È޿½º(´ëÇ¥ ¾ö±â¾È)°¡ Àü¹®ÀǾàÇ°, ¼öŹ»ç¾÷ ºÎ¹®¿¡¼ Å« ÆøÀÇ ¼ºÀå¿¡ ÈûÀÔ¾î 2ºÐ±â ¸ÅÃâ 800¾ï¿øÀ» µ¹ÆÄÇß´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù. È޿½ºÀÌ À̹ø ¸ÅÃâ ±Ô¸ð´Â »ç»ó ÃÖ´ë ½ÇÀûÀÌ´Ù.
È޿½º °ü°èÀÚ¿¡ µû¸£¸é ¿¬°á À繫Á¦Ç¥ ±âÁØ ¸ÅÃâ 801¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 125¾ï¿ø(¿µ¾÷ÀÌÀÍ·ü 15.6%), ´ç±â¼øÀÌÀÍ 105¾ï¿ø(´ç±â¼øÀÌÀÍ·ü 13.1%)À» ±â·ÏÇØ, Àü³â µ¿±â ´ëºñ °¢°¢ 11.1%, 42.7%, 57.4% Áõ°¡Çß´Ù.º°µµ À繫Á¦Ç¥ ±âÁØÀ¸·Î´Â ¸ÅÃâ 784¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 131¾ï¿ø(¿µ¾÷ÀÌÀÍ·ü 16.7%), ´ç±â¼øÀÌÀÍ 113¾ï¿ø(´ç±â¼øÀÌÀÍ·ü 14.4%)À» ´Þ¼ºÇØ, Àü³â µ¿±â ´ëºñ °¢°¢ 10.7%, 38.8%, 41.9% Áõ°¡Çß´Ù. 2ºÐ±â¿¡´Â Àü¹®ÀǾàÇ°°ú ¼öŹ»ç¾÷ ºÎ¹®¿¡¼ °¢°¢ Àü³â µ¿±â ´ëºñ 20.9%, 8.4%ÀÇ ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÌ¸é¼ ½ÇÀûÀ» ²ø¾î¿Ã·ÈÀ¸¸ç ÈÞÅ彺ÁÖÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ÇØ¿Ü ¼öÃâ ¶ÇÇÑ ½ÇÀû »ó½ÂÀ» °ßÀÎÇÑ °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù.
ƯÈ÷, Àü¹®ÀǾàÇ° ºÎ¹®¿¡¼´Â Àå±âÀûÀÎ ¹Ì·¡ ¼ºÀå ¸ð¸àÅÒÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ÃßÁøÇÑ ÁÖ»çÁ¦ Ç°¸ñÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀÌ ½ÇÁúÀûÀÎ ¼º°ú¸¦ ³»¸é¼ 2ºÐ±âºÎÅÍ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ¸ÅÃâÀÌ ¹ß»ýÇÏ°í ÀÖ´Ù. È޿½º´Â Áö³ÇØ 7¿ù '»ý¸®½Ä¿°ÁÖ»çÁ¦'¿¡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ 4¿ù¿¡ '¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦'¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ FDA Á¦³×¸¯ Ç°¸ñÇã°¡(ANDA)¸¦ ȹµæÇß´Ù. ¹Ì±¹ ÇöÁö ÆÄÆ®³ÊÀÎ '½ºÆåÆ®¶ó ¸ÞµðÄÃ(SPECTRA MEDICAL Inc.)Þä'¿Í '¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦'¿¡ ´ëÇÑ ÃÑ 893¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ 20³â Àå±â °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇØ 5¿ùºÎÅÍ º»°ÝÀûÀ¸·Î ¹Ì±¹ Àü¿ª¿¡ ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¹Û¿¡µµ PDRNÁÖ»çÁ¦(¸®ºñÅ»·º½º ÁÖ) µî ´Ù¾çÇÑ ¿µ¿ªÀÇ ½ÅÁ¦Ç°À» È®º¸ÇÔÀ¸·Î½á ½Å±Ô ½ÃÀå ÁøÃâ°ú ´õºÒ¾î, ±âÁ¸¿¡ °Á¡À» °¡Áö°í ÀÖ¾ú´ø ºñ¸¸·À£ºù¿µ¿ª°úÀÇ Á¢¸ñÀ» ÅëÇØ Å¸°Ù ½ÃÀåÀ» È®´ëÇÑ °Íµµ ÁÖÈ¿Çß´ø °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÆ´Ù.
¾ÕÀ¸·Î È޿½º´Â ºäƼÇコÄÉ¾î »ç¾÷ °È¸¦ À§ÇØ º¸Åø¸®´® Åå½Å 'ÈÞÅ彺ÁÖ'ÀÇ ¼¼°è ½ÃÀå °ø·«¿¡ ´õ¿í ¼Óµµ¸¦ ³¾ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ³»³â »ó¹Ý±â ±¹³» Ãâ½Ã¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Â È޿½º´Â ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ÇØ¿Ü ½ÃÀå¿¡¼ ºü¸£°Ô Á¡À¯À²À» È®º¸Çϱâ À§ÇØ Àü¼¼°è ÁÖ¿ä ±¹°¡µé°ú °ø±Þ °è¾àÀ» ü°á ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áö³ 4¿ù À¯·´ ¼öÃâ °è¾à ü°áÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ºê¶óÁú, À̶õ, ·¯½Ã¾Æ µî°ú ¾à 1900¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇßÀ¸¸ç, Ãß°¡·Î ±âŸ Áö¿ª ±¹°¡µé¿¡¼µµ ¼öÃâ °è¾àÀ» Àû±Ø ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ¾î ÇϹݱ⿡µµ È£À縦 À̾ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ºäƼÇコÄÉ¾î »ç¾÷ÀÇ ¼ºÀåÀ» ÇÔ²² À̲ø°í ÀÖ´Â 'À̳ʼ Çã´ÏºÎ½¬'´Â ·±Äª 1³â¸¸¿¡ ÁÖ¿ä ¹éÈÁ¡ ¹× ´ëÇü ¸¶Æ®±îÁö ÁøÃâÇϸç À¯Åë¸ÁÀ» È®´ëÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¼ÒºñÀÚ Á¢Á¡ °È Â÷¿ø¿¡¼ ±¤°í Ä·ÆäÀÎ ¹× ÇÁ·Î¸ð¼ÇÀ» ÅëÇØ ºê·£µå ÀÎÁöµµ Á¦°í¿¡ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
È޿½º´Â ¿´ë °úÀÏ À½·á 3Á¾ÀÇ ¹Ì±¹ ¼öÃâÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î °Ç°±â´É½ÄÇ°½ÃÀå¿¡µµ ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¸ð»öÇÏ°í ÀÖ´Ù. 8¿ù¿¡ »õ·Î ÀμöÇÑ '¼º½Åºñ¿¡½ºÆ¼¢ß'ÀÇ È«»ï ¹× õ¿¬¹° ±â¹Ý °Ç°±â´É½ÄÇ° »ç¾÷ ¿ª·®À» ½ÊºÐ È°¿ëÇØ 'ºí·Ï¹ö½ºÅͱÞ' °Ç±â½ÄÀ» °³¹ßÇØ ±¹³»¿Ü °Ç°±â´É½ÄÇ° ½ÃÀå¿¡¼ ÀÔÁö¸¦ °ÈÇسª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
È޿½º´Â Á¡¾ÈÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼µµ °ý¸ñÇÒ¸¸ÇÑ ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ '³ª³ëº¹ÇÕÁ¡¾ÈÁ¦(HU-007)'ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 3»óÀ» È°¹ßÈ÷ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, ³»³â ½Ä¾àó ½Å¾à Çã°¡ ȹµæÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ȸ»çÃøÀº Á¦Ãµ°øÀå ³»¿¡µµ ÷´Ü Á¡¾ÈÁ¦ ¼³ºñ¸¦ µµÀÔÇÏ´Â µî ´ë´ëÀûÀÎ Áõ¼³À» ÅëÇØ »ý»ê¼º ¹× R&D °È¿¡µµ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¼³¸íÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾ö±â¾È È޿½º ´ëÇ¥´Â "À̹ø 2ºÐ±â´Â ÃÖ´ë Á¦¾à ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡ ±¹³» Á¦¾à»ç ÃÖÃÊ·Î ÁÖ»çÁ¦ ¿ÏÁ¦Ç° ¼öÃâÀ̶ó´Â ¶æ ±íÀº ¼º°ú¸¦ °ÅµÎ¾ú´Ù“¸ç ”ÀÌ¹Ì ¿Ã »ó¹Ý±â¿¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ ‘¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦’ °æÇèÀ» »ì·Á ¹Ì±¹ FDA¿¡ Ãß°¡ Ç°¸ñ Çã°¡ ÃßÁø Áغñ¸¦ ±¸Ã¼ÈÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ±Û·Î¹ú ¼öÃâ ½ÃÀå È®´ë Àü·« ±âÁ¶¸¦ À¯ÁöÇØ ¼öÃâ Áö¿ª ´Ùº¯È¿Í Ç°¸ñ È®´ë¿¡ ´õ¿í ÁýÁßÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |