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서울시약,제네릭 상품명 표기방법 개선요구문제있는 의약품으로 약국신뢰도 감소시켜
이상우 기자  |  law0709@hanmail.net
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승인 2018.08.07  09:30:38
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서울시약사회가 발사르탄 사태를 계기로 의약품 품질의 관리·감독 강화를 통해 국민이 안심하고 의약품을 복용할 수 있는 관리체계 구축을 촉구했다.

시약사회는 7일 성명을 통해 “발사르탄 사태는 의약품 규제 완화가 부른 참사”라며 “식약처가 지난 6일 발사르탄 고혈압치료제 22개사 59개 품목을 추가 판매중지 조치한 것은 의약품 안전성을 무시한 무분별한 규제 완화정책이 불러온 제네릭의약품 정책과 시장의 민낯을 여실히 보여준 것”이라고 지적했다.

   
▲김종환 서울시 약사회장

이어 “발사르탄 원료 1개에 제네릭의약품만 517개 품목에 달하고 있지만 위탁 생산형태로 의약품을 제조한 회사는 몇 곳이 되지 않는 것이 현실”이라며 “생산시설이 없어도 위탁생산해 판매할 수 있는 규제완화가 제네릭의약품의 난립과 작금의 사태를 불러온 것”이라고 비난했다.

시약사회는 “지금이라도 보건당국은 위·수탁 대상 의약품의 조건과 생동성시험 관리를 강화하는 등 제네릭의약품의 심사·허가 제도 및 약가정책을 개선하고 원료의약품의 안전성을 확보할 수 있는 구체적인 방안을 마련해야 할 것”이라고 주장했다.

또한 시약사회는 “이번 발사르탄 사태로 제네릭의약품 상품명 시스템의 한계도 고스란히 드러났다”며 “해외에서는 제조제약사명을 앞에 붙여 APO-발사르탄, Teva-발사르탄 식으로 표기해 동일한 의약품처럼 보이게 하지만 국내 제네릭의약품은 동일한 성분임에도 불구하고 제각기 신약과 같은 고유의 상품명을 사용해 약국 현장에서도 무슨 성분인지 검색해봐야 할 정도”라고 전했다.

이와함께 “고혈압치료제를 복용하는 환자들은 약국에 무조건 문의할 수 밖에 없고 약국은 모든 원망과 질책을 감당해야 한다”며 “이에 제네릭의약품의 제품명만 보더라도 성분확인이 가능하도록 제네릭의약품의 상품명 표기방법을 반드시 개선해 줄 것을 보건당국에 강력하게 요구한다”고 밝혔다.

이 외에도 시약사회는 “문제있는 의약품을 교체해줬는데 그 의약품도 문제가 있다면 약국 신뢰도는 떨어질 수 밖에 없고 환자 불만과 호통은 모두 약국 몫이며 약국에서는 재교환에 따른 재조제로 같은 업무를 반복하게 되는 처지에 놓이게 됐다”며 “보건당국은 약국 현장의 이런 고충을 외면할 것이 아니라 재조제에 들어가는 조제행위에 대한 보상체계 마련을 주문한다”고 강조했다.

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