¿µ±¹ ±¹¸³º¸°ÇÀӻ󿬱¸¿ø(NICE)Àº Áö³ 6ÀÏ ±âÁ¸ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø°í PD-L1 ¹ßÇöÀ² 50% ÀÌ»óÀÎ ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¼ºÀΠȯÀÚ Ä¡·áÁ¦·Î ‘Å°Æ®·ç´Ù(¼ººÐ¸í Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)’¸¦ Á¦°øÇÒ °ÍÀ» ±Ç°íÇÏ´Â ÃÖÁ¾ °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÌ°ÍÀ¸·Î Å°Æ®·ç´Ù´Â ºñ¿ë È¿°ú¼ºÀÌ ÀÖ´Ù´Â ÃæºÐÇÑ ÀڷḦ Á¦°øÇÏ°í °³Á¤µÈ Ç×¾ÏÁ¦ ±â±Ý(CDF, Cancer Drugs Fund) ´ë»ó¿¡¼ ¹þ¾î³ª ÀÏ¹Ý È¯±ÞÀ» Àû¿ë ¹ÞÀº ÃÖÃÊÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦°¡ µÆ´Ù.
°¡À̵å¶óÀο¡ µû¸£¸é Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿Àº ±âÁ¸ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø°í PD-L1 ¾ç¼º(TPS≥50%)ÀÌ¸é¼ EGFR ¶Ç´Â ALK º¯ÀÌ°¡ ¾ø´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ±Ç°íµÆ´Ù. ´Ü Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿ÀÌ Áß´Ü ¾øÀÌ 2³â°£ ¶Ç´Â ±× Àü¿¡ Áúº´ ÁøÇàµÈ ½ÃÁ¡±îÁö Åõ¿©µÈ °æ¿ì¿¡ ÇÑÇÑ´Ù.
¹ö¹ÖÇÜ´ëÇб³ Á¾¾çÇаú °Ô¸® ¹ÌµéÅÏ ±³¼ö´Â “°³Á¤µÈ Ç×¾ÏÁ¦±â±Ý(CDF)À» ¹þ¾î³ª ¿µ±¹ ±¹°¡ÀǷẸ°Ç¼ºñ½º(NHS, National Health Service)¸¦ ÅëÇÑ ÀÏ¹Ý È¯±Þ Àû¿ëÀ» ¹Þ°Ô µÇ´Â Æó¾Ï ÃÖÃÊÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ º¼ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù”¸ç “À̹ø °¡À̵å¶óÀÎÀº Æó¾Ï ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ °áÁ¤À¸·Î ÀÌÁ¦ ȯÀÚµéÀÌ È®½ÅÀ» °¡Áö°í Å°Æ®·ç´ÙÀÇ Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ´©¸± ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¶ÇÇÑ “Æó¾ÏÀº ¸Å¿ì ¾î·Á¿î Áúº´ÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ȯÀÚ ÀÚ½ÅÀÇ ¸é¿ª ü°è¸¦ È°¿ëÇÏ¿© ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ °ø°ÝÇÏ´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿Í °°Àº Ä¡·áÁ¦µéÀº ¿ì¸®°¡ ¾Ï¿¡ ´ëÇØ °¡Áö°í ÀÖ´Â Àνİú ¾ÏÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ» º¯È½ÃÅ°°í ÀÖ´Ù”¸ç “¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦°¡ ¸ðµç »ç¶÷¿¡°Ô È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â °ÍÀº ¾Æ´ÏÁö¸¸ È¿°ú°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì¿¡´Â ȯÀÚÀÇ »ýÁ¸ ±â°£°ú »îÀÇ Áú¿¡ ¸·´ëÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖ´Ù. ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦·Î Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ ÀÌ·ïÁø ¹ßÀüÀº ¸Å¿ì °æÀÌ·Î¿î ¼öÁØÀ¸·Î ¿ì¸®´Â ÇâÈÄ 5³â µ¿¾È ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ ´õ¿í ¸¹Àº ¹ßÀüÀÌ ÀÌ·ç¾îÁú °ÍÀ̶ó°í ¹Ï°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ Àý¹Ý ÀÌ»óÀº Áø´Ü ½ÃÁ¡¿¡ ÀÌ¹Ì ¸ö Àüü¿¡ Á¾¾çÀÌ ÀüÀÌµÈ ÀüÀ̼º ¾Ï Áø´ÜÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ¿µ±¹ÀÇ °æ¿ì 5³â ÃßÁ¤ »ýÁ¸À²Àº 6% Á¤µµ´Ù. Ç×¾ÏÁ¦±â±Ý(CDF)Àº ȯÀÚµéÀÌ °¡Àå À¯¸ÁÇÑ ½Å¾àÀ» Á» ´õ ºü¸£°Ô Á¢±ÙÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï, ¾àÁ¦ºñ ÁöÃâ¿¡ ±¹¹ÎÀÇ ¼¼±ÝÀ» Á» ´õ °¡Ä¡ÀÖ°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï, ±×¸®°í ±×µéÀÇ Á¦Ç° °¡°ÝÀ» Ã¥ÀÓ°¨ÀÖ°Ô Ã¥Á¤ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â Á¦¾à»çµé¿¡°Ô °¡Àå À¯¸ÁÇÑ ¾à¿¡ ´ëÇØ ±¹°¡ÀǷẸ°Ç¼ºñ½º(NHS) Áö¿ø¿¡ Á¢±ÙÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å¼Ó °æ·Î¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ 2016³â 7¿ù¿¡ °³Á¤µÅ ¿ÀǵƴÙ.
¿µ±¹ MSD ·çÀÌÁî ÈÞ½¼ ´ëÇ¥´Â “Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿ÀÌ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ƯÁ¤ ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î ÀÏ¹Ý È¯±ÞÀ» Àû¿ë¹Þ¾Ò´Ù´Â ¼Ò½ÄÀ» Á¢ÇÏ°Ô µÅ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç “MSD´Â »õ·Î¿î Ç×¾Ï Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ ÇÊ¿ä¿¡ ´ëÇØ ÀÎÁöÇÏ°í ÀÖ°í, À̸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇÑ ¿ì¸®ÀÇ ¿ªÇÒÀ» ´ÙÇÏ°í ½Í´Ù. ±×¸®°í ¿À´Ã³¯ MSDÀÇ Çõ½ÅÀû Ç×¾ÏÁ¦°¡ ÀϺΠȯÀڵ鿡°Ô Èñ¸ÁÀ» ÁÖ¸ç ¸¸µé¾î³»´Â °øÇåµé¿¡ ´ëÇØ ÀÚ¶û½º·´°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
±¹¸³º¸°ÇÀӻ󿬱¸¿øÀº MSDÀÇ KEYNOTE-024 ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î ±Ç°í °áÁ¤À» ³»·È´Ù. ÇØ´ç ¿¬±¸ °á°ú Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿Àº Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´ëºñ °ÅÀÇ 16°³¿ùÀÌ ±ä Àüü »ýÁ¸±â°£ ÇýÅÃÀ» Á¦°øÇß´Ù(HR 0.63; 95% CI, 0.47-0.86). Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿ Åõ¿©±ºÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº 30°³¿ù, Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±ºÀº 14.2°³¿ùÀ̾ú´Ù.
¿¬±¸°á°ú¿¡¼ È®ÀÎµÈ »ýÁ¸ ±â°£ °³¼± ÇýÅÃÀ¸·Î ÀÎÇØ µ¶¸³Àû °ËÅäÀ§¿øȸ´Â KEYNOTE-024¸¦ Á¶±â Áß´ÜÇÒ °ÍÀ» ±Ç°íÇÏ°í Ç×¾ÏÈÇпä¹ý Ä¡·á¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´ø ȯÀڵ鿡°Ô Å°Æ®·ç´Ù Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÒ °ÍÀ» ±Ç°íÇß´Ù. KEYNOTE-024¿¡¼ Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿°ú °ü·ÃÇÏ¿© º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ´ëºÎºÐ 1µî±Þ ȤÀº 2µî±ÞÀ̾úÀ¸¸ç, °¡Àå ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¸é¿ª ȤÀº ÁÖÀÔ °ü·Ã ¹ÝÀÀÀ̾ú´Ù.
°ËÅäÀ§¿øȸ´Â KEYNOTE-024¿¡¼ Å°Æ®·ç´ÙÀÇ ÃÖ´ë Åõ¿© ±â°£ÀÌ 2³â(35»çÀÌŬ)À̾ú´Ù´Â »ç½ÇÀ» ÀÎÁöÇß´Ù. À§¿øȸ´Â ÀÌ·¯ÇÑ »ç½Ç¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í Á¦Ç° ¼³¸í¼¿¡´Â Áúȯ ÁøÇà ¶Ç´Â Çã¿ë ºÒ°¡´ÉÇÑ µ¶¼º ¹ß»ý Àü±îÁö Åõ¿©ÇÒ °ÍÀ» ¸í½ÃÇÏ°í ÀÖÀ½À» ÁÖ¸ñÇÑ´Ù.
À§¿øȸ´Â Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿ Ä¡·á¸¦ 2³âÀ¸·Î Á¦ÇÑÇÏ´Â °ÍÀÌ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î´Â Ÿ´çÇÏÁö¸¸ ÃÖ¼±ÀÇ Ä¡·á ±â°£Àº ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í °á·Ð ³»·È´Ù. µû¶ó¼ Å°Æ®·ç´Ù´Â ±âÁ¸ ´Ù¸¥ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø°í PD-L1 ¾ç¼ºÀÎ(Tumor proportion score 50% ÀÌ»ó) ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ 2³â ½ÃÁ¡ ÀÌÈÄ¿¡ Ä¡·á°¡ Áß´Ü돘´Ù¸é Ä¡·á¿É¼ÇÀ¸·Î ±ÇÀåµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |