¼¿¡ â¾÷À» Çؼ­ 92¼¼ÀÎ ÇöÀç¿¡µµ Çö¾÷...
ÃÖ±¤ÈÆȸÀå¿¡°Ô ±ÇÀ¯,¾à»çÀÏ¿øÈ­ ¡®¹Ì·¡Á¤Ä¡¡¯

ÃÖ±¤ÈÆȸÀå¿¡°Ô ±ÇÀ¯,¾à»çÀÏ¿øÈ­ ¡®¹Ì·¡Á¤Ä¡¡¯

ÀÇ»çÁý´Ü Ä«¸£ÅÚ ±úÁ³´Ù ÇöÀç 2õ23¸íÀ¸·Î Àü±¹ ÀÇ´ë Á¤¿ø(3õ58¸í)ÀÇ 66.2% ¼ö...
°¡Àå ¸¹ÀÌ º» ´º½º
1
"¾îÁ¦ ¸¸³µ´Ù°í, ¹«½¼ ¸»ÀÎÁö" ¼­¿ïÀÇ´ëºñ´ëÀ§ "¹Ú Â÷°ü ¼Ò¼³¾²³ª"
2
û³âÁ¦¾àÀÎ À¯»ó¿ÁÀÇ ¹«±â,¡®ÁÖÀÎÀǽġ¯
3
¸ÓÅ© ¶óÀÌÇÁ»çÀ̾ð½º, ´ëÀü ¹ÙÀÌ¿ÀÇÁ·Î¼¼½Ì »ý»ê¼¾ÅÍ °Ç¸³ °áÁ¤
4
°æ±âµµ¾à, ±¹¹ÎÀÇÈû ±Ôź ¼º¸í ¹ßÇ¥
5
¼­¿ï½Ã¾à, ÀÏ¹Ý¾à ±¸¸Å´ëÇà¾÷ü Çü»çó¹ú ¿äû
ȸ»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
(07225) ¼­¿ïƯº°½Ã ¿µµîÆ÷±¸ ¹öµå³ª·ç·Î 18±æ 5(´ç»êµ¿ ¼­¿ï½ÃÀÇ»çȸ°ü 2Ãþ)  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02)2636-5727  |  Æѽº : 02)2634-7097
Á¦È£ : Æĸ¶½Ã´º½º  |  Á¤±â°£Ç๰¤ýµî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï ¾Æ 00172  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 2006.2.13  |  ¹ßÇàÀÏÀÚ : 1993.2.22
¹ßÇàÀÎ : ÀÌ°üÄ¡  |  »çÀå·ÆíÁýÀηÁÖ°£ : ÀÌ»ó¿ì  |  Ã»¼Ò³â º¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ÀÌ»ó¿ì
Copyright © 2011 ¾à±¹½Å¹®. All rights reserved. mail to tcw1994@chol.com