|
|
|
¡ã ±Çº´¼¼ ¢ßÀ¯Æ¿·º½º ´ëÇ¥(¿ÞÂÊ)¿Í À̱ټ± JG±×·ì ȸÀå(¿À¸¥ÂÊ)ÀÌ Áö³ 9¿ù Àü°Ý MOU¸¦ ü°áÇß´Ù. |
¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ °³¹ß ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³±â¾÷ ¢ßÀ¯Æ¿·º½º(´ëÇ¥ ±Çº´¼¼)°¡ Áö³ 9¿ù Çѱ¹°è ¹Ì±¹±â¾÷ JGBLI¿Í À¯Æ¿·º½ºÀÇ ¹Ì±¹ ÁøÃâ È°µ¿ Áö¿øÀ» ÁÖ ³»¿ëÀ¸·Î ÇÏ´Â ¾÷¹« Çù¾à¸¦ ü°áÇß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø MOU ü°áÀº À¯Æ¿·º½ºÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÎ T¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦(4-1BB CTL) ¾Ûºñ¾ØƼ¼¿(EBViNT Cell)ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó ÁøÀÔ ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇϱâ À§ÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù. À¯Æ¿·º½º´Â JGBLI·ÎºÎÅÍ ¹Ì±¹ ¸Þ¸±·£µå ÁÖ Ä³½ºÄÉÀ̵å Ÿ¿î ¼¾ÅÍ(Cascade Town Centre) ³»¿¡ R&D¼¾ÅÍ °Ç¸³°ú T¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ FDA ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ ¸Þ¸±·£µå ¾àÇдëÇÐÀÇ FDA ÄÁ¼³ÆÃÀ» Áö¿ø¹ÞÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À¯Æ¿·º½ºÀÇ T¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦´Â ȯÀÚÀÇ ¼Ò·®ÀÇ Ç÷¾×(50ml)À¸·ÎºÎÅÍ Æ¯Á¤ ¾Ï Ç׿ø¿¡ ƯÀÌÀûÀ¸·Î È°¼ºÈµÈ CD8+ T¼¼Æ÷(¾ÏÀ» Á÷Á¢ °ø°ÝÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÁÖ¿ä ¸é¿ª¼¼Æ÷)¸¸À» ºÐ¸®ÇÏ¿© ´ë·® ¹è¾çÇÔÀ¸·Î½á °í¼øµµÀÇ T¼¼Æ÷¸¦ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀçÅõ¿©ÇØ ¾ÏÀ» Ä¡·áÇÏ´Â °í¼øµµÀÇ Ç׿ø ƯÀÌÀûÀÎ ¸é¿ª ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦´Ù.
À¯Æ¿·º½º´Â ±âÁ¸ÀÇ ¸é¿ª Ç×¾Ï T¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦µéÀÌ ±Øº¹ÇÏÁö ¸øÇÑ Á¦Á¶°øÁ¤ÀÇ ´Ü¼øȸ¦ ÀÌ·ï Á¦Á¶°øÁ¤ÀÇ Ç¥ÁØÈ, Á¦Ç°ÀÇ ±Ô°ÝÈ, ³ôÀº Á¦Á¶¼º°ø·üÀ» È®º¸ÇÏ¿´À¸¸ç T¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ÀÇ Á¶±â»ó¿ëÈ¿¡ ±ÙÁ¢ÇØ ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ Ç× 4-1BB Ç×ü(anti-4-1BB mAb)¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ´Ù¾çÇÑ ¾ÏÇ׿ø ƯÀÌÀû T¼¼Æ÷¸¦ °í¼øµµ·Î ºÐ¸®ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ¿©·¯ Á¾·ùÀÇ Ç׿øÀ» Ãß°¡ ¶Ç´Â º¯°æÇÔÀ¸·Î½á ±Ã±ØÀûÀ¸·Î ¸ðµç ¾ÏÀÇ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÑ È¯ÀÚ ¸ÂÃãÇü Ä¡·áÁ¦¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼¼°è ¼öÁØÀÇ Çõ½Å ±â¼úÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À¯Æ¿·º½ºÀÇ T¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦´Â ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ³·Àº ºÎÀÛ¿ë ¹ßÇöÀ¸·Î ³ôÀº ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇßÀ¸¸ç Ç÷¾×¾Ï¿¡ ¶Ù¾î³ È¿·ÂÀ» È®ÀÎÇß´Ù. T¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß ÇϳªÀÎ ¾Ûºñ¾ØƼ¼¿(EBViNT Cell)Àº ±¹³» ÀÓ»ó 1»óÀ» ³¡³»°í ÀÓ»ó 2»ó ÁøÀÔÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. 8¸íÀÇ Ç÷¾×¾Ï ¸»±âȯÀÚµé ´ë»óÀ¸·Î ¾Ûºñ¾ØƼ¼¿ Åõ¿©ÈÄ ¾ÏȯÀÚÀÇ ¸é¿ªÇÐÀû È¿´É Æò°¡¸¦ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 1»ó °á°ú, 50%ÀÇ Àüü ¹ÝÀÀ·ü(ORR)À» È®ÀÎÇßÀ¸¸ç NK/T¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾À¸·Î µî·ÏµÈ µÎ¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ¸ðµÎ ¿ÏÀü°üÇØ(Complete Response, CR)¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³ 9¿ù ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ½ÂÀιÞÀº ÀÓ»ó 1/2»óÀ» ÅëÇØ NK/T¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±×¿¡ µû¸¥ ¾ÈÀü¼º°ú È¿·Â¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó °á°ú°¡ °í¹«ÀûÀÏ °ÍÀ¸·Î ±â´ë µÈ´Ù.
À¯Æ¿·º½º°¡ R&D ¼¾ÅÍ ¼³¸³À» ÃßÁøÁßÀÎ ¸Þ¸±·£µå ÁÖ´Â ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¶°¿À¸£´Â ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ ¸ÞÄ«ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ FDA, NIH, ¼¼°è ÃÖ°í º´¿øÀ¸·Î ¼Õ²ÅÈ÷´Â Á¸½ºÈ©Å²½º ´ëÇÐÀ» ºñ·ÔÇØ ¹ÙÀÌ¿À, ³ì»ö±â¾÷ÀÌ ´Ù¼ö À§Ä¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. À¯Æ¿·º½º´Â JGBLI¿ÍÀÇ MOU¿¡ µû¶ó ¸Þ¸±·£µå ¾àÇдëÇÐÀÇ M-CERSI team (Maryland Center of Excellence in Regulatory Science and Innovation)¿Í ÄÁ¼³ÆÃÀ» ÁøÇàÇÏ¿© FDAÀÓ»óÀ» ÁغñÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À¯Æ¿·º½º´Â ¹Ì±¹ FDA¿Í »çÀü»ó´ã(Pre IND ¹ÌÆÃ)¸¦ ÁغñÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, 2019³â ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ½ÂÀνÅû¼(IND) Á¦Ãâ ¹× ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À¯Æ¿·º½º ±Çº´¼¼ ´ëÇ¥´Â “À¯Æ¿·º½º´Â À̹ø MOU ü°áÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î À¯Æ¿·º½ºÀÇ T¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ¹Ì±¹ÀÓ»ó ÁøÇàÀ» À§ÇÑ Ã¹ ¹ßÀ» ³»µó¾ú´Ù”¸ç, “T¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ¾Ûºñ¿£Æ¼¼¿À» ÇʵηΠÀ¯Æ¿·º½ºÀÇ Çõ½ÅÀûÀÎ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ FDA Çã°¡¸¦ À§ÇØ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, À¯Æ¿·º½º´Â 2015³â¿¡ ¼³¸³µÅ Çõ½ÅÀûÀÎ ¸é¿ª Ä¡·áÁ¦ ±â¹Ý ±â¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Ç×¾Ï T¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¹× Ç×ü Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â ±¹³» ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³±â¾÷ÀÌ´Ù. À¯Æ¿·º½º´Â ÄÚ½º´Ú ±â¼ú Ư·Ê »óÀåÀÇ Ã¹ °ü¹®ÀÎ ±â¼ú¼º Æò°¡¸¦ Åë°úÇßÀ¸¸ç, ÇöÀç »óÀ忹ºñ½É»ç¸¦ ÁøÇàÁß¿¡ ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |