Çѱ¹±Û·Î¹úÀǾà»ê¾÷Çùȸ(ȸÀå ¾Æºñ º¥¼î»ê ÀÌÇÏ KRPIA)´Â 18ÀÏ ³íÆòÀ» ³»°í ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH: International Council on Harmonization) °ü¸®À§¿øȸ(Management Committee)¿¡ À§¿øÀ¸·Î ÁøÃâÇÏ°Ô µÈ °ÍÀ» Áø½ÉÀ¸·Î ȯ¿µÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
KRPIA´Â “ICH °ü¸®À§¿øȸ´Â ICH ȸ¿øÀ» ´ëÇ¥ÇØ ICHÀÇ ÇàÁ¤ ¹× ÀçÁ¤»çÇ×, Àü¹®°¡È¸ÀÇ ¿î¿µ °¨µ¶ µî ¸ðµç ¿î¿µ °ü·Ã »çÇ×À» °üÀåÇÏ´Â ±â±¸Àε¥ ½Ä¾àó´Â 2016³â 11¿ù ICH Á¤È¸¿øÀ¸·Î °¡ÀÔÇÑ ÀÌÈÄ Áö³ 8ÀÏ ÀϺ» °íº£¿¡¼ °³ÃÖµÈ ICH ÃÑȸ¿¡¼ °ü¸®À§¿øȸÀÇ À§¿øÀ¸·Î ¼±ÃâµÅ Àü ¼¼°è ±ÔÁ¦Á¶È ³ë·Â¿¡ ¸®´õ½ÊÀ» ¹ßÈÖÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ °¡Áö°Ô µÆ´Ù”¸é¼ "ÀÌ´Â ½Ä¾àó°¡ ±×µ¿¾È °úÇп¡ ±Ù°ÅÇÑ Á¦µµ °³¼±°ú ±¹Á¦ Á¶È¸¦ À§ÇØ ²÷ÀÓ¾øÀÌ ³ë·ÂÇØ ¿Â ¼º°ú“¶ó°í ³ôÀÌ Æò°¡Çß´Ù.
KRPIA´Â “À̹ø ICH °ü¸®À§¿øȸ ¼±Ãâ·Î ½Ä¾àó´Â ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ȯ°æ¿¡¼ ¿µÇâ·ÂÀ» ¹ßÈÖÇÏ°í ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ °ÍÀº ¹°·Ð ÀǾàÇ°±ÔÁ¦´ç±¹À¸·Î¼ ±¹Á¦Àû À§»óµµ ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø È®Àεƴٔ°í ¸»Çß´Ù.
KRPIA´Â “½Ä¾àó°¡ Áö³ 2007³â APEC Áö¿ª ´ëÇ¥·Î Âü¿©ÇÑ °ÍÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î 10¿©³â°£ °ÅÀÇ ¸ðµç ICH Àü¹®°¡È¸ÀÇ¿¡ È°µ¿ÇØ ¿À´Â µî ±×µ¿¾È ²÷ÀÓ¾ø´Â ³ë·Â¿¡ ´ëÇÑ ¼º°ú·Î ICH °ü¸®À§¿øȸ À§¿øÀ¸·Î ¼±ÃâµÈ °ÍÀ» °Åµì ÃàÇÏÇÑ´Ù”¸ç “±¹³» Á¦¾à»ê¾÷°è¿Í ÇÔ²² ÀÌ¿¡ ¹ß ¸ÂÃç ½Ä¾àó°¡ À§¿øÀ¸·Î¼ È°¹ßÇÑ È°µ¿À» Àü°³ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÔ²² Çù·ÂÇÏ°í Áö¿øÇÏ´Â ³ë·ÂÀ» ¾Æ³¢Áö ¾Ê°Ú´Ù”°í ¾à¼ÓÇß´Ù.
KRPIA´Â ¾Æ¿ï·¯ “ƯÈ÷ À̹ø °íº£ ICH ÃÑȸ¿¡´Â KRPIAÀÇ RA/IPR À§¿øȸ ¹æÇý·Ã ȸÀå(Çѱ¹ MSD)ÀÌ ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷°è¿¡¼´Â óÀ½À¸·Î M9 Expert working group¿¡ Âü°¡Çß´Ù”¸ç “¾ÕÀ¸·Î ¸¹Àº ±¹³» Á¦¾à¾÷°è Àü¹®°¡µé ¶ÇÇÑ ICH Àü¹®°¡È¸ÀÇ¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î Âü¿©ÇØ ICH °¡À̵å¶óÀÎ °³¹ß¿¡ ÇÔ²² ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ È®´ëµÉ ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ÀüÇß´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |