|
|
|
¡ã Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÄÍÁ¦¾à º»»ç |
¿ø·áÀǾàÇ° »ý»ê¾÷ü Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÄÍÁ¦¾à(´ëÇ¥ ¼Û¿øÈ£)ÀÌ ÀϺ» ´ç±¹À¸·ÎºÎÅÍ ‘ÀǾàÇ° ¿Ü±¹Á¦Á¶¾÷ÀÚ ÀÎÁõ(Accreditation Certificate of Foreign Drug Manufacturer, ÀÌÇÏ AFM)’À» ȹµæÇß´Ù.
Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÄÍÁ¦¾àÀº 2013³â Á¦1°øÀå¿¡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ Á¦2°øÀå±îÁö ÀϺ» AFM ȹµæ¿¡ ¼º°øÇϸç ÀϺ» ½ÃÀå °³Ã´ÀÇ °è±â¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù. ÇöÀç ÀϺ» ³» À¯·Â µµ¸Å»ó°ú JDMF(Japanese Drug Master File, ÀϺ»½ÃÀå ¿ø·áÀǾàÇ° ½Å°íÁ¦µµ) µî·ÏÀ» Áغñ ÁßÀ̸ç, Ç×Ç÷ÀüÁ¦, Ç×È÷½ºÅ¸¹ÎÁ¦ µîÀÌ Çã°¡µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÃÖ±Ù ÇÕ¼º °øÀåÀÚµ¿È¸¦ Á÷Á¢ ¼³°èÇØ Æ¯Ç㸦 Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù. °áÁ¤È °øÁ¤¿¡¼ Æ÷Àå±îÁö 1ÀÎÀÌ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇÔÀ¸·Î½á, ½Å¼ÓÇÑ °øÁ¤°ú ³ôÀº »ý»ê¼ºÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
¼Û¿øÈ£ ´ëÇ¥´Â “À̹ø ÀϺ» AFM µî·Ï °æÇèÀ» Åä´ë·Î ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ °Í”À̶ó¸ç, “±¹°¡º°·Î ´Ù¾çÇÑ ¼öÃâ Àü·«À» ¼ö¸³ÇÏ°í ÃֽŠ»ý»ê ½Ã¼³À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ø·áÀǾàÇ°ÀÇ °ø±Þ È®ÀåÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÄÍÁ¦¾àÀº ÇöÀç À¯·´ ¹× ¾ÆÇÁ¸®Ä« µîÁö¿¡ ‘¾Æ¼¼Å¬·ÎÆ䳫(Aceclofenac)’°ú ‘¾ÆÁ©¶ó½ºÆ¾¿°»ê¿°(Azelastine Hydrochloride)’, ³²¹Ì Áö¿ª¿¡ ‘·Ï¼ÒÇÁ·ÎÆ泪Ʈ·ý¼öȹ°(Loxoprofen Sodium Hydrate)’, ´ë¸¸¿¡ ‘¾ÆÁ©¶ó½ºÆ¾¿°»ê¿°(Azelastine Hydrochloride)’, º£Æ®³²¿¡ ‘´ÏÀÚƼµò(Nizatidine)’ µîÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ°À» µî·ÏÇØ ¼öÃâ Á᫐ ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»ê¾÷ü·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÏ°í ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |