GC³ì½ÊÀÚÀÌ¿¥(´ëÇ¥ ÀÌ¿µÂù)Àº Áö³ 22ÀÏ Á¦¾à»çÀÇ ½º¸¶Æ®ÇÑ ÇØ¿ÜÁøÃâÀ» À§ÇØ °æ±âµµ ¿ëÀÎ GC³ì½ÊÀÚ R&D¼¾ÅÍ¿¡¼ ‘Á¦1ȸ CSV ¼¼¹Ì³ª’¸¦ °³ÃÖÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
|
|
|
¡ã GC³ì½ÊÀÚÀÌ¿¥ÀÌ Áö³ 22ÀÏ °æ±âµµ ¿ëÀο¡ À§Ä¡ÇÑ GC³ì½ÊÀÚ R&D¼¾ÅÍ¿¡¼ ‘Á¦1ȸ CSV ¼¼¹Ì³ª’¸¦ °³ÃÖÇß´Ù.
|
CSV(Computer System Validation)´Â ÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸®±âÁØÀÎ GMP¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¼³°èµÈ ÄÄÇ»ÅÍ ½Ã½ºÅÛÀÌ ÀǾàÇ° »ý»ê °úÁ¤¿¡¼ ÀÏ°üµÇ°Ô ¿î¿µµÇ´ÂÁö °ËÁõÇÏ°í ¹®¼ÈÇÏ´Â °úÁ¤À» ¸»ÇÑ´Ù. Áï ½Ã½ºÅÛÀÌ ¿Ã¹Ù¸£°Ô ÀÛµ¿ÇÑ´Ù¸é ÀǾàÇ°ÀÌ ±ÕÀÏÇÏ°Ô »ý»êµÈ´Ù´Â °ÍÀ» º¸ÁõÇÏ´Â È°µ¿ÀÌ´Ù.
À̹ø ¼¼¹Ì³ª¿¡´Â ´çÃÊ ¿¹»óº¸´Ù 2¹è ÀÌ»ó ¸¹Àº 150¿© ¸íÀÇ Á¦¾à»ç °ü°èÀÚµéÀÌ ¸ðÀÌ¸ç ¾÷°èÀÇ °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵƴÙ. CSV°¡ ±¹³»¿¡¼ Áö³ 2010³âºÎÅÍ Àǹ«ÈµÆ°í ÀǾàÇ° ¼öÃâÀ» À§ÇÑ ÇØ¿Ü º¸°Ç ´ç±¹ÀÇ ½Ç»ç ½Ã Çã°¡¸¦ À§ÇÑ Çʼö »çÇ×À¸·Î ÀÚ¸® Àâ¾ÒÁö¸¸ ÀÌ¿¡ ´ëÇØ Àü¹®¼ºÀ» °¡Áø ±â¾÷ÀÌ ¸¹Áö ¾Ê±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
GC³ì½ÊÀÚÀÌ¿¥Àº Áö³ 2015³âºÎÅÍ IT ±â¼úÀ» À¶ÇÕÇÑ CSV Á¶Á÷À» ¿î¿µÇϸç Àü¹®ÈÇÏ°í ÀÖ°í, GMP¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ´Ù¼öÀÇ ¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ®¸¦ °Ç¼³ÇÑ °æÇè µîÀ» ÅëÇØ CSV °ü·Ã Áö½ÄÀ» ÃàÀûÇØ¿Ô´Ù. ½ÇÁ¦·Î ÃÖ±Ù ±¹³» ÇÑ Á¦¾à»ç´Â GC³ì½ÊÀÚÀÌ¿¥ÀÇ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ÅëÇØ »ý»ê °øÀå¿¡ ´ëÇÑ ÇØ¿Ü GMP ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇϱ⵵ Çß´Ù.
¼¼¹Ì³ª¿¡¼µµ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ CSV ±¸Ãà Àü·«ÀÌ ÁýÁßÀûÀ¸·Î ³íÀǵƴÙ. ±èÁ¤¹Î GC³ì½ÊÀÚÀÌ¿¥ CSVÆÀÀåÀº “»ý»ê°ú ÀÓ»ó, ¿¬±¸ µî Á¦¾à »ê¾÷ ÇÙ½É ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ CSV ½Ã½ºÅÛ ±¸ÃàÀÌ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀÇ ¼±°á °úÁ¦”¶ó¸ç “´Ü¼øÈ÷ ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà¿¡¼ ³¡³ª´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó CSV¸¦ È°¿ëÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ÅëÇØ À§Çè¿ä¼Ò¸¦ ¿¹¹æÇÏ´Â ¹æÇâÀ¸·ÎÀÇ ÀÎ½Ä ÀüȯÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¼¼¹Ì³ª¿¡ Âü¼®ÇÑ ÇÑ Á¦¾à»ç °ü°èÀÚ´Â "CSV¿¡ ´ëÇÑ ±³À° ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ ¸¹Áö ¾Ê¾Æ Àü¹®ÀûÀÎ °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ±â¾÷ÀÇ ±³À°ÀÌ ÇÊ¿äÇß´Ù"¸ç "½ÇÁ¦ ÇöÀå¿¡¼ °í¹ÎÇÏ°í ÀÖ´Â ´Ù¾çÇÑ »ç·Ê¿Í Áö½ÄÀ» °øÀ¯ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú°í ¾÷¹«¿¡ Àû¿ëÇÒ ºÎºÐÀÌ ¸¹¾Æ À¯ÀÍÇÑ ÀÚ¸®¿´´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí Áö³ 2001³â¿¡ ¼³¸³µÈ GC³ì½ÊÀÚÀÌ¿¥Àº ¹ÙÀÌ¿À ¿£Áö´Ï¾î¸µ °Ç¼³ Àü¹®±â¾÷À¸·Î ´Ù¼öÀÇ ¿¬±¸¼Ò ½Ã¼³°ú ¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ®¸¦ °Ç¼³ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â ÃàÀûµÈ Àü¹®¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î CSV ÄÁ¼³ÆñîÁö »ç¾÷ ¿µ¿ªÀ» È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |