▲ 추경호 의원

자유한국당의 ‘규제프리존특별법’(이하 규프법)과 더불어민주당의 ‘규제샌드박스법’을 보완한 ‘규제프리 3법’이 국회에 다시 추진된다. 규제프리존 특구지역에서 의료기관을 개설한 의료법인은 지자체가 정하는 조례에 따라 부대사업을 확대하는 내용이다. 여야는 규제개혁 법안처리에 뜻을 함께하며 머리를 맞댄 가운데 추경호(자유한국당)의원의 법안이 양측의 절충안이 될지 관심이 몰린다.

자유한국당 추경호 의원은 16일 이같은 내용이 포함된 ‘지역특화발전에 대한 규제특례법 전부 개정안’을 대표 발의, 국회에 제출했다고 밝혔다. 특히 이번 국회에 제출한 발의안 중 의료법과 약사법 특례조항이 전부 개정안 104조에 약사법에 관한 특례조항에 포함되어 있다.

또한 유전자 재조합 의약품 또는 세포배양 의약품을 제조하는 제약사는 제조 업무관리자에 의사 또는 세균학적 지식을 가진 전문기술자도 허용하는 내용이 포함됐다.

식품의약품안전처장은 규제프리존특구 내 지역전략산업과 관련된 의약품 제조업자가 약사법 31조에 따라 의약품 제조판매품목허가를 신청한 경우에는 다른 제조판매품목허가 신청에 우선해 심사할 수 있도록 했다.

규제프리존특구 내 지역전략산업과 관련된 유전자 재조합 의약품 또는 세포배양 의약품을 제조하는 제조업의 경우에는 약사법 제36조 1항에도 불구하고 지방식약청장의 승인을 받은 의사 또는 대통령령으로 정하는 세균학적 지식을 가진 전문기술자에게 그 제조 업무를 관리하게 할 수 있도록 했다.

현재 약사법에서는 생물학적 제제, 세포 치료제 또는 유전자 치료제를 제조하는 제약사만 의사 또는 총리령으로 정하는 세균학적 지식을 가진 전문기술자에게 그 제조 업무를 관리하게 할 수 있도록 하고 나머지는 약사와 한약사를 고용해야 한다.

전부 개정안 제105조 의료법에 관한 특례를 보면 규제프리존특구 내 지역전략산업과 관련해 의료기관을 개설한 의료법인은 의료법 49조제1항 각 호의 부대사업 외에 시-도의 조례로 정하는 부대사업을 할 수 있도록 허용된다.현행 의료법에서는 ▲교육 의료나 의학에 관한 조사 연구 ▲노인의료복지시설 ▲장례식장 ▲부설주차장 ▲의료업 수행에 수반되는 의료정보시스템 개발·운영사업 ▲휴게음식점 ▲일반음식점 ▲이미용업 등 환자 또는 의료법인이 개설한 의료기관 종사자 등의 편의를 위한 부대사업만 허용된다.

규제프리존법에 원안대로 통과되면 약국 임대업을 지자체가 조례 개정을 통해 부대사업으로 정할 수 있어 향후 논란이 예상된다. 추 의원은 이번 전부 개정안에 대해 “가까운 일본은 특정지역을 국가전략특구로 지정해 의료, 농업 등 지역별 특화된 산업에 규제특례를 부여하고 기업투자와 경제 활성화를 도모하고 있다”며 “일본 정부가 국가전략특구법을 제정하고 혁신적인 규제개혁 패키지를 제공함으로써 실제 기업투자 사례를 창출하고 있다”고 말했다.

이어 “시도가 잘 할 수 있는 지역별 전략산업을 선택해서 세계적 수준의 기업환경을 조성하기 위해 현행 법령상 여러 가지 규제에도 불구하고 지역별 전략산업에 맞는 차등화된 규제특례를 부여할 수 있는 법적 근거를 마련할 필요가 있다”고 설명했다.이외에도 규제프리 3법에는 인공지능(AI)·빅데이터·사물인터넷(IoT) 등을 활용한 산업의 규제를 대폭 완화하는 '산업융합 촉진법 일부개정법률안'과 정보통신 진흥 및 융합 활성화 등에 관한 특별법(정보통신융합법) 일부개정법률안 등 2건의 법안도 동시에 발의했다.

의약계에선 이번 개정안을 두고 염려하는 목소리가 크다. 특히 약사회는 이번 개정안이 악법이라는 경고를 수차례 정치권에 전한 바 있다. 익명을 요구한 대한약사회 관계자는 "이번 개정안이 기존 약사법을 위배된 것이다, 도의적으로 정치권에 대한 심한 배신감까지 든다"며 "수도권을 포함한 전국 확대는 약사를 의사밑에 두려는 저의가 있다"고 말했다. 이번 개정안은 기존 규제프리존법 적용대상에 빠진 수도권을 포함해 적용대상을 전국으로 확대 적용된다.