¾à±¹½Å¹®
´º½ºÁ¦¾à¡¤À¯Åë
KRPIA, ½Ä¾àó ICH °ü¸®À§¿øȸ ÁøÃâ ȯ¿µ¡°±¹³» Á¦¾à¾÷°è¿Í ÇÔ²² ÇâÈÄ ½Ä¾àó È°µ¿ Àû±Ø Áö¿ø¡¤Çù·Â ÇÒ °Í¡±
ÀÌÈ¿ÀÎ ±âÀÚ  |  pharmlhi79@naver.com
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2018.06.18  12:48:40
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

Çѱ¹±Û·Î¹úÀǾà»ê¾÷Çùȸ(ȸÀå ¾Æºñ º¥¼î»ê ÀÌÇÏ KRPIA)´Â 18ÀÏ ³íÆòÀ» ³»°í ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(ICH: International Council on Harmonization) °ü¸®À§¿øȸ(Management Committee)¿¡ À§¿øÀ¸·Î ÁøÃâÇÏ°Ô µÈ °ÍÀ» Áø½ÉÀ¸·Î ȯ¿µÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

KRPIA´Â “ICH °ü¸®À§¿øȸ´Â ICH ȸ¿øÀ» ´ëÇ¥ÇØ ICHÀÇ ÇàÁ¤ ¹× ÀçÁ¤»çÇ×, Àü¹®°¡È¸ÀÇ ¿î¿µ °¨µ¶ µî ¸ðµç ¿î¿µ °ü·Ã »çÇ×À» °üÀåÇÏ´Â ±â±¸Àε¥ ½Ä¾àó´Â 2016³â 11¿ù ICH Á¤È¸¿øÀ¸·Î °¡ÀÔÇÑ ÀÌÈÄ Áö³­ 8ÀÏ ÀϺ» °íº£¿¡¼­ °³ÃÖµÈ ICH ÃÑȸ¿¡¼­ °ü¸®À§¿øȸÀÇ À§¿øÀ¸·Î ¼±ÃâµÅ Àü ¼¼°è ±ÔÁ¦Á¶È­ ³ë·Â¿¡ ¸®´õ½ÊÀ» ¹ßÈÖÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ °¡Áö°Ô µÆ´Ù”¸é¼­ "ÀÌ´Â ½Ä¾àó°¡ ±×µ¿¾È °úÇп¡ ±Ù°ÅÇÑ Á¦µµ °³¼±°ú ±¹Á¦ Á¶È­¸¦ À§ÇØ ²÷ÀÓ¾øÀÌ ³ë·ÂÇØ ¿Â ¼º°ú“¶ó°í ³ôÀÌ Æò°¡Çß´Ù.

KRPIA´Â “À̹ø ICH °ü¸®À§¿øȸ ¼±Ãâ·Î ½Ä¾àó´Â ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ȯ°æ¿¡¼­ ¿µÇâ·ÂÀ» ¹ßÈÖÇÏ°í ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ °ÍÀº ¹°·Ð ÀǾàÇ°±ÔÁ¦´ç±¹À¸·Î¼­ ±¹Á¦Àû À§»óµµ ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø È®Àεƴٔ°í ¸»Çß´Ù.

KRPIA´Â “½Ä¾àó°¡ Áö³­ 2007³â APEC Áö¿ª ´ëÇ¥·Î Âü¿©ÇÑ °ÍÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î 10¿©³â°£ °ÅÀÇ ¸ðµç ICH Àü¹®°¡È¸ÀÇ¿¡ È°µ¿ÇØ ¿À´Â µî ±×µ¿¾È ²÷ÀÓ¾ø´Â ³ë·Â¿¡ ´ëÇÑ ¼º°ú·Î ICH °ü¸®À§¿øȸ À§¿øÀ¸·Î ¼±ÃâµÈ °ÍÀ» °Åµì ÃàÇÏÇÑ´Ù”¸ç “±¹³» Á¦¾à»ê¾÷°è¿Í ÇÔ²² ÀÌ¿¡ ¹ß ¸ÂÃç ½Ä¾àó°¡ À§¿øÀ¸·Î¼­ È°¹ßÇÑ È°µ¿À» Àü°³ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÔ²² Çù·ÂÇÏ°í Áö¿øÇÏ´Â ³ë·ÂÀ» ¾Æ³¢Áö ¾Ê°Ú´Ù”°í ¾à¼ÓÇß´Ù.

KRPIA´Â ¾Æ¿ï·¯ “ƯÈ÷ À̹ø °íº£ ICH ÃÑȸ¿¡´Â KRPIAÀÇ RA/IPR À§¿øȸ ¹æÇý·Ã ȸÀå(Çѱ¹ MSD)ÀÌ ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷°è¿¡¼­´Â óÀ½À¸·Î M9 Expert working group¿¡ Âü°¡Çß´Ù”¸ç “¾ÕÀ¸·Î ¸¹Àº ±¹³» Á¦¾à¾÷°è Àü¹®°¡µé ¶ÇÇÑ ICH Àü¹®°¡È¸ÀÇ¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î Âü¿©ÇØ ICH °¡À̵å¶óÀÎ °³¹ß¿¡ ÇÔ²² ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ È®´ëµÉ ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.

< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö >
ÀÌÈ¿ÀÎ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÎÅͺä
û³âÁ¦¾àÀÎ À¯»ó¿ÁÀÇ ¹«±â,¡®ÁÖÀÎÀǽġ¯

û³âÁ¦¾àÀÎ À¯»ó¿ÁÀÇ ¹«±â,¡®ÁÖÀÎÀǽġ¯

55¼¼¿¡ â¾÷ÇÑ ÄÚ¸®¾Æ³ªÈ­ÀåÇ° À¯»ó¿Á ȸÀå 55¼¼¿¡ â¾÷À» Çؼ­ 92¼¼ÀÎ ÇöÀç¿¡µµ Çö¾÷...
ÃÖ±¤ÈÆȸÀå¿¡°Ô ±ÇÀ¯,¾à»çÀÏ¿øÈ­ ¡®¹Ì·¡Á¤Ä¡¡¯

ÃÖ±¤ÈÆȸÀå¿¡°Ô ±ÇÀ¯,¾à»çÀÏ¿øÈ­ ¡®¹Ì·¡Á¤Ä¡¡¯

ÀÇ»çÁý´Ü Ä«¸£ÅÚ ±úÁ³´Ù ÇöÀç 2õ23¸íÀ¸·Î Àü±¹ ÀÇ´ë Á¤¿ø(3õ58¸í)ÀÇ 66.2% ¼ö...
°¡Àå ¸¹ÀÌ º» ´º½º
1
¹ÙÀÌ¿¤ Á¦¾à»ç¾÷ºÎ, Â÷¼¼´ë ºí·Ï¹ö½ºÅÍ °³¹ß ¹ÚÂ÷!
2
"¾îÁ¦ ¸¸³µ´Ù°í, ¹«½¼ ¸»ÀÎÁö" ¼­¿ïÀÇ´ëºñ´ëÀ§ "¹Ú Â÷°ü ¼Ò¼³¾²³ª"
3
û³âÁ¦¾àÀÎ À¯»ó¿ÁÀÇ ¹«±â,¡®ÁÖÀÎÀǽġ¯
4
¸ÓÅ© ¶óÀÌÇÁ»çÀ̾ð½º, ´ëÀü ¹ÙÀÌ¿ÀÇÁ·Î¼¼½Ì »ý»ê¼¾ÅÍ °Ç¸³ °áÁ¤
5
¼­¿ï½Ã¾à, ¡®¿À´Ã ¹è¿ö ³»ÀÏ È°¿ëÇÏ´Â Æ÷ÀÎÆ® Çѹ氭Á¡¯ °³°­
ȸ»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
(07225) ¼­¿ïƯº°½Ã ¿µµîÆ÷±¸ ¹öµå³ª·ç·Î 18±æ 5(´ç»êµ¿ ¼­¿ï½ÃÀÇ»çȸ°ü 2Ãþ)  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02)2636-5727  |  Æѽº : 02)2634-7097
Á¦È£ : Æĸ¶½Ã´º½º  |  Á¤±â°£Ç๰¤ýµî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï ¾Æ 00172  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 2006.2.13  |  ¹ßÇàÀÏÀÚ : 1993.2.22
¹ßÇàÀÎ : ÀÌ°üÄ¡  |  »çÀå·ÆíÁýÀηÁÖ°£ : ÀÌ»ó¿ì  |  Ã»¼Ò³â º¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ÀÌ»ó¿ì
Copyright © 2011 ¾à±¹½Å¹®. All rights reserved. mail to tcw1994@chol.com